有關(guān)疫苗追溯標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的解讀:什么是疫苗信息化追溯體系?
為貫徹落實(shí)藥品追溯相關(guān)法規(guī),國家藥監(jiān)局規(guī)劃實(shí)施藥品信息化追溯體系,按照藥品劑型、類別分步推進(jìn)。根據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》中關(guān)于國家實(shí)行疫苗全程電子追溯制度的要求,疫苗作為重點(diǎn)產(chǎn)品應(yīng)率先建立疫苗信息化追溯體系。疫苗信息化追溯體系是藥品信息化追溯體系的重要組成部分,是指疫苗上市許可持有人/生產(chǎn)企業(yè)、配送單位、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、監(jiān)管部門等疫苗追溯參與方,通過信息化手段,對(duì)疫苗生產(chǎn)、流通、使用等各環(huán)節(jié)的信息進(jìn)行追蹤、溯源的有機(jī)整體。
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