国产在线精品第一区二区,国产精品不卡一区二区,国产又粗又黄又爽的大片,国产兽交xvidseos视频,国产亚洲精品美女久久久

　　翻閱《藥品管理法》，大都能發(fā)現(xiàn)這樣一個現(xiàn)象：該法總則確定了藥品監(jiān)管部門對藥品研制、生產、經營和使用全程監(jiān)管的基本原則，但在具體章節(jié)中，涉及藥品使用的規(guī)定少之又少，且有的條款僅是義務性規(guī)定而無相應罰則，使之難以有效地處理和解決實踐中的違法行為。

　　“這是《藥品管理法》中的一個硬傷?！焙笔∫硕际惺称匪幤繁O(jiān)管局局長鄒德華告訴記者，有關藥品使用問題，《藥品管理法》雖有專章規(guī)定，但囿于當時的立法水平和其他因素，仍存在不少缺陷和漏洞，也造成了諸多管理盲區(qū)。

　　鑒于此，在去年召開的《藥品管理法》修訂工作啟動會暨研討會上，國家食品藥品監(jiān)督管理總局有關負責人明確，此次《藥品管理法》修訂的主要內容就包括完善藥品使用環(huán)節(jié)管理。

　　“使用”范疇過窄　缺乏質量管理體系

　　“隨著我國經濟社會的發(fā)展，藥品使用單位日趨多元化，除各級醫(yī)療機構外，各類疾病預防控制中心、康復保健中心、醫(yī)療美容機構、戒毒所等單位都有藥品使用行為，但《藥品管理法》僅原則性地規(guī)定了醫(yī)療機構的藥品使用行為，這顯然縮小了‘藥品使用’的范疇?！编u德華說。

　　“事實上，‘藥品使用單位’比‘醫(yī)療機構’的外延要大得多?！苯K省鎮(zhèn)江市食品藥品監(jiān)管局法規(guī)處工作人員王滌非舉例說，依據《計劃生育技術服務管理條例》設立的計劃生育技術服務機構——計生站，就有發(fā)放避孕藥品以及一些臨床醫(yī)療服務職能，都發(fā)生了使用藥品的行為，但該機構卻游離在《藥品管理法》相關規(guī)定之外。

　　“從執(zhí)法實踐來看，有兩大致命問題必須解決。”提到藥品使用環(huán)節(jié)存在的立法缺陷，甘肅省慶陽市食品藥品監(jiān)管局藥品流通科科長徐進不假思索地說。

　　他告訴記者，一個問題是現(xiàn)行法律將醫(yī)療機構的藥品管理權賦予了衛(wèi)生計生部門，衛(wèi)生計生部門在發(fā)放執(zhí)業(yè)許可的同時就賦予了其使用藥械的權力，而藥品監(jiān)管部門僅有質量監(jiān)管權。將管理權和質量監(jiān)督權分離的結果是，藥品監(jiān)管部門僅有對假劣藥品的處罰權，對醫(yī)療機構的藥品質量管理體系、機構和管理職責、人員與培訓、設施與設備、收貨與驗收、貯存與養(yǎng)護、售后管理等沒有相應的管理制約手段，導致醫(yī)療機構的藥品進、存、銷、運都存在大量質量隱患。另一個問題是法律對藥品生產、經營企業(yè)與醫(yī)療機構的相關規(guī)定差別太大，顯失公平。如性質情節(jié)相同的違法行為，對生產、經營企業(yè)是罰款，吊銷許可證，而對醫(yī)療機構則是通報批評或者倡導式提出整改要求。

　　說到法律規(guī)定的“不公平性”，全國人大代表、老百姓大藥房連鎖有限公司董事長謝子龍認為，《藥品管理法》對生產、銷售假劣藥品行為作出了禁止性規(guī)定和相應的處罰，但對使用單位使用假劣藥品的行為沒有任何規(guī)定。此外，《藥品管理法》規(guī)定藥品生產、經營企業(yè)必須實施GMP、GSP，但在與公眾用藥安全聯(lián)系更加緊密的藥品使用領域，卻沒有相應的質量管理規(guī)范來約束，這是我國藥事管理的“鏈條缺損”。

