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地方機(jī)構(gòu)改革中保持食藥監(jiān)管體系系統(tǒng)性和獨(dú)立性的思考

  • 作者:繆寶迎
  • 來源:中國醫(yī)藥報(bào)
  • 2015-04-15 11:59


漫畫/韋榮景

  2014年10月9日,國務(wù)院辦公廳發(fā)出《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管體系建設(shè)有關(guān)事項(xiàng)的通知》(以下簡稱國務(wù)院文件),要求實(shí)施食品藥品監(jiān)管體制改革,應(yīng)充分考慮食品藥品監(jiān)管的專業(yè)性、技術(shù)性和特殊重要性,保持食品藥品監(jiān)管體系的系統(tǒng)性。進(jìn)行綜合設(shè)置市場監(jiān)管機(jī)構(gòu)改革的縣(市、區(qū)),要確保食品藥品監(jiān)管能力在監(jiān)管資源整合中得到強(qiáng)化。筆者認(rèn)為,在當(dāng)前地方機(jī)構(gòu)改革的實(shí)踐中,對(duì)于如何努力達(dá)到國家對(duì)食藥監(jiān)管體制改革提出的目標(biāo)要求,如何保持食品藥品監(jiān)管體系的系統(tǒng)性和獨(dú)立性,需要認(rèn)真思考。

   強(qiáng)化地(市)級(jí)機(jī)構(gòu)建設(shè)

  從各地反饋的情況看,目前地(市)級(jí)食藥監(jiān)管機(jī)構(gòu)基本上保持了獨(dú)立,這是非常關(guān)鍵的。這些食藥監(jiān)管部門應(yīng)充分利用機(jī)構(gòu)獨(dú)立、職能劃轉(zhuǎn)的有利時(shí)機(jī),配足編制,強(qiáng)壯隊(duì)伍。鑒于地(市)級(jí)政府機(jī)構(gòu)改革過程中,機(jī)構(gòu)數(shù)量及人員編制與縣級(jí)相比相對(duì)寬松一些,爭取編制的難度也相對(duì)較小,加之其他部門的人員劃轉(zhuǎn),地(市)級(jí)食藥監(jiān)局應(yīng)努力在此輪改革中,真正實(shí)現(xiàn)監(jiān)管力量的強(qiáng)化。食藥監(jiān)局內(nèi)設(shè)科室也應(yīng)力爭與上級(jí)部門基本對(duì)口,以便各項(xiàng)監(jiān)管工作在市級(jí)以上機(jī)構(gòu)之間無縫對(duì)接。

  對(duì)地(市)級(jí)食藥監(jiān)管技術(shù)機(jī)構(gòu)的建設(shè),也應(yīng)在改革過程中予以足夠的關(guān)注。要努力建好食品藥品檢驗(yàn)檢測中心。鑒于在此輪改革中,地(市)級(jí)藥檢機(jī)構(gòu)的檢測范圍將會(huì)擴(kuò)充,食品檢測職能將會(huì)劃歸藥檢所,隊(duì)伍擴(kuò)充也是必然的。應(yīng)根據(jù)當(dāng)?shù)貐^(qū)域、人口情況,落實(shí)食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)編制,同時(shí)應(yīng)根據(jù)工作需要,由地方政府解決好房屋、設(shè)施設(shè)備等工作條件問題。要確保改革后的藥檢機(jī)構(gòu)在檢測能力、設(shè)施配備、隊(duì)伍建設(shè)等方面都有一個(gè)明顯的提升。同時(shí),還應(yīng)根據(jù)所在地具體情況,合理確定機(jī)構(gòu)級(jí)別,以便各項(xiàng)業(yè)務(wù)工作的有序展開。

