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　　近日，一位藥品監(jiān)管人員向筆者訴說(shuō)了一件煩心事：一名消費(fèi)者在藥店購(gòu)買(mǎi)1瓶藥，服用后出現(xiàn)頭痛、嘔吐等癥狀，懷疑所購(gòu)藥品有質(zhì)量問(wèn)題，向食品藥品監(jiān)管部門(mén)舉報(bào)。通過(guò)執(zhí)法人員核查，該藥品購(gòu)進(jìn)渠道合法，也系標(biāo)示廠(chǎng)家生產(chǎn)，但消費(fèi)者還是認(rèn)為所購(gòu)藥品存在質(zhì)量問(wèn)題。于是食品藥品監(jiān)管部門(mén)到其所購(gòu)買(mǎi)的藥房進(jìn)行抽樣送檢，經(jīng)當(dāng)?shù)厮幤窓z驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，結(jié)果符合規(guī)定。但該消費(fèi)者對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果不服，愿自費(fèi)復(fù)檢，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)拒絕了其復(fù)檢要求，理由是根據(jù)藥品復(fù)驗(yàn)申請(qǐng)主體范圍，其不屬于復(fù)驗(yàn)申請(qǐng)主體，也就是說(shuō)沒(méi)有權(quán)利申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)，為此該消費(fèi)者三番五次地到食品藥品監(jiān)管部門(mén)鬧事。

　　《藥品管理法》第六十七條規(guī)定，當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議的，可以自收到藥品檢驗(yàn)結(jié)果之日起7日內(nèi)向原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或者上一級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)，也可以直接向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)?！端幤焚|(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理規(guī)定》第二十三條規(guī)定，被抽樣單位或藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議的，可以提出復(fù)驗(yàn)申請(qǐng)。從上述規(guī)定可以看出，申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)主體是被抽樣單位(人)、藥品生產(chǎn)企業(yè)，不包括其他有利害關(guān)系的第三人，所以檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)為該消費(fèi)者不能申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)。

　　藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)由于各種原因，檢驗(yàn)結(jié)果上出現(xiàn)誤差的現(xiàn)象是客觀存在的，《藥品管理法》等法律法規(guī)設(shè)置了對(duì)藥品檢驗(yàn)結(jié)果有異議可以申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)的條款，是為了維護(hù)當(dāng)事人的合法權(quán)益，也是為了保證藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)結(jié)果客觀公正。對(duì)于上市藥品進(jìn)行抽驗(yàn)是藥品監(jiān)管的重要行政手段之一，合法有效的藥品檢驗(yàn)報(bào)告是行政處罰的法定依據(jù)。在監(jiān)管實(shí)踐中，藥品檢驗(yàn)結(jié)果通常是作為重要證據(jù)使用的，但藥品檢驗(yàn)結(jié)果卻不是一個(gè)原始證據(jù)，其性質(zhì)類(lèi)似于鑒定結(jié)論，是對(duì)原始物證的技術(shù)判斷結(jié)果。所以，不僅當(dāng)事人有權(quán)對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)，還應(yīng)當(dāng)允許所有跟檢驗(yàn)結(jié)果有利害關(guān)系的第三人申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)。藥品抽驗(yàn)結(jié)果除了與被抽樣單位(人)、藥品生產(chǎn)企業(yè)有直接利害關(guān)系外，與藥品經(jīng)銷(xiāo)商和藥品消費(fèi)者也存在著間接的利害關(guān)系。藥品監(jiān)督管理部門(mén)的抽樣活動(dòng)是保障公眾用藥安全和用藥合法權(quán)益而實(shí)施的一項(xiàng)藥品監(jiān)管執(zhí)法行為，與藥品抽驗(yàn)結(jié)果也有著利害關(guān)系。因此，筆者認(rèn)為，現(xiàn)行《藥品管理法》等法律法規(guī)對(duì)藥品復(fù)驗(yàn)申請(qǐng)“當(dāng)事人”主體資格的規(guī)定存在一定局限，應(yīng)擴(kuò)大藥品復(fù)驗(yàn)申請(qǐng)“當(dāng)事人”主體范圍。

　　藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)果無(wú)外乎分符合規(guī)定和不符合規(guī)定兩種情形，下面筆者分別從不同利害關(guān)系人與藥品檢驗(yàn)結(jié)果之間的關(guān)系，按照檢驗(yàn)結(jié)果符合規(guī)定和不符合規(guī)定兩種情形進(jìn)行分析，進(jìn)而探討藥品復(fù)驗(yàn)申請(qǐng)主體的范圍問(wèn)題。

