網(wǎng)售藥品法律空白亟須填補
現(xiàn)行的《藥品管理法》是2001年修訂的版本,在當時,電子商務在中國還是一個“新名詞”,網(wǎng)上藥品交易幾乎為零。因此,網(wǎng)上藥品交易在現(xiàn)行的《藥品管理法》中沒有詳細規(guī)定,處于空白狀態(tài)。
近年來,電子商務發(fā)展迅猛,《藥品管理法》已經(jīng)不能適應新形勢下的網(wǎng)絡市場環(huán)境。而通過網(wǎng)絡銷售假劣藥品的不法行為較為嚴重,據(jù)有關(guān)部門公布的數(shù)據(jù)顯示,世界上68%的假藥是通過網(wǎng)絡銷售的。因此,在《藥品管理法》的修訂中,亟須填補網(wǎng)售藥品法律空白。
亟待增設法條 填補監(jiān)管空白
目前,規(guī)范網(wǎng)上購藥的法律法規(guī)有2004年發(fā)布的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》和2005年發(fā)布的《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定》,滿足不了監(jiān)管面臨的挑戰(zhàn)。業(yè)內(nèi)人士指出,互聯(lián)網(wǎng)上假藥信息混亂與我國互聯(lián)網(wǎng)藥品監(jiān)管法律滯后、產(chǎn)業(yè)政策不明晰等有關(guān),應適時調(diào)整和修訂《藥品管理法》,讓正規(guī)網(wǎng)上藥店得到發(fā)展,達到優(yōu)勝劣汰的目的。
“未來網(wǎng)上藥店會成為藥品流通的主渠道,必須加強立法監(jiān)督。”老百姓大藥房連鎖股份有限公司董事長謝子龍說。
據(jù)了解,現(xiàn)在網(wǎng)絡非法售藥行為有三種情況:第一類是銷售假藥的網(wǎng)站。第二類是沒有取得資質(zhì),非法從事藥品銷售業(yè)務的網(wǎng)站。第三類是有合法資質(zhì),但存在發(fā)布虛假藥品信息、違法銷售藥品的網(wǎng)站?;ヂ?lián)網(wǎng)上的售藥行為泥沙俱下,一些患者久醫(yī)不愈,往往抱著僥幸的想法購買一些來路不明的藥品,導致上當受騙。
近日,《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》首次提出放開處方藥在電商渠道的銷售。正規(guī)網(wǎng)上藥店發(fā)展得到鼓勵,互聯(lián)網(wǎng)藥品交易市場份額將會持續(xù)增長。對此,業(yè)內(nèi)人士普遍認為,在此次《藥品管理法》的修訂中,對此應給予規(guī)制,以保障消費者安全、放心地在網(wǎng)上購藥。
西南政法大學副教授陸偉明說:“調(diào)整監(jiān)管指導思想,一方面讓合法企業(yè)開展互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營,形成電子商務的品牌效應,確保民眾可以從互聯(lián)網(wǎng)渠道購買到合法、安全的藥品;另一方面要嚴厲打擊非法售藥行為,充實現(xiàn)有法規(guī)內(nèi)容,包括規(guī)范藥品網(wǎng)上銷售的監(jiān)管執(zhí)法主體、對藥品經(jīng)營管轄權(quán)的確立、查證交易主體的真實身份、電子證據(jù)的收集與效力等細節(jié),以切實發(fā)揮法律效用,為監(jiān)管提供有力的法律支持。”
網(wǎng)絡無界限 行政管轄需明晰
不法分子躲在幕后注冊域名,建立網(wǎng)站,發(fā)布虛假藥品廣告,使用微信等網(wǎng)絡社交工具組織生產(chǎn)、銷售假劣藥品,再通過頻繁變換物流公司快遞假劣藥品。在這一過程中,違法行為涉及的地域較廣、地點較多,往往涉及多個省、市、縣,導致在監(jiān)管中出現(xiàn)扯皮現(xiàn)象。
