国产在线精品第一区二区,国产精品不卡一区二区,国产又粗又黄又爽的大片,国产兽交xvidseos视频,国产亚洲精品美女久久久

　　主持人：本報記者張丹

　　嘉賓：石鉞、陳亮、韓婷婷

中國醫(yī)學科學院藥用植物研究所研究員石鉞

廣州環(huán)亞化妝品科技有限公司制造副總裁陳亮

山東福瑞達生物工程有限公司研創(chuàng)中心總監(jiān)韓婷婷

　　主持人：目前，對于化妝品供應(yīng)商的管理，化妝品行業(yè)沒有統(tǒng)一的模式，不同規(guī)模企業(yè)對原料質(zhì)量的管理水平差異很大。您認為，化妝品原料質(zhì)量管理的現(xiàn)狀如何？難點在哪里？

　　石鉞：目前我國還沒有專用于化妝品生產(chǎn)的原料的概念，即所謂“化妝品級”原料；已發(fā)布的《已使用化妝品原料名稱目錄》（2015年版）也僅僅是對在我國境內(nèi)生產(chǎn)、銷售的化妝品所使用原料名稱的客觀收錄，缺少原料其他的具體信息，可能存在一個原料名稱項下有多種不同規(guī)格、不同形式的原料情況；另外，很多原料的質(zhì)量規(guī)格缺少必要的理化檢測指標和方法，客觀上影響了化妝品生產(chǎn)企業(yè)對原料的遴選及其質(zhì)量的管理，甚至可能會出現(xiàn)為盲目追求功效，在原料中摻偽摻假的違法現(xiàn)象，造成化妝品生產(chǎn)企業(yè)為其“背鍋”。

　　陳亮：化妝品原料在一定程度上，存在研發(fā)周期長、投入費用高、安全評價要求復雜等技術(shù)特點。目前，國內(nèi)外有一批優(yōu)秀的精細化工原料、功效原料的研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)，重視科研與創(chuàng)新、重視基礎(chǔ)研究、致力于這些原料在化妝品產(chǎn)品中的應(yīng)用和轉(zhuǎn)化，這些優(yōu)秀的原料供應(yīng)商可以從分子結(jié)構(gòu)、細胞生物特性、安全毒性評價、臨床應(yīng)用效果、檢驗檢測手段等多個維度，提供清晰、準確的科學數(shù)據(jù)證實原料的作用及功效。他們在化妝品原料開發(fā)方面不斷推陳出新，推動了整個化妝品產(chǎn)業(yè)不斷向前發(fā)展。

　　但由于存在研發(fā)周期長、投入費用高、安全評價要求復雜等技術(shù)特點，國內(nèi)外有少數(shù)缺乏實力的原料生產(chǎn)企業(yè)、他們無法開展或無法全面開展化妝品原料各項質(zhì)量、安全管控，缺乏對原料的安全毒理研究、原料配伍研究，給化妝品的安全帶來潛在隱患。

　　少數(shù)原料企業(yè)，他們的產(chǎn)品既供應(yīng)化妝品生產(chǎn)，又供應(yīng)普通工業(yè)產(chǎn)品的生產(chǎn)，他們不能充分認識化妝品原料對人體安全的影響，對消費者的健康安全缺乏敬畏之心，對化妝品法規(guī)的學習不夠，對監(jiān)管要求理解不到位、重視程度不夠，不能對相同原料在化妝品和普通工業(yè)產(chǎn)品中的應(yīng)用區(qū)分對待，給化妝品的安全帶來潛在隱患。

　　少數(shù)原料企業(yè)，在化妝品企業(yè)向其索取技術(shù)資料用于化妝品的質(zhì)量控制和安全評價時，采取不配合度的態(tài)度，拒絕提供技術(shù)報告，或以各種理由拒絕告知原料的真實情況（例如:原料分子結(jié)構(gòu)、復配原料組分及配比、原料的風險物質(zhì)等），可能導致化妝品生產(chǎn)企業(yè)對原料風險物質(zhì)的識別不徹底，無法對原料可能涉及的配伍禁忌有充分認知。

　　目前，化妝品法規(guī)規(guī)定由化妝品備案人、注冊人承擔產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責任，沒有直接規(guī)定化妝品原料生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)承擔的責任和義務(wù)，這給化妝品生產(chǎn)企業(yè)的管理帶來一定壓力和挑戰(zhàn)。

