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    據(jù)中國(guó)醫(yī)藥報(bào)江蘇訊  新年伊始，江蘇省連云港市推進(jìn)實(shí)施新修訂藥品GMP工作再傳捷報(bào)：不僅全市5家藥品生產(chǎn)企業(yè)的30個(gè)注射劑型全部通過(guò)了新修訂藥品 GMP認(rèn)證，而且還有12家藥企80個(gè)其他劑型通過(guò)了新修訂藥品GMP認(rèn)證，占轄區(qū)認(rèn)證任務(wù)總量的70%，總體進(jìn)度位居江蘇省第一，在全國(guó)處于領(lǐng)先位置。與此同時(shí)，該市的藥品“兩打兩建”工作和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展也取得了突出成績(jī)，破獲的“12·25”網(wǎng)絡(luò)制售假藥案被評(píng)為全國(guó)“兩打兩建”十大典型案件，該市 “康緣藥業(yè)”、“恒瑞醫(yī)藥”在2013年11月同時(shí)獲得了國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局和世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織聯(lián)合頒發(fā)的“第十五屆中國(guó)專(zhuān)利金獎(jiǎng)”。在一個(gè)地級(jí)市涌現(xiàn)出這么多全國(guó)有影響的工作亮點(diǎn)，充分體現(xiàn)了連云港市食品藥品監(jiān)管局科學(xué)監(jiān)管的能力和水平。 
    連云港市是全國(guó)著名的醫(yī)藥創(chuàng)新強(qiáng)市，近年來(lái)，連云港市局從健全機(jī)構(gòu)、提升素質(zhì)、創(chuàng)新機(jī)制入手，全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)，行政監(jiān)督能力和技術(shù)監(jiān)督水平有了顯著提升。 
    為解決監(jiān)管機(jī)構(gòu)和監(jiān)管力量與本市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模不相匹配的問(wèn)題，連云港市局主動(dòng)匯報(bào)爭(zhēng)取，經(jīng)市政府批準(zhǔn)，2010年以來(lái)該市先后增設(shè)了兩個(gè)區(qū)級(jí)食品藥品監(jiān)管分局和連云港市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心，藥品檢驗(yàn)所的人員編制也從30人增加到50人，連云港市局下屬的4個(gè)縣局，則分別增設(shè)了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心，從而實(shí)現(xiàn)了市縣（區(qū)）兩級(jí)食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)全面覆蓋，藥品檢驗(yàn)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)能力全面加強(qiáng)。鑒于本市醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)能力強(qiáng)、每年申報(bào)的新藥注冊(cè)數(shù)量約占全省3成的情況，連云港市政府批準(zhǔn)藥品監(jiān)管部門(mén)增設(shè)了藥品注冊(cè)處，及時(shí)補(bǔ)上了藥品研發(fā)監(jiān)管的短板，也為醫(yī)藥企業(yè)申報(bào)新藥提供了便利。 
    為解決藥品監(jiān)管隊(duì)伍專(zhuān)業(yè)素質(zhì)與醫(yī)藥科技發(fā)展和打假任務(wù)需求存在差距問(wèn)題，連云港市局千方百計(jì)加強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍的專(zhuān)業(yè)素質(zhì)建設(shè)，將優(yōu)秀的醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)人才安排在藥品監(jiān)管關(guān)鍵崗位；2010年以來(lái)引進(jìn)了9名研究生以上學(xué)歷人才充實(shí)藥檢隊(duì)伍，其中包括1名副教授和1名博士；狠抓全員專(zhuān)業(yè)素質(zhì)的提高，幫助大家全方位提高藥品監(jiān)管業(yè)務(wù)和行政執(zhí)法能力。 
    為更好地整合有關(guān)部門(mén)力量、構(gòu)筑社會(huì)共治格局，連云港市局推動(dòng)在市級(jí)層面加強(qiáng)和創(chuàng)新協(xié)調(diào)機(jī)制，強(qiáng)化藥品安全責(zé)任的落實(shí)。市政府成立了連云港市藥品安全委員會(huì)，完善聯(lián)席會(huì)議制度，集中研究和協(xié)調(diào)解決藥品安全監(jiān)管與產(chǎn)業(yè)發(fā)展相關(guān)問(wèn)題；建立了醫(yī)藥政策研究協(xié)調(diào)機(jī)制，市委和市政府的政策研究室將醫(yī)藥政策研究作為重點(diǎn)工作之一，每年召開(kāi)一次專(zhuān)題政策研討會(huì)，集中研究加強(qiáng)藥品監(jiān)管和促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的相關(guān)政策措施；進(jìn)一步完善食品藥品打假的聯(lián)合辦案機(jī)制，除了食品藥品監(jiān)管和公檢法部門(mén)外，連云港市政法委和宣傳部門(mén)也加入了藥品打假的合作平臺(tái)，進(jìn)一步提高了合作平臺(tái)的協(xié)調(diào)能力和權(quán)威性。 
    全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)，使連云港市局的監(jiān)管水平不斷提升，也促進(jìn)了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，全市醫(yī)藥企業(yè)對(duì)此感觸頗深?？稻壦帢I(yè)常務(wù)副總經(jīng)理凌婭說(shuō)，新修訂藥品GMP剛頒布時(shí)，連云港市的不少醫(yī)藥企業(yè)都有畏難情緒，不知道從哪里著手，是連云港市局在全省地級(jí)市中率先辦起培訓(xùn)班，使大家及時(shí)對(duì)新修訂藥品GMP有了深入理解，連云港市局還想方設(shè)法邀請(qǐng)資深專(zhuān)家為企業(yè)作模擬認(rèn)證，幫助大家熟悉GMP改造重點(diǎn)和認(rèn)證檢查要求，從而有力地推進(jìn)了新修訂藥品GMP的實(shí)施。