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安慶嚴管體外診斷試劑市場
為進一步鞏固去年體外診斷試劑市場綜合治理的成果,近期,安徽省安慶市食品藥品監(jiān)管局在全市范圍開展體外診斷試劑生產、經營環(huán)節(jié)專項檢查。
該市體外診斷試劑企業(yè)通過去年的綜合治理,均配置了冷鏈運輸專用保溫箱,建立了計算機信息系統,逐步完善了資質審核流程和制度,產品的合法性、追溯性有了保證。但市場還存在企業(yè)規(guī)模小、產品庫存少、人員流動大、產品輻射地狹窄等特點。針對這種情況,該局采取檢查與培訓相結合、規(guī)范檢查與專項檢查相結合的方式,重點檢查冷鏈貯存、運輸、產品質量追溯、質量管理制度建設與執(zhí)行等重要環(huán)節(jié)的質量管理落實情況。
此次檢查共立案3起,責令暫停經營體外診斷試劑(冷藏儲運品種)企業(yè)7家,12家存在不規(guī)范行為的企業(yè)遞交了自查整改報告和計劃。
(責任編輯:)
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