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北京東城完成醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)試點(diǎn)工作
據(jù)中國(guó)醫(yī)藥報(bào)北京訊 北京市藥監(jiān)局東城分局近日完成醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)試點(diǎn)工作。
試點(diǎn)工作從今年2月開始,重點(diǎn)監(jiān)測(cè)心血管內(nèi)支架、心臟瓣膜和骨科植入物等3個(gè)產(chǎn)品,涉及協(xié)和醫(yī)院、同仁醫(yī)院等7家三級(jí)醫(yī)院和第六醫(yī)院等3家二級(jí)醫(yī)院。通過(guò)試點(diǎn)工作,一是提高了醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)的認(rèn)識(shí),打消了上報(bào)不良事件的思想顧慮。二是培訓(xùn)了一批監(jiān)測(cè)人員,已培訓(xùn)10家醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)測(cè)人員40多人次,形成了一支懂法律、精專業(yè)、盡職責(zé)的監(jiān)測(cè)隊(duì)伍。三是初步建立了醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)網(wǎng)。10家醫(yī)療機(jī)構(gòu)均設(shè)立了監(jiān)測(cè)人員,明確了工作職責(zé),健全了監(jiān)測(cè)制度,保證了上報(bào)相關(guān)信息的及時(shí)暢通。
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