　　“這也許與當時的立法技術有關?！毙爝M認為，立法時人為地將藥品流通環(huán)節(jié)劃分為經營和使用兩部分，導致了醫(yī)療機構可以不必強制執(zhí)行GSP，不必實施藥品經營許可，進而在《藥品管理法》中顯得“高人一等”。

　 　明晰“使用單位”　制定質量管理規(guī)范

　　據了解，醫(yī)療機構占藥品終端銷售80%以上的份額。

　　“這說明各級醫(yī)療機構依然是當前和今后藥品質量監(jiān)管的重中之重，完善藥品使用環(huán)節(jié)的法律法規(guī)刻不容緩?！毙爝M說。

　　他認為，最簡單的辦法就是去掉藥品使用環(huán)節(jié)，將藥品監(jiān)管環(huán)節(jié)簡化為：研制、生產、流通三個環(huán)節(jié)，藥品流通的所有法律規(guī)定都適用于醫(yī)療機構。如果考慮到醫(yī)療機構的特殊性，非要保留藥品使用環(huán)節(jié)，至少要增加三項規(guī)定：第一，申辦醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證時對藥房提出具體條件，并經過藥品監(jiān)管部門現(xiàn)場審核同意，否則不得經營藥品。第二，醫(yī)療機構必須嚴格執(zhí)行GSP，并在許可證下發(fā)之日起30日內，申請GSP認證，未通過者不得經營藥品。第三，對醫(yī)療機構不憑處方銷售藥品的行為作出處罰規(guī)定。

　　“從目前立法體系和前后邏輯來看，藥品使用環(huán)節(jié)最好保留，否則修改面太大。”鄒德華認為，首先應對“藥品使用單位”的概念作出準確界定，這是完善藥品使用環(huán)節(jié)管理的前提。然后將《藥品管理法》第四章“醫(yī)療機構的藥劑管理”修訂為“藥品使用管理”，以便于監(jiān)督管理。同時，實行藥品使用許可準入制度，明確醫(yī)療機構開辦者必須按照法定要求或標準，取得相應資格方可使用藥品，以解決事后監(jiān)管難以治本的現(xiàn)狀。

　　針對藥品使用環(huán)節(jié)沒有相應質量管理規(guī)范來約束的現(xiàn)狀，王滌非建議在修法時，應明確藥品使用單位必須遵守《藥品使用質量管理規(guī)范》，把藥品購進、驗收、養(yǎng)護、保管、調配行為都納入這一質量管理體系規(guī)范。

　　“《藥品使用質量管理規(guī)范》及其認證制度制定時，最好能參照國際藥學聯(lián)合會在1992年制定的《優(yōu)良藥房工作規(guī)范》，并結合我國國情，然后以法律的形式賦予藥品使用單位與藥品經營企業(yè)在藥品管理方面同等義務和責任。”謝子龍說。

　　“法律修訂不僅僅是修正現(xiàn)有條款的不足和缺陷，更要結合實踐中出現(xiàn)的問題，及時從立法角度予以完善?！编u德華認為，從藥品使用單位的性質和職能來看，其主要是提供診療服務，而不是銷售藥品，因此《藥品管理法》修訂時還應該增加以下規(guī)定：

　　一是藥品使用單位應當開展臨床藥學工作，規(guī)范藥品使用行為，促進藥品合理使用。藥品使用單位應當憑處方調配藥品，處方應當由依法經過資格認定的藥學技術人員審核和調配；對有配伍禁忌或者超劑量的不合理處方，藥學技術人員應當拒絕調配。二是藥品使用單位不得以郵寄、試用、開放式柜臺自選等方式銷售或者變相銷售藥品。藥品使用單位內設臨床科室及其工作人員不得私自購銷藥品。三是公眾有權就藥品療效、價格進行咨詢，接診的醫(yī)療機構及醫(yī)師應當回答。四是藥品使用單位應當完善處方監(jiān)督檢查和審核制度，定期開展對醫(yī)師開具處方合理性檢查、考評，并接受社會公眾監(jiān)督。     (本報記者  王東海)