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寧波市局鎮(zhèn)海分局構(gòu)筑四大屏障加強(qiáng)藥械安全應(yīng)急管理工作
為有效預(yù)防、及時(shí)處置藥械安全突發(fā)事件,確保轄區(qū)群眾用藥安全,近年來(lái),浙江省寧波市食品藥品監(jiān)督管理局鎮(zhèn)海分局積極構(gòu)筑四大防護(hù)屏障,加強(qiáng)藥械安全應(yīng)急防范工作。
一是積極制定應(yīng)急預(yù)案及工作機(jī)制,構(gòu)筑制度屏障。為推進(jìn)藥品、醫(yī)療器械應(yīng)急管理的規(guī)范化、制度化,分局根據(jù)轄區(qū)實(shí)際情況制定了《鎮(zhèn)海區(qū)藥品醫(yī)療器械安全事故應(yīng)急預(yù)案》和《鎮(zhèn)海區(qū)藥品(醫(yī)療器械)安全事故操作手冊(cè)》,明確了安全事故應(yīng)急處置、應(yīng)急預(yù)案啟動(dòng)、事故調(diào)查處置等工作流程和應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組成員的主要職責(zé)等,確保各級(jí)組織分工明確,責(zé)任到位。同時(shí),在日常工作中,不斷完善常態(tài)專項(xiàng)整治機(jī)制、安全評(píng)估機(jī)制、安全預(yù)警機(jī)制和安全隱患處置機(jī)制,加強(qiáng)對(duì)藥械安全應(yīng)急的防控。
二是建立應(yīng)急信息短信平臺(tái),構(gòu)筑科技屏障。為更好地防控藥品安全事件,處置藥品安全隱患,分局探索構(gòu)建藥品安全應(yīng)急信息短信發(fā)布平臺(tái),通過(guò)手機(jī)短信等形式及時(shí)有效地向轄區(qū)內(nèi)涉藥單位及相關(guān)責(zé)任人發(fā)布藥械安全信息,實(shí)現(xiàn)藥械安全防控網(wǎng)絡(luò)橫向到邊、縱向到底全覆蓋,全面提高藥械安全應(yīng)急處置能力和監(jiān)管效能,保障公眾用藥安全有效。同時(shí)繼續(xù)發(fā)揮藥械直通車、藥店QQ遠(yuǎn)程視頻等系統(tǒng)的作用,在第一時(shí)間將藥械安全信息告知藥品經(jīng)營(yíng)使用單位,及時(shí)采取自查自控措施,防范藥品安全事故,降低藥品安全風(fēng)險(xiǎn)和經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)。
三是突出重點(diǎn)強(qiáng)化監(jiān)管,構(gòu)筑監(jiān)管屏障。建立快速應(yīng)急檢查機(jī)制,按照控制源頭、遠(yuǎn)程篩查、現(xiàn)場(chǎng)檢查的原則,依托藥械直通車遠(yuǎn)程監(jiān)管系統(tǒng),做到在第一時(shí)間內(nèi)掌控所有涉藥涉械單位的信息,迅速布置查控問題藥品。加大藥械流通和使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)測(cè)力度,及時(shí)掌握藥械管理制度運(yùn)行中產(chǎn)生的問題和困難,綜合運(yùn)用藥品進(jìn)銷存報(bào)送平臺(tái)、藥品監(jiān)督抽樣、重點(diǎn)品種質(zhì)量跟蹤等手段,確保藥械質(zhì)量的安全、可控。
四是深化宣傳提升防范意識(shí),構(gòu)筑公眾屏障。通過(guò)電視(電臺(tái))、報(bào)刊、網(wǎng)絡(luò)、社區(qū)Led顯示屏等媒體和組織參加科普宣傳活動(dòng)、組建講師團(tuán)等形式的宣傳活動(dòng),進(jìn)一步普及公眾安全用藥知識(shí),提高公眾防范意識(shí),確保在事件發(fā)生時(shí)能夠迅速準(zhǔn)確地向監(jiān)管部門報(bào)告,并能積極進(jìn)行自救、互救,最大限度地減少、消除因事故帶來(lái)的危害和影響。探索建立藥品質(zhì)量監(jiān)測(cè)分析機(jī)制,暢通渠道、注重時(shí)效,并強(qiáng)化分類分析、反饋處置等工作,及時(shí)掌握區(qū)內(nèi)外熱點(diǎn)難點(diǎn)涉藥問題在轄區(qū)內(nèi)的動(dòng)態(tài)情況,并適時(shí)有序地向社會(huì)發(fā)布安全信息,引導(dǎo)公眾安心、理性消費(fèi)食品藥品。
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