南靖縣食品藥品監(jiān)管局把好“三關(guān)”加強(qiáng)零售藥店駐店藥師監(jiān)管
為切實保證藥品零售企業(yè)駐店藥師在崗履行職責(zé),確保群眾用藥安全有效,福建省南靖縣食品藥品監(jiān)督管理局通過強(qiáng)化監(jiān)管,注重結(jié)合,切實把好“三關(guān)”,扎實抓好駐店藥師在職在崗監(jiān)管工作。
一是把好“預(yù)防關(guān)”。利用日常監(jiān)督檢查、舉辦業(yè)務(wù)培訓(xùn)以及分發(fā)宣傳材料等渠道,向藥品經(jīng)營企業(yè)宣傳藥事法律法規(guī),強(qiáng)調(diào)藥師在崗在職的重要意義,明確藥師依法履職的責(zé)任,增強(qiáng)藥品經(jīng)營企業(yè)依法經(jīng)營和藥師依法履職的法律意識。同時,積極推行行政許可前以及藥師任職前“約談”制度,規(guī)定凡新開辦零售藥店、許可證換發(fā)、藥師任職前,監(jiān)管部門必須對監(jiān)管相對人進(jìn)行“約談”,重申藥師履職的義務(wù)和責(zé)任,從源頭杜絕“走過場”的想法。
二是把好“準(zhǔn)入關(guān)”。在開辦零售藥店、質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更等行政許可工作中,凡涉及聘請藥師事項的,首先對藥師的資格進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān),查詢證書真?zhèn)闻c是否存在兼職行為。其次實行備案建檔制度,要求藥師上崗必須備案,并為轄區(qū)內(nèi)所有駐店藥師建立檔案,結(jié)合繼續(xù)教育、日常在崗情況、從業(yè)操守情況對其進(jìn)行動態(tài)管理。第三實行在崗承諾聲明制度。駐店藥師上崗,企業(yè)負(fù)責(zé)人及藥師本人要求簽署在職在崗承諾書,保證營業(yè)時間藥師在職在崗。
三是把好“監(jiān)督關(guān)”。采取定期、不定期現(xiàn)場檢查、公布監(jiān)督電話、定期電話查崗等方式加強(qiáng)對駐店藥師的監(jiān)管,并注意做好“三結(jié)合”:與《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》實施情況相結(jié)合。要求各藥品零售企業(yè)嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求,完善駐店藥師考勤制度,實行離崗告知制度,若藥師不在崗,在柜臺醒目位置出示“藥師不在崗,停止銷售處方藥”敬告牌;與企業(yè)誠信體系建設(shè)相結(jié)合。日常檢查時,注意在藥品零售企業(yè)監(jiān)督檢查記錄本上做好記錄,對檢查中發(fā)現(xiàn)藥師未按規(guī)定在職在崗的企業(yè),加強(qiáng)檢查力度,增加檢查頻次:與稽查執(zhí)法工作相結(jié)合。對涉及藥師未履行處方審核職責(zé)等違反《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)的行為,及時移交稽查部門依法嚴(yán)厲查處。
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