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化妝品安全技術(shù)規(guī)范擬修訂內(nèi)容征求意見

  • 2018-09-13 08:52
  • 作者:滿雪
  • 來源:中國健康傳媒集團(tuán)-中國醫(yī)藥報

  近日,國家藥品監(jiān)督管理局就《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》擬修訂內(nèi)容,向社會公開征求意見。


  本次《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》擬修訂內(nèi)容涉及第一、二、三章,共13條。包括:因勘誤,補充標(biāo)注內(nèi)容,將原“石棉 不得檢出*”后增加“注:石棉的限值是指在本技術(shù)規(guī)范中對應(yīng)的檢測方法檢出限下不得檢出”;因原定義不準(zhǔn)確,將體用化妝品概念由“宣稱用于身體皮膚(不含頭面部皮膚)的化妝品”修改為“宣稱使用于如軀干和(或)四肢大面積皮膚的化妝品”;因需明確標(biāo)注要求,將化妝品準(zhǔn)用防腐劑注(1),由“d所有含甲醛或本表中所列含可釋放甲醛物質(zhì)的化妝品,當(dāng)成品中甲醛濃度超過0.05%(以游離甲醛計)時,都必須在產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)印‘含甲醛’,且禁用于噴霧產(chǎn)品”修改為“d所有含甲醛或本表中所列含可釋放甲醛物質(zhì)的化妝品,都必須在產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)印‘含甲醛’,且禁用于噴霧產(chǎn)品”等內(nèi)容。


  此次修訂結(jié)合化妝品原料及產(chǎn)品安全性評價的要求,參考其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)第六章中鼠傷寒沙門氏菌/回復(fù)突變試驗相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行修訂。修訂內(nèi)容包括試驗范圍、細(xì)菌回復(fù)突變的定義、試驗原理等16條。此外,新規(guī)范還對鼠傷寒沙門氏菌/回復(fù)突變試驗的試驗用菌株要求、菌株鑒定內(nèi)容、相關(guān)試劑配制內(nèi)容、數(shù)據(jù)處理和結(jié)果判斷內(nèi)容等進(jìn)行了修訂。


  同時,國家藥監(jiān)局對美國個人護(hù)理產(chǎn)品協(xié)會(PCPC)出版的《國際化妝品原料字典和手冊(第16版)》進(jìn)行了翻譯,形成《國際化妝品標(biāo)準(zhǔn)中文名稱目錄(2018版)(征求意見稿)》,向社會公開征求意見。(記者滿雪)


(責(zé)任編輯:)

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