使用牛黃代用品生產(chǎn)中成藥必須在標簽上注明
據(jù)新華社信息北京2月4日電(記者張曉松)國家食品藥品監(jiān)督管理局日前作出規(guī)定,允許藥品生產(chǎn)企業(yè)使用牛黃代用品生產(chǎn)中成藥,但必須在包裝標簽及使用說明書中注明牛黃代用品的名稱。
為了防止藥品生產(chǎn)企業(yè)在中成藥生產(chǎn)和使用過程中將牛黃與牛黃代用品混用,國家食品藥品監(jiān)督管理局日前專門發(fā)出了《關(guān)于牛黃及其代用品使用問題的通知》。
根據(jù)這一通知的要求,安宮牛黃丸、大活絡(luò)丸、人參再造丸等42種國家藥品標準處方中含牛黃的臨床急重病癥用藥品種,以及國家藥品監(jiān)督管理部門批準的含牛黃新藥,可以將處方中的牛黃以培植牛黃、體外培育牛黃替代牛黃等量投料使用,但不得以人工牛黃替代;其他含牛黃的品種可以將處方中的牛黃以培植牛黃、體外培育牛黃或人工牛黃替代牛黃等量投料使用。但是,凡含牛黃或其代用品的藥品必須在包裝標簽及使用說明書中的【成份】或【主要成份】項下明確牛黃或其代用品名稱。
國家食品藥品監(jiān)督管理局同時規(guī)定,生產(chǎn)含牛黃或其代用品的藥品生產(chǎn)企業(yè)必須在今年6月30日以后按照上述規(guī)定組織生產(chǎn),此前已進入流通領(lǐng)域的藥品可在其有效期內(nèi)繼續(xù)銷售使用。
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