網(wǎng)絡非法售藥的案件調(diào)查取證困難,查辦具備一定的技術(shù)難度。去年,深圳市局通過主動在網(wǎng)絡搜尋案源信息,經(jīng)過7次網(wǎng)絡排查,大量信息匯集分析,破獲一起網(wǎng)絡售假案。稽查方式包括軟件檢索,輔以人工排查等方式。網(wǎng)絡售假案件的偵破所需技術(shù)與人力成本不低,按照現(xiàn)行法律規(guī)定,每一起案件的發(fā)生地和監(jiān)管地均可受理,誰來監(jiān)管并不確定?;ヂ?lián)網(wǎng)交易的無區(qū)域性與行政監(jiān)管的地域性之間發(fā)生矛盾,可能存在“可管可不管”的情況,有些案件可能就這樣“滑出”視野。因此,網(wǎng)售藥品違法案件管轄權(quán)限如果不能在法律上給予明晰,監(jiān)管扯皮現(xiàn)象就在所難免。據(jù)悉,美國的法律對網(wǎng)上藥店跨州經(jīng)營設定了一些限制條件,例如藥房應當在經(jīng)營地備案。我國這方面沒有劃分,帶來一些監(jiān)管上的問題。
規(guī)制各方權(quán)責 維護消費者權(quán)益
在現(xiàn)行法律規(guī)定下,執(zhí)法人員調(diào)查取證的職權(quán)僅適用于對涉藥實體的違法窩點查處,對于網(wǎng)上藥品違法行為,必須借助公安、電信、信息管理等相關(guān)部門的力量才能進行有效監(jiān)管。福建省清流縣食品藥品監(jiān)督管理局葉慶茂認為:“食品藥品監(jiān)管部門缺乏法律授權(quán),也缺乏技術(shù)手段。但是在辦案過程中,稽查人員要向網(wǎng)絡交易平臺服務商調(diào)查經(jīng)營者,向電信部門查證機主情況,牽涉部門較多,造成一定程度的移送難、取證難、破案難等問題。”
“對于網(wǎng)絡平臺電商、域名代理商沒有懲戒措施,也在一定程度上影響了辦案效率?!鄙钲谑芯种睂俜志株悇傉f,“應當約束他們的行為,督促網(wǎng)站過濾非法信息,密切配合監(jiān)管部門的工作?!?
在這方面,新公布的《食品安全法修訂草案》就在原有的《食品安全法》的基礎上新增了一些對網(wǎng)絡交易的監(jiān)管制度:首先,規(guī)定了網(wǎng)絡交易第三方平臺提供者應取得食品生產(chǎn)經(jīng)營許可;其次,網(wǎng)絡交易第三方平臺提供者倘若未履行規(guī)定義務,導致消費者合法權(quán)益受到侵害的,應當承擔連帶責任,并先行賠付。如此一來,消費者在網(wǎng)絡交易平臺購買到質(zhì)量有問題的食品,當監(jiān)管部門對食品經(jīng)營者進行核實和處理之時,網(wǎng)絡平臺商也要負連帶責任,對消費者進行先行賠付,以保障網(wǎng)購消費者的合法權(quán)益。業(yè)內(nèi)人士認為,《藥品管理法》在修訂時,可借鑒其他法律對網(wǎng)上交易行為的規(guī)制。
“有人認為,網(wǎng)絡交易平臺提供者需要審查經(jīng)營者身份,向消費者提供真實信息。一些網(wǎng)站經(jīng)營者沒盡責任,監(jiān)管部門拿他沒辦法。配合監(jiān)管與調(diào)查的網(wǎng)站,執(zhí)法部門要嘉獎他,不然工作不順暢。建立網(wǎng)絡售藥責任連帶制度,約束網(wǎng)站發(fā)布藥品信息及提供藥品交易服務行為,明確網(wǎng)站的責任與義務是大勢所趨?!标悇傉f。 (本報記者 黃星星)
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