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麻黃堿復(fù)方制劑違法行為查處技巧
麻黃堿是一種常用藥,能消除鼻黏膜充血腫脹,緩解蕁麻疹和血管神經(jīng)性水腫等過(guò)敏反應(yīng),復(fù)方制劑較為多見(jiàn)。除了“常用藥”之外,它還有一個(gè)特點(diǎn),就是“易制毒化學(xué)品”,通過(guò)幾步簡(jiǎn)單的化學(xué)反應(yīng)就能將麻黃堿制成冰毒(甲基苯丙胺)。
易制毒類化學(xué)品受到食藥監(jiān)、公安等部門(mén)的嚴(yán)格監(jiān)管:生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)必須由食品藥品監(jiān)管部門(mén)許可,由麻醉藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)銷(xiāo),且不得零售。在嚴(yán)格監(jiān)管下,不法分子越來(lái)越難以獲取藥品類易制毒化學(xué)品,于是他們開(kāi)始尋求一些未列入特殊管理的用于麻黃堿類復(fù)方制劑作為替代品。如治療感冒的非處方藥氨酚偽麻片,不法分子大量騙購(gòu)甚至通過(guò)地下交易高價(jià)收購(gòu),從中提取麻黃堿用于制毒。為此,從2007年開(kāi)始,國(guó)家食品藥品監(jiān)管部門(mén)、公安部等部門(mén)下發(fā)了多個(gè)文件,不斷規(guī)范麻黃堿復(fù)方制劑的原料藥購(gòu)進(jìn)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)。上述措施對(duì)于遏制非法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)麻黃堿復(fù)方制劑起到了一定作用,但由于該藥品是常見(jiàn)藥,沒(méi)有列入特殊藥品管理,所以總有不法分子鋌而走險(xiǎn),實(shí)施麻黃堿復(fù)方制劑違法行為。
下面,筆者結(jié)合執(zhí)法實(shí)踐,就如何有效查處麻黃堿復(fù)方制劑違法行為談幾點(diǎn)體會(huì)。
近年來(lái),雖然在藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)的麻黃堿復(fù)方制劑違法行為很少,但是監(jiān)管部門(mén)決不能掉以輕心,因?yàn)樯a(chǎn)企業(yè)是源頭,不出問(wèn)題則已,出了問(wèn)題就是大問(wèn)題。因此,應(yīng)對(duì)其原料購(gòu)進(jìn)、使用情況和成品出庫(kù)銷(xiāo)售情況等進(jìn)行重點(diǎn)檢查。
麻黃堿復(fù)方制劑漏洞最大的是藥品批發(fā)企業(yè),執(zhí)法人員到批發(fā)企業(yè)檢查時(shí),首先要篩查品種。由于該藥品不屬于特藥管理,這就要求執(zhí)法人員對(duì)《關(guān)于辦理走私、非法買(mǎi)賣(mài)麻黃堿類復(fù)方制劑等刑事案件適用法律若干問(wèn)題的意見(jiàn)》中提到的234種麻黃堿復(fù)方制劑有所了解,雖不可能完全記得每一個(gè),但常用的一些品種應(yīng)當(dāng)了然于心,同時(shí)必須對(duì)易出問(wèn)題的另類“常見(jiàn)品種”熟知。篩查過(guò)后,對(duì)于需要檢查的品種,調(diào)取購(gòu)、銷(xiāo)、存記錄,核實(shí)相關(guān)資質(zhì)證明,看購(gòu)銷(xiāo)記錄是否有異常。如果某一企業(yè)購(gòu)進(jìn)或銷(xiāo)售的數(shù)量或次數(shù)特別多,就必須進(jìn)一步核查隨貨同行的購(gòu)銷(xiāo)票據(jù)、業(yè)務(wù)員的委托書(shū)等材料;如果購(gòu)銷(xiāo)對(duì)象為本地公司,應(yīng)上門(mén)作進(jìn)一步調(diào)查了解;如果購(gòu)銷(xiāo)對(duì)象為外地公司,應(yīng)立即發(fā)出協(xié)查函,核實(shí)銷(xiāo)售行為是否合法。
對(duì)零售藥店,執(zhí)法人員應(yīng)重點(diǎn)檢查銷(xiāo)售記錄以及是否留存顧客身份登記,是否嚴(yán)格執(zhí)行處方藥非處方藥分類管理規(guī)定,是否嚴(yán)格執(zhí)行一次銷(xiāo)售不得超過(guò)2個(gè)最小包裝的規(guī)定等。雖然麻黃堿復(fù)方制劑從零售藥店流入非法渠道的情況尚不多見(jiàn),但在日常監(jiān)督檢查中對(duì)這一環(huán)節(jié)決不能忽視。
從執(zhí)法實(shí)踐來(lái)看,筆者認(rèn)為麻黃堿復(fù)方制劑檢查的重點(diǎn)應(yīng)放在藥品批發(fā)企業(yè),對(duì)于其他性質(zhì)的涉藥單位,可將此項(xiàng)內(nèi)容貫穿到日常監(jiān)督檢查工作中去,這樣既做到了有的放矢,又節(jié)省了行政執(zhí)法成本。
此外,藥品監(jiān)管執(zhí)法人員在查處麻黃堿復(fù)方制劑違法案件時(shí),還要有“長(zhǎng)線思維”,即注意收集和整理資料,及時(shí)調(diào)查并收集有關(guān)取證,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,若超出食品藥品監(jiān)管部門(mén)的能力范圍,應(yīng)及時(shí)向公安等相關(guān)部門(mén)通報(bào),尋求支持,形成監(jiān)管合力。(作者單位:湖北省武漢市食品藥品監(jiān)督管理局 )
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