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廣東省深圳市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作取得階段成果
據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 2011年11月9日,廣東省深圳市委副書記、市長(zhǎng)許勤在市委辦公廳《信息快報(bào)增刊(第53期)—市藥監(jiān)局健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系保障群眾用藥安全》上批示:“市藥監(jiān)局藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)(ADR)體系建設(shè)工作抓得好,有力地保障了群眾用藥安全,體現(xiàn)為民服務(wù)的宗旨,請(qǐng)繼續(xù)抓好?!?nbsp;
經(jīng)過(guò)十年發(fā)展,深圳市藥品不良反應(yīng)年監(jiān)測(cè)數(shù)量從建立之初的4例增加到5932 例,增長(zhǎng)近1500倍,連續(xù)7年位居全省第一,監(jiān)測(cè)數(shù)量超過(guò)了世界衛(wèi)生組織成熟體系標(biāo)準(zhǔn)。
深圳市藥監(jiān)局自2002年成立藥品醫(yī)療器械評(píng)價(jià)中心以來(lái),牢固樹立以人為本的指導(dǎo)思想,以保障群眾安全用藥為目標(biāo),創(chuàng)新工作思路方法,以藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系建設(shè)為工作重點(diǎn),為民造福。
一是構(gòu)建網(wǎng)絡(luò),服務(wù)用藥安全。對(duì)全市涉藥單位監(jiān)測(cè)人員進(jìn)行培訓(xùn),指定專(兼)職ADR監(jiān)測(cè)員,建立上報(bào)制度;培訓(xùn)累計(jì)290余場(chǎng)次,培訓(xùn)監(jiān)測(cè)骨干820人次,培訓(xùn)人員達(dá)24300人次;網(wǎng)絡(luò)建設(shè)覆蓋全市82家藥品生產(chǎn)企業(yè)、近4000家經(jīng)營(yíng)企業(yè)和130家醫(yī)院;聯(lián)合172名在校藥學(xué)專業(yè)大學(xué)生組建全國(guó)首支“藥品安全義工隊(duì)”,利用暑假和學(xué)生實(shí)踐活動(dòng)時(shí)間宣傳安全用藥知識(shí)。
二是技術(shù)支撐,服務(wù)一線監(jiān)管。依托全市醫(yī)藥領(lǐng)域25個(gè)學(xué)科48個(gè)專業(yè)的521名一線專家成立專家委員會(huì),對(duì)嚴(yán)重、突發(fā)的ADR和醫(yī)療器械不良事件(MDR)的評(píng)價(jià)及處置提供技術(shù)支持,科學(xué)、全面的分析和利用監(jiān)測(cè)信息,并反饋到基層涉藥單位,指導(dǎo)臨床合理用藥。成立以來(lái),共召開(kāi)討論會(huì)9次,評(píng)價(jià)藥械品種23個(gè)。
三是主動(dòng)監(jiān)測(cè),服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。主動(dòng)監(jiān)測(cè)可以發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品潛在的風(fēng)險(xiǎn),彌補(bǔ)產(chǎn)品缺陷,提高產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力。2010年對(duì)深圳5家生產(chǎn)伽馬刀產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展醫(yī)療器械安全性主動(dòng)監(jiān)測(cè)研究,共收到16家伽馬刀治療中心上報(bào)的《伽馬刀可疑不良事件監(jiān)測(cè)信息報(bào)告表》2939份,實(shí)現(xiàn)監(jiān)測(cè)的階段性目標(biāo),并將在2012年初完成編寫我國(guó)首份伽馬刀行業(yè)主動(dòng)監(jiān)測(cè)安全性分析報(bào)告。
四是建立機(jī)制,服務(wù)要害處置。建立應(yīng)急值班制度和藥械突發(fā)性群體(事件)處置流程等13項(xiàng)制度(程序),將監(jiān)測(cè)工作程序化、清晰化。十年來(lái),共發(fā)現(xiàn)可疑聚集性信號(hào)134次,核查處置89次。
五是歸納分析,服務(wù)禁毒事業(yè)。目前,監(jiān)測(cè)網(wǎng)點(diǎn)已覆蓋全市所有戒毒機(jī)構(gòu),濫用監(jiān)測(cè)報(bào)告表從2003年的452例增長(zhǎng)至4815份。
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