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江蘇省南京市食品藥品監(jiān)管局開展家用理療類醫(yī)療器械專項檢查
據SFDA網站訊 為進一步規(guī)范全市家用理療性產品的市場行為,保證廣大群眾用械安全,2011年9~11月,江蘇省南京市食品藥品監(jiān)督管理局在全市部署開展了家用理療產品的專項檢查。在各區(qū)縣食品藥品監(jiān)督管理局的積極配合下,專項行動順利完成。
此次專項檢查,共檢查相關場所124處。從檢查情況看,多數單位能認真執(zhí)行醫(yī)療器械管理相關法規(guī),嚴把進貨渠道及產品資質關,能提供進貨單位醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證、經營企業(yè)許可證、產品注冊證等;能建立相應的入庫驗收記錄、出入庫臺帳、銷售記錄、顧客投訴記錄、售后服務記錄等管理文件,未發(fā)現嚴重違規(guī)宣傳行為。但也有少數單位經營管理不夠規(guī)范,如無完整入庫驗收記錄或記錄項目不全;無銷售記錄;供貨方及產品資質材料不全等。少數單位還存在擅自變更經營場所的情況。對存在不規(guī)范行為的單位,各轄區(qū)藥監(jiān)部門已責令其整改,并督促落實;對已不在原址的單位,市局已統(tǒng)一公告,3個月后明確不再經營或仍無下落的單位,市局將注銷其《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。
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