晉城市食品藥品監(jiān)管局加強醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作
2010年以來,山西省晉城市食品藥品監(jiān)督管理局認真貫徹落實國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理的有關精神,深入推進全市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作,切實提高醫(yī)療機構、藥械經(jīng)營企業(yè)的醫(yī)療器械不良事件上報意識,做到早發(fā)現(xiàn)、早報告,截至2010年12月底全市醫(yī)療器械不良事件上報175份。
一是按照《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法(試行)》的職責、程序和要求,針對存在的問題,采取有力措施,落實本轄區(qū)、本單位醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告責任,提高報告數(shù)量及質(zhì)量,做到及時報送,確保醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告渠道暢通。
二是加強《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法(試行)》的宣傳貫徹,進一步落實醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告責任,積極推進醫(yī)療器械再評價工作。將印制的《醫(yī)療器械不良事件知識手冊》,發(fā)放給各藥品經(jīng)營使用及醫(yī)療機構單位,提高其對ADR工作的認識,增加各相關單位上報不良反應監(jiān)測工作的積極性。要求各單位認真學習、宣傳《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法(試行)》,大力普及醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測知識,提高醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位及監(jiān)測人員對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的正確認識,為推進醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測夯實工作基礎。
三是醫(yī)療器械生產(chǎn)和使用單位要逐步完善醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度,全面開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。
四是積極做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測上報系統(tǒng)的推廣使用工作。積極組織培訓,保證各醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構正確、及時使用上報系統(tǒng)。在培訓后繼續(xù)指導各涉械單位對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測上報系統(tǒng)運行應用工作,確保監(jiān)測站、點網(wǎng)絡上報無盲區(qū),促使醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測上報系統(tǒng)的運行工作順利進行。
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