  除了建好藥檢所以外,還應(yīng)建好地(市)級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。這個(gè)中心是安全、合理用藥的“哨所”,絕不是可有可無。除了負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作,該中心還要承擔(dān)對(duì)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測等職能。因此,要確保其編制、人員到位,確保能夠正常運(yùn)轉(zhuǎn)。即使將藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心掛靠在藥檢機(jī)構(gòu)內(nèi),也應(yīng)保持其相對(duì)獨(dú)立運(yùn)作,保證其開展工作的資源配置。

   體現(xiàn)專業(yè)特點(diǎn)

  在縣級(jí)食品藥品監(jiān)管部門,其內(nèi)設(shè)科室設(shè)置方面應(yīng)著力從以下三方面保持食藥監(jiān)管體系的系統(tǒng)性和獨(dú)立性:

  一是掛牌。應(yīng)嚴(yán)格按照國務(wù)院文件要求,加掛食品藥品監(jiān)管局牌子。同時(shí),應(yīng)根據(jù)實(shí)際承擔(dān)的職能,增掛“食品安全委員會(huì)”牌子。以利于強(qiáng)化食藥監(jiān)管工作。

  二是在內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)設(shè)置方面應(yīng)體現(xiàn)專業(yè)特點(diǎn)。具體而言,首先應(yīng)設(shè)置食品安全綜合協(xié)調(diào)科室,具體承擔(dān)縣食安辦的日常工作。其次,應(yīng)設(shè)置藥品與醫(yī)療器械的專業(yè)監(jiān)管科室。藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管涉及的規(guī)范要求多、專業(yè)要求高,如果沒有專業(yè)科室,不配備專業(yè)人員,很難有效開展各項(xiàng)監(jiān)管工作。再次,應(yīng)就食品生產(chǎn)及餐飲監(jiān)管分別設(shè)置監(jiān)管科室。食品生產(chǎn)監(jiān)管屬于確保食品安全的源頭性監(jiān)管,也是食品監(jiān)管的關(guān)鍵性環(huán)節(jié),應(yīng)力爭設(shè)立專門科室。如果所在縣食品生產(chǎn)企業(yè)較少,也可以將食品生產(chǎn)與流通監(jiān)管任務(wù)歸并由一個(gè)專業(yè)科室履行。餐飲行業(yè)的食品安全監(jiān)管普遍存在工作量大、任務(wù)重、突發(fā)事件多等特點(diǎn),設(shè)置專門科室也是必要的。根據(jù)以上分析,縣級(jí)市場綜合監(jiān)管部門的內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu),除稽查工作實(shí)行綜合執(zhí)法外,其他涉及食品藥品監(jiān)管的專業(yè)科室應(yīng)達(dá)到4~5個(gè)。

  三是專業(yè)監(jiān)管隊(duì)伍應(yīng)保持穩(wěn)定。鑒于食藥監(jiān)管對(duì)專業(yè)技術(shù)的特殊要求,在體制改革過程中,應(yīng)特別注重專業(yè)監(jiān)管隊(duì)伍的穩(wěn)定。在穩(wěn)定現(xiàn)有隊(duì)伍的基礎(chǔ)上,有計(jì)劃地招錄、培養(yǎng)新生力量?;鶎铀幈O(jiān)隊(duì)伍的建立與發(fā)展有著長期的積淀,包括先后從衛(wèi)生部門劃轉(zhuǎn)的藥政、藥檢及餐飲衛(wèi)生監(jiān)管人員。在多年的工作實(shí)踐中,這支隊(duì)伍積累了較為豐富的監(jiān)管經(jīng)驗(yàn),充分發(fā)揮其專業(yè)優(yōu)勢,有利于最大限度地降低機(jī)構(gòu)重組可能帶來的負(fù)面影響,也有利于各項(xiàng)監(jiān)管成果的鞏固和延續(xù)。

   建好下屬機(jī)構(gòu)