　　韓婷婷：化妝品原料質(zhì)量和成品質(zhì)量有直接關(guān)系，因此原料的質(zhì)量控制是非常重要的。目前，總的來講，對于化妝品供應(yīng)商和原料質(zhì)量的管理沒有統(tǒng)一的標準。一方面供應(yīng)商的水平參差不齊，同類原料質(zhì)量也會有很大差別，批次間的質(zhì)量穩(wěn)定性也有差異；另一方面，對于上規(guī)模企業(yè)，具有較高的檢驗?zāi)芰图夹g(shù)水平，能夠更加有效地規(guī)避風險，而中小企業(yè)，不具備全檢技術(shù)條件，只能請第三方檢驗，自己做一些理化指標和微生物檢驗，甚至是只驗收，質(zhì)量管理中存在潛在的不可控風險。另外，對于很多中小型企業(yè)，通常無法從生產(chǎn)商處直接采購，必須通過代理商來采購，這對企業(yè)來說不僅增加成本，而且存在拆分、替代、貨期長、保質(zhì)期短等無法預(yù)知的風險。

　　因此，對于原料的質(zhì)量管控單單依靠化妝品生產(chǎn)企業(yè)是不夠的，要延伸到產(chǎn)品的上下游，把原料質(zhì)量納入管理，建立統(tǒng)一標準。

　　主持人：6月29日公布的《化妝品監(jiān)督管理條例》明確規(guī)定，化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當建立并執(zhí)行供應(yīng)商遴選、原料采購、原料驗收等管理制度。這些監(jiān)管要求對化妝品成品和原料生產(chǎn)企業(yè)將產(chǎn)生哪些影響？企業(yè)應(yīng)關(guān)注哪些問題？

　　石鉞：新發(fā)布的《化妝品監(jiān)督管理條例》強化了對化妝品原料的管理，明確規(guī)定了化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當建立并執(zhí)行供應(yīng)商遴選、原料采購、原料驗收等管理制度。個人理解，盡管目前我國尚未設(shè)立化妝品原料生產(chǎn)的準入門檻，但作為化妝品成品生產(chǎn)全鏈條的源頭，原料生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當承擔原料質(zhì)量安全的主體責任，其中原料質(zhì)量規(guī)格的建立是保障原料質(zhì)量安全的重要體現(xiàn)，正在起草的“化妝品新原料申報要求”也反映出今后對于原料質(zhì)量規(guī)格的要求，除了原料的基本信息外，還包括原料的技術(shù)要求和檢驗方法，實際上也是鼓勵原料生產(chǎn)企業(yè)完善原料質(zhì)量安全控制指標和檢測方法，便于原料使用者遴選、采購、驗收時參考。對于化妝品成品生產(chǎn)企業(yè)而言，原料的安全性是化妝品產(chǎn)品安全的前提條件，應(yīng)當重點關(guān)注原料的可追溯性，同時在遴選、采購原料時，應(yīng)當符合國家有關(guān)法規(guī)、標準、規(guī)范的相關(guān)要求，并按照風險評估程序?qū)瘖y品原料和其可能存在的風險物質(zhì)進行風險評估，保障原料使用的安全性。

　　陳亮：《化妝品監(jiān)督管理條例》的頒布對于加強政府監(jiān)管以及行業(yè)自律具有積極的導向作用，對于化妝品行業(yè)的健康發(fā)展起到了積極推進作用。

　　《化妝品監(jiān)督管理條例》從法規(guī)層面對化妝品生產(chǎn)企業(yè)提出了供應(yīng)商遴選、原料采購、驗收等基本要求，將督促化妝品生產(chǎn)企業(yè)更加重視、規(guī)范供應(yīng)商管理和原料質(zhì)量安全管理。從源頭抓起，將不滿足要求的原料及原料供應(yīng)商拒之門外，使得行業(yè)形成合力、“倒逼”原料供應(yīng)商適應(yīng)化妝品行業(yè)的發(fā)展要求、不斷提升管理水平，優(yōu)勝劣汰，通過監(jiān)管行為和市場行為規(guī)范原料生產(chǎn)、供應(yīng)及使用。

　　每一家化妝品生產(chǎn)企業(yè)有責任和義務(wù)建立一系列的管理制度和流程，對原料供應(yīng)商、化妝品原料實施準入資格管理；與供應(yīng)商在明確商務(wù)合作條件的同時，更要明確質(zhì)量安全要求、簽署質(zhì)量保證協(xié)議；對原料應(yīng)實施來料檢驗或驗收、嚴格索證索票制度。通過這些舉措，既規(guī)范了化妝品企業(yè)的內(nèi)部管理，也間接推動了原料供應(yīng)商的內(nèi)部管理。

　　在這一過程中，化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)不斷提升自身的技術(shù)能力、配置有能力的供應(yīng)商管理、原料檢驗等崗位人員，實施供應(yīng)商準入評價和定期評價、建立合格供應(yīng)商名錄，加強與原料供應(yīng)商的技術(shù)對話。規(guī)范采購行為，從有能力的原料供應(yīng)商處采購原料，建立檢驗規(guī)范、實施原料檢驗，確保合格原料方可被使用。

