有關(guān)疫苗追溯標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的解讀:為什么要制定疫苗追溯標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范?
當(dāng)前我國(guó)藥品(含疫苗)追溯工作存在多追溯系統(tǒng)并存、數(shù)據(jù)共享協(xié)同難,跨地區(qū)追溯難度大等問(wèn)題,需要統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的引領(lǐng)、指導(dǎo)、規(guī)范和約束。為解決上述問(wèn)題,國(guó)家藥監(jiān)局于2018年5月,啟動(dòng)藥品(含疫苗)追溯標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范編制工作,明確信息化追溯體系建設(shè)總體要求,統(tǒng)一追溯碼編碼規(guī)則,提出追溯過(guò)程中需要企業(yè)記錄信息的內(nèi)容和格式,以及數(shù)據(jù)交換要求等,指導(dǎo)相關(guān)方在統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范下共建藥品(含疫苗)信息化追溯體系。
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