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陜西安徽藥監(jiān)和衛(wèi)生部門聯(lián)手抓基層醫(yī)療機構(gòu)用藥管理

  • 作者:郎戰(zhàn)、張磊
  • 來源:中國醫(yī)藥報
  • 2014-09-06 07:33

   

各把一道關(guān)     分工抓規(guī)范
陜西安徽藥監(jiān)和衛(wèi)生部門聯(lián)手抓基層醫(yī)療機構(gòu)用藥管理

2003年12月29日

    據(jù)中國醫(yī)藥報陜西訊 記者郎戰(zhàn)報道 不久前,陜西省安康市嵐皋縣的五家新辦醫(yī)療機構(gòu)通過藥監(jiān)部門檢查驗收,拿到了衛(wèi)生部門頒發(fā)的執(zhí)業(yè)許可證。這是該縣藥監(jiān)部門與衛(wèi)生部門相互配合,規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥房管理中的一事例。  
    嵐皋縣地處大巴山北麓,農(nóng)業(yè)人口占86.7%,農(nóng)民用藥主要依靠鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院及衛(wèi)生所(室)以及個體診所的藥房,這些單位的涉藥人員質(zhì)量意識較差,藥房管理混亂,使農(nóng)民用藥安全存在諸多隱患。今年元月,安康市藥監(jiān)局嵐皋分局在對西河鄉(xiāng)衛(wèi)生所藥房進行執(zhí)法檢查時,查獲過期失效藥品達147種、430盒(支)。更為嚴重的是,全縣47家鄉(xiāng)鎮(zhèn)獸醫(yī)站全都經(jīng)營人用藥品。面對遍布深山大川的醫(yī)療單位藥房管理的無序現(xiàn)狀,該分局積極采取有效辦法。他們在縣委、縣政府的支持下,與縣衛(wèi)生局聯(lián)起手來,共同分析、研究全縣醫(yī)療機構(gòu)藥房存在的質(zhì)量問題并探討對策。兩部門參照GSP標準,依據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī),于今年7月7日聯(lián)合制定出臺了《縣醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理暫行辦法》。  
    《辦法》明確要求,醫(yī)療機構(gòu)藥房必須建立藥品質(zhì)量管理體系和制度,并設(shè)置專門機構(gòu)或確定專人負責(zé)?!掇k法》同時對縣、鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村醫(yī)療機構(gòu)涉藥人員的素質(zhì)提出了明確要求,并對縣級醫(yī)療機構(gòu)藥房、庫房、中心醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室藥房、庫房面積及藥品儲存設(shè)備、藥品購進等都逐一作出詳細的規(guī)定。同時,衛(wèi)生部門還發(fā)出通知,醫(yī)療機構(gòu)只有在其藥品管理通過藥監(jiān)部門的檢查后方可拿到衛(wèi)生部門頒發(fā)的執(zhí)業(yè)許可證?!掇k法》出臺后,縣藥監(jiān)分局又組織全縣282名從藥人員進行了相關(guān)培訓(xùn),并進行了培訓(xùn)考核,98%的參訓(xùn)人員拿到了合格證書。緊接著,縣藥監(jiān)分局按照《辦法》的要求對全縣醫(yī)療機構(gòu)藥房進行為期三個月的整頓。11月初,縣藥監(jiān)分局和縣衛(wèi)生局聯(lián)手對35家醫(yī)療機構(gòu)藥房進行了檢查驗收,結(jié)果僅有8家通過了驗收。兩部門對未能通過驗收的機構(gòu)提出限期整改,并在三個月內(nèi)再次驗收,直至達標為止。  
    據(jù)悉,兩局計劃在今后的6個月內(nèi)對全縣221家醫(yī)療機構(gòu)的藥房進行全面檢查驗收。   
      
    又據(jù)中國醫(yī)藥報安徽訊  為進一步加大對醫(yī)療機構(gòu)特別是農(nóng)村個體診所、村衛(wèi)生室的監(jiān)管力度,近日,安徽省藥監(jiān)局、衛(wèi)生廳根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,結(jié)合本省實際共同制定、印發(fā)了《安徽省醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理辦法(暫行)》和《安徽省個人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機構(gòu)常用和急救藥品目錄》。  
    《辦法》對醫(yī)療機構(gòu)的藥品質(zhì)量管理作出了具體規(guī)定。一是縣級以上醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)有一名領(lǐng)導(dǎo)負責(zé)并有專人具體負責(zé)藥品質(zhì)量管理,縣級以下醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置藥品質(zhì)量管理人員,負責(zé)藥品質(zhì)量管理;二是醫(yī)療機構(gòu)必須制定保證藥品質(zhì)量的各項管理制度;三是醫(yī)療機構(gòu)的藥品購進、儲存、養(yǎng)護、調(diào)配使用等行為應(yīng)符合GSP的相關(guān)要求。  
    《目錄》所列常用藥品245種,急救藥品12種,能基本滿足個人設(shè)置的門診部、診所日常診療需要?!赌夸洝返倪m用范圍是:個人設(shè)置的各類門診部、診所、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)及其它門診部以下的醫(yī)療機構(gòu),同時適用于其它所有制形式的門診部、診所、衛(wèi)生所(室、站)及醫(yī)務(wù)室等醫(yī)療機構(gòu)。2004年4月1日后,超出《目錄》范圍購進和使用藥品的,由衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)依法予以處罰。安徽省藥監(jiān)局還要求,藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)必須嚴格按照《目錄》范圍向上述醫(yī)療機構(gòu)供應(yīng)藥品,違者將由藥品監(jiān)督管理部門依法予以查處。
 

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