  首先是建好技術(shù)機(jī)構(gòu)。國務(wù)院文件要求,在實(shí)施食品藥品體制改革過程中,要注重加強(qiáng)基層監(jiān)管執(zhí)法和技術(shù)力量,健全食品藥品風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警、檢驗(yàn)檢測、產(chǎn)品追溯等技術(shù)支撐體系。因此,應(yīng)整合藥監(jiān)、衛(wèi)生、質(zhì)監(jiān)等部門的食品藥品檢驗(yàn)檢測力量,建好縣級(jí)食品藥品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)。

  要根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)際情況,合理設(shè)定機(jī)構(gòu)規(guī)模、配備監(jiān)管力量。要充分利用現(xiàn)有的人力、物力資源,努力爭取新機(jī)構(gòu)在檢測能力與技術(shù)水準(zhǔn)方面有一個(gè)明顯提升,真正顯示部門整合后的“合力”。縣級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心可與食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)“合署”。在技術(shù)機(jī)構(gòu)建設(shè)過程中,還應(yīng)該注重與相關(guān)機(jī)構(gòu)的協(xié)調(diào)配合,在檢測范圍、資源配置等方面,力求形成區(qū)域性的食品藥品檢驗(yàn)檢測體系。比如,一些技術(shù)要求較高、儀器設(shè)備投入較大的項(xiàng)目,可以明確由地(市)級(jí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān),縣級(jí)機(jī)構(gòu)不再重復(fù)投入。

  其次是建好稽查執(zhí)法機(jī)構(gòu)。 縣級(jí)監(jiān)管部門不可能再建立多支執(zhí)法隊(duì)伍。要保證食品藥品監(jiān)管執(zhí)法不被削弱,可以從以下幾方面著力:

  一是保證執(zhí)法機(jī)構(gòu)中必須配備熟悉食品藥品監(jiān)管業(yè)務(wù)的專業(yè)監(jiān)管人員。二是在機(jī)構(gòu)中成立“食品藥品執(zhí)法組(小隊(duì)),負(fù)責(zé)食品藥品違法案件的查處。三是對(duì)所有執(zhí)法人員進(jìn)行食品藥品相關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn)??梢圆扇〖?xùn)的方式,系統(tǒng)學(xué)習(xí)食品藥品監(jiān)管法律規(guī)范。只有通過相關(guān)考試考核者,才能允許其上崗從事食品藥品監(jiān)管執(zhí)法。四是執(zhí)法機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)(管理)層面應(yīng)配有食品藥品監(jiān)管專業(yè)人員。

  最后是建好派出機(jī)構(gòu)。所謂派出機(jī)構(gòu),即是縣以下以鄉(xiāng)鎮(zhèn)或區(qū)域設(shè)置的綜合市場監(jiān)管機(jī)構(gòu),其行政與業(yè)務(wù)方面均隸屬縣局管理。建好派出機(jī)構(gòu),以下四個(gè)基本步驟很必要。

  一是掛牌?;鶎臃志郑ㄋ?yīng)加掛“食品藥品監(jiān)管分局(所)”牌子。二是開展全員培訓(xùn)。對(duì)派出機(jī)構(gòu)的所有人員,應(yīng)開展食品藥品監(jiān)管知識(shí)的系統(tǒng)培訓(xùn),并經(jīng)考核合格后上崗。三是在派出機(jī)構(gòu)中設(shè)置食品藥品監(jiān)管辦公室,配備專業(yè)人員。四是充分依靠鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府及村民組織開展監(jiān)管工作。應(yīng)通過縣級(jí)政府,明確鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村食品藥品監(jiān)管力量的配備,設(shè)立基層食品藥品監(jiān)管信息員、聯(lián)絡(luò)員等,將觸角延伸到每個(gè)角落。惟有如此,才能真正實(shí)現(xiàn)國務(wù)院文件中提出的“打通監(jiān)管執(zhí)法的‘最后一公里’,消除監(jiān)管死角盲區(qū)”。

  (作者系江蘇省南通市食品藥品監(jiān)管局副局長)

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