　　檢驗(yàn)結(jié)果為不符合規(guī)定時(shí)，檢驗(yàn)結(jié)果直接或間接對(duì)被抽樣單位(人)、藥品經(jīng)銷(xiāo)商和藥品生產(chǎn)企業(yè)的名譽(yù)、經(jīng)濟(jì)利益會(huì)產(chǎn)生不利影響，被抽樣單位(人)和藥品生產(chǎn)企業(yè)可以通過(guò)申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)獲得行政救濟(jì)，藥品經(jīng)銷(xiāo)商與被抽樣人、藥品生產(chǎn)企業(yè)屬于有利害關(guān)系的第三人，其申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)權(quán)也應(yīng)當(dāng)依法受到保護(hù)。以經(jīng)營(yíng)進(jìn)口藥品的代理商為例，藥品生產(chǎn)企業(yè)在境外，進(jìn)口藥品在境內(nèi)發(fā)生的藥品質(zhì)量責(zé)任均由代理商承擔(dān)，在被抽樣人不愿申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)的情況下，受地域和時(shí)限的制約，藥品生產(chǎn)企業(yè)直接申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)存在一定困難，這種情形更應(yīng)該允許經(jīng)銷(xiāo)商或代理商申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)。

　　檢驗(yàn)結(jié)果為符合規(guī)定時(shí)，檢驗(yàn)結(jié)果對(duì)被抽樣單位(人)不會(huì)產(chǎn)生不利影響，也不會(huì)對(duì)藥品經(jīng)銷(xiāo)商或藥品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)生不利影響，所以被抽樣單位(人)、藥品經(jīng)銷(xiāo)商和藥品生產(chǎn)企業(yè)不會(huì)申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)。對(duì)于消費(fèi)者投訴的藥害事件，其檢驗(yàn)結(jié)果是消費(fèi)者維權(quán)的重要依據(jù)，當(dāng)消費(fèi)者對(duì)符合規(guī)定的檢驗(yàn)結(jié)果持有異議時(shí)，法律應(yīng)當(dāng)賦予其申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)的權(quán)利；藥品監(jiān)管部門(mén)在監(jiān)督檢查時(shí)對(duì)質(zhì)量可疑藥品進(jìn)行監(jiān)督抽驗(yàn)，當(dāng)他們對(duì)符合規(guī)定的檢驗(yàn)結(jié)果有異議時(shí)，也應(yīng)該有申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)的權(quán)利。

　　擴(kuò)大申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)主體范圍，可以最大限度地保護(hù)被抽樣單位(人)、藥品經(jīng)銷(xiāo)商、藥品生產(chǎn)企業(yè)、消費(fèi)者及抽樣單位的合法權(quán)益；同時(shí)，有利于促使藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)加強(qiáng)檢驗(yàn)質(zhì)量?jī)?nèi)部控制，提高檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，敦促藥檢機(jī)構(gòu)既要對(duì)藥品不符合規(guī)定情形的檢驗(yàn)結(jié)果負(fù)責(zé)，也要對(duì)符合規(guī)定情形的檢驗(yàn)結(jié)果負(fù)責(zé)。這樣可以有效監(jiān)督和制約藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或其工作人員利用職務(wù)之便謀取不正當(dāng)利益，有利于提高藥品監(jiān)管抽驗(yàn)效能。

　　《藥品管理法》第六十七條以及《藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理規(guī)定》第二十三條規(guī)定的申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)的主體范圍過(guò)窄，妨礙藥品管理法律設(shè)立復(fù)驗(yàn)制度目的的實(shí)現(xiàn)。因此，筆者建議修訂相關(guān)法律法規(guī)，或出臺(tái)相關(guān)補(bǔ)充規(guī)定，對(duì)藥品復(fù)驗(yàn)申請(qǐng)的主體進(jìn)行重新設(shè)置，明確復(fù)驗(yàn)當(dāng)事人的范圍，所謂當(dāng)事人是指藥品檢驗(yàn)結(jié)果對(duì)其經(jīng)濟(jì)利益或其他利益產(chǎn)生直接或間接影響的單位和個(gè)人，包含以下幾類(lèi)：（1）供樣單位一般是被抽樣單位(人)，自然是當(dāng)事人；（2）在食品藥品監(jiān)督管理局抽送的樣品標(biāo)簽上，標(biāo)明了生產(chǎn)廠(chǎng)家，因此標(biāo)示生產(chǎn)廠(chǎng)家也應(yīng)作為當(dāng)事人；（3）負(fù)責(zé)抽樣的藥品監(jiān)督管理部門(mén)，樣品為其抽驗(yàn)也應(yīng)算作當(dāng)事人；（4）與藥品檢驗(yàn)結(jié)果有直接利害關(guān)系的第三人，藥品經(jīng)銷(xiāo)商、消費(fèi)者也應(yīng)算作當(dāng)事人；至于與檢驗(yàn)結(jié)果無(wú)直接利害關(guān)系的其他公民或組織能否作為當(dāng)事人申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)，目前尚未遇到這類(lèi)問(wèn)題，無(wú)法界定。但隨著公民的法律意識(shí)增強(qiáng)，以后可能會(huì)遇到，有待將來(lái)進(jìn)一步探討。

（作者單位： 江蘇省淮安市淮陰區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局）