《食品保健食品欺詐和虛假宣傳整治問答》(八)
為推進(jìn)食品保健食品欺詐和虛假宣傳整治工作向縱深發(fā)展,加強(qiáng)對(duì)各地整治工作的指導(dǎo),全國(guó)食品保健食品欺詐和虛假宣傳整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室組織編寫了《食品保健食品欺詐和虛假宣傳整治問答》,從基本常識(shí)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)、特殊食品、進(jìn)口食品、虛假宣傳、欺詐銷售及廣告審查與監(jiān)管、非法添加及檢測(cè)等方面,對(duì)整治相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)定等進(jìn)行了系統(tǒng)梳理,并采用問答的方式,便于各地監(jiān)管部門在整治工作中參考。
四、特殊食品(上)
38.什么是特殊食品?
《食品安全法》第七十四條規(guī)定“特殊食品”是指保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品等。
39.保健食品的名稱是如何命名的?
根據(jù)《保健食品注冊(cè)與管理辦法》第五十六條 ,保健食品的名稱由商標(biāo)名、通用名和屬性名組成。
商標(biāo)名,是指保健食品使用依法注冊(cè)的商標(biāo)名稱或者符合《商標(biāo)法》規(guī)定的未注冊(cè)的商標(biāo)名稱,用以表明其產(chǎn)品是獨(dú)有的、區(qū)別于其他同類產(chǎn)品。
通用名,是指表明產(chǎn)品主要原料等特性的名稱。
屬性名,是指表明產(chǎn)品劑型或者食品分類屬性等的名稱。
40.保健食品名稱不得含有哪些內(nèi)容?
根據(jù)《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》第五十七條,保健食品名稱不得含有下列內(nèi)容:(一)虛假、夸大或者絕對(duì)化的詞語;(二)明示或者暗示預(yù)防、治療功能的詞語;(三)庸俗或者帶有封建迷信色彩的詞語;(四)人體組織器官等詞語;(五)除“”之外的符號(hào);(六)其他誤導(dǎo)消費(fèi)者的詞語。另外,保健食品名稱不得含有人名、地名、漢語拼音、字母及數(shù)字等,但注冊(cè)商標(biāo)作為商標(biāo)名、通用名中含有符合國(guó)家規(guī)定的含字母及數(shù)字的原料名除外。
41.保健食品通用名不得含有哪些內(nèi)容?
根據(jù)《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》第五十八條,通用名不得含有下列內(nèi)容:(一)已經(jīng)注冊(cè)的藥品通用名,但以原料名稱命名或者保健食品注冊(cè)批準(zhǔn)在先的除外;(二)保健功能名稱或者與表述產(chǎn)品保健功能相關(guān)的文字;(三)易產(chǎn)生誤導(dǎo)的原料簡(jiǎn)寫名稱;(四)營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑產(chǎn)品配方中部分維生素或者礦物質(zhì);(五)法律法規(guī)規(guī)定禁止使用的其他詞語。
42.申報(bào)保健食品生產(chǎn)許可,對(duì)申請(qǐng)者有哪些具體要求?
申請(qǐng)新辦保健食品生產(chǎn)企業(yè)
根據(jù)《保健食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》的規(guī)定,保健食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是取得《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》的合法主體,符合《食品生產(chǎn)許可管理辦法》要求的條件,填報(bào)《食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書》,向其所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提交下列申請(qǐng)材料:
申請(qǐng)人應(yīng)參照下列分類目錄填報(bào)申請(qǐng)保健食品品種明細(xì)
保健食品生產(chǎn)許可分類目錄
委托生產(chǎn)
保健食品委托生產(chǎn)的,委托方應(yīng)是保健食品注冊(cè)證書持有人,委托方應(yīng)能夠完成委托生產(chǎn)品種的全部生產(chǎn)過程。委托生產(chǎn)的保健食品,標(biāo)簽說明應(yīng)當(dāng)標(biāo)注委托雙方的企業(yè)名稱、地址以及受托方許可證編號(hào)等內(nèi)容。保健食品的原注冊(cè)人可以對(duì)轉(zhuǎn)備案保健食品進(jìn)行委托生產(chǎn)。
43.保健食品注冊(cè)申請(qǐng)人或者備案人應(yīng)當(dāng)具備哪些條件?
根據(jù)《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》第七條 ,保健食品注冊(cè)申請(qǐng)人或者備案人應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的專業(yè)知識(shí),熟悉保健食品注冊(cè)管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和技術(shù)要求。
保健食品注冊(cè)申請(qǐng)人或者備案人應(yīng)當(dāng)對(duì)所提交材料的真實(shí)性、完整性、可溯源性負(fù)責(zé),并對(duì)提交材料的真實(shí)性承擔(dān)法律責(zé)任。
保健食品注冊(cè)申請(qǐng)人或者備案人應(yīng)當(dāng)協(xié)助食品藥品監(jiān)督管理部門開展與注冊(cè)或者備案相關(guān)的現(xiàn)場(chǎng)核查、樣品抽樣、復(fù)核檢驗(yàn)和監(jiān)督管理等工作。
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