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湖北省局收回/撤銷藥品認(rèn)證證書20張

  • 作者:袁福國 馮 波
  • 來源:中國醫(yī)藥報
  • 2015-09-29 09:28

  本報訊 近日,湖北省食品藥品監(jiān)管局發(fā)出通知,要求各地加強(qiáng)監(jiān)督檢查,督促企業(yè)按照新修訂藥品GMP、GSP規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營。截至目前,湖北省局組織對省內(nèi)42家藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行飛行檢查,依法收回藥品GMP證書11張,藥品GSP證書7張,撤銷藥品GSP證書2張。

  湖北省局要求,全省各地要組織轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)針對問題開展自查自糾,主動采取措施減少或消除安全隱患,切實(shí)增強(qiáng)主體責(zé)任意識。食品藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)對藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查,按照新修訂藥品GMP、GSP的要求,充分運(yùn)用投訴舉報、電子監(jiān)管、藥品抽驗(yàn)、風(fēng)險監(jiān)測、不良反應(yīng)報告等信息,對通過認(rèn)證的企業(yè)有針對性地進(jìn)行突擊檢查。對發(fā)現(xiàn)不符合藥品GMP、GSP的,一律責(zé)令停業(yè)整頓;對有欺騙造假等嚴(yán)重違法違規(guī)行為的,收回或撤銷藥品GMP、GSP證書,依法立案查處;對存在質(zhì)量安全問題的藥品,要堅決監(jiān)督召回銷毀;對屢犯不改的,從重從嚴(yán)予以處理;涉嫌犯罪的,一律移送公安機(jī)關(guān)處理。(袁福國  馮 波)

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