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    據(jù)中國(guó)醫(yī)藥報(bào)湖北訊  記者羅志  通訊員夏笛報(bào)道  近日，針對(duì)轄區(qū)醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)量、器械產(chǎn)品審批數(shù)量激增的情況，武漢市食品藥品監(jiān)管局東湖分局改變過去由兩名專職人員審評(píng)的情況，試行醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)審評(píng)合議制度，受到了各界好評(píng)。 
    
    東湖分局地轄東湖高新技術(shù)開發(fā)區(qū)，轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量較多，去年申請(qǐng)一類醫(yī)療器械注冊(cè)的產(chǎn)品數(shù)量占全市總量的60%。為提高注冊(cè)效率，確保注冊(cè)審批過程嚴(yán)謹(jǐn)和規(guī)范，該分局制定了《一類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)審評(píng)合議制度（試行）》。該制度規(guī)定了審評(píng)合議的方式，審評(píng)組人員組成及職責(zé)劃分，審評(píng)合議流程、通過條件等具體制度。規(guī)定凡是轄區(qū)企業(yè)申請(qǐng)一類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)，必須按照制度規(guī)定向分局提交審評(píng)合議申請(qǐng)，并準(zhǔn)備相應(yīng)的審評(píng)合議資料，分局由分管領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)管科、稽查科人員和受邀請(qǐng)的專家組成評(píng)審小組，對(duì)其資料進(jìn)行審評(píng)和討論，產(chǎn)品通過審評(píng)小組的審評(píng)后，進(jìn)行下一步注冊(cè)流程。 
    
    該制度的實(shí)施，進(jìn)一步規(guī)范了器械產(chǎn)品注冊(cè)辦事流程，也提高了產(chǎn)品審批的嚴(yán)謹(jǐn)性、權(quán)威性和公正性。