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    據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 為進(jìn)一步強(qiáng)化藥械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，確保公眾用藥用械安全，浙江省金華市食品藥品監(jiān)督管理局婺城分局以幫扶企業(yè)為主導(dǎo)，以三個(gè)方面工作為抓手，不斷推進(jìn)藥械風(fēng)險(xiǎn)管控工作。
    
    一是提高認(rèn)識(shí)，強(qiáng)化責(zé)任。為進(jìn)一步健全藥械質(zhì)量安全責(zé)任體系，落實(shí)企業(yè)是風(fēng)險(xiǎn)管控第一責(zé)任人責(zé)任，促使科學(xué)、規(guī)范、有效地將風(fēng)險(xiǎn)管控責(zé)任落實(shí)到每一個(gè)環(huán)節(jié)、每一個(gè)人，分局專門(mén)召開(kāi)會(huì)議，并與280余家涉藥涉械單位簽訂了承諾書(shū)。
    
    二是試點(diǎn)先行，加強(qiáng)培訓(xùn)。在80家醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位全面開(kāi)展了質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控教育，并確定了2家醫(yī)療機(jī)構(gòu)、2家藥品經(jīng)營(yíng)單位作為試點(diǎn)單位。通過(guò)召開(kāi)培訓(xùn)會(huì)，集中學(xué)習(xí)相關(guān)法規(guī)和工作細(xì)則，進(jìn)一步提高依法依規(guī)開(kāi)展工作能力。2011年組織開(kāi)展了2次藥械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管控工作培訓(xùn)會(huì)，180多家涉藥涉械單位有關(guān)負(fù)責(zé)人參加培訓(xùn)。
    
    三是分類指導(dǎo)，依次展開(kāi)。通過(guò)幫扶企業(yè)，重點(diǎn)做好風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)排查和管控措施落實(shí)，結(jié)合日常監(jiān)督檢查，現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)企業(yè)開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)排查并建立相應(yīng)管控機(jī)制，使風(fēng)險(xiǎn)得到有效管控。選擇內(nèi)部質(zhì)量管理、風(fēng)險(xiǎn)管控工作有代表性、示范性的企業(yè)與各涉藥單位互動(dòng)交流質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控做法和工作經(jīng)驗(yàn)，在試點(diǎn)的基礎(chǔ)上，全面推動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)管控工作。