　　對于原料供應(yīng)商而言，應(yīng)學習、掌握化妝品的技術(shù)要求、監(jiān)管要求。代理商應(yīng)規(guī)范進貨渠道，取得生產(chǎn)企業(yè)的銷售許可。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立完善的質(zhì)量管理體系并有效貫徹落實。原料供應(yīng)商積極與化妝品生產(chǎn)企業(yè)實施資源共享，上下游聯(lián)合建立風險管控鏈條，原料供應(yīng)商應(yīng)與需求企業(yè)共享真實的關(guān)鍵信息，包含：物質(zhì)安全技術(shù)特性、功效特性、安全評價結(jié)果、使用條件、安全限量信息、關(guān)鍵質(zhì)量指標等，主動告知原料風險物質(zhì)、雜質(zhì)等信息，主動告知變更（如：生產(chǎn)環(huán)境變更、工藝變化）等，與化妝品企業(yè)共同做好風險評估、再評估。原料供應(yīng)商應(yīng)樹立風險公擔意識，與化妝品生產(chǎn)企業(yè)一同助力行業(yè)發(fā)展和進步。

　　韓婷婷：《化妝品監(jiān)督管理條例》規(guī)定的原料管理的要求，對于質(zhì)量管理體系比較健全的企業(yè)影響不大，規(guī)范企業(yè)本來就有原料采購驗收管理制度，接下來需要做的是依照法規(guī)要求進一步進行細化和規(guī)范化，不會有太大影響。但對于原料管理制度不太健全的企業(yè)可能會有比較大的影響。

　　在供應(yīng)商遴選上可能很多中小企業(yè)是通過看品牌、看口碑、可靠渠道介紹等方式進行遴選的，在新法規(guī)的要求下，可能需要采取供應(yīng)商量化分級等更客觀的形式來進行篩選。在新法規(guī)的要求下，不管是成品還是原料生產(chǎn)企業(yè)，肯定會優(yōu)先選擇信譽好、合規(guī)的、品質(zhì)好、供貨及時又充足的企業(yè)，企業(yè)特別是原料生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該關(guān)注怎樣才能做得更好。

　　主持人：在新法規(guī)提高原料管理“門檻”的大背景下，細化政策的支持，企業(yè)的具體執(zhí)行，仍有很多具體工作要做。您對政策制定和企業(yè)管理有哪些建議？

　　石鉞：個人理解，為服務(wù)于化妝品成品和原料生產(chǎn)企業(yè)，對于可用于化妝品的原料，從政策上，可以在國家層面建立化妝品原料自愿申報制度和相關(guān)平臺，鼓勵原料生產(chǎn)企業(yè)自主申報，逐步建立可用于化妝品生產(chǎn)的原料數(shù)據(jù)庫，一方面強化化妝品原料的信息化管理，搭建供需雙方的溝通橋梁，便于化妝品生產(chǎn)企業(yè)遴選、采購所需的原料；另一方面，也促進化妝品原料生產(chǎn)企業(yè)良性競爭，倒逼原料生產(chǎn)企業(yè)逐步完善原料質(zhì)量安全控制的相關(guān)信息，為化妝品產(chǎn)品的質(zhì)量安全提供可靠保障。化妝品生產(chǎn)企業(yè)也應(yīng)以《化妝品監(jiān)督管理條例》發(fā)布為契機，進一步建立和完善各項質(zhì)量管理制度，包括原料商遴選、原料驗收、進貨查驗記錄、生產(chǎn)過程及質(zhì)量控制、設(shè)備管理、產(chǎn)品檢驗及留樣等內(nèi)容，切實履行化妝品質(zhì)量安全主體責任，推動化妝品行業(yè)健康有序發(fā)展。

　　陳亮：我們很欣喜地看到：近年來，國家化妝品監(jiān)督部門做了大量工作，加大了對化妝品行業(yè)的監(jiān)管，加大了對行業(yè)違法行為的處罰，加大了對行業(yè)亂象的整治，先后頒布了《化妝品監(jiān)督管理條例》等一系列政策、法規(guī)、制度、技術(shù)標準。目前，多部《化妝品監(jiān)督管理條例》的配套文件陸續(xù)征求意見。我國的化妝品行業(yè)正在向著健康、良性的方向發(fā)展，科學的監(jiān)管體系框架已經(jīng)初步建成，但具體工作仍需細化。無論是國家還是企業(yè)可以從各自需求層面建立化妝品原料安全評價的技術(shù)支持體系，收集并建立化妝品原料的技術(shù)資料庫（例如：原料理化特性、定量構(gòu)效關(guān)系、毒理學資料、使用歷史、臨床研究、人群流行病學調(diào)查以及類似化合物的毒性），為化妝品的安全評估提供充分的科學依據(jù)、保障化妝品應(yīng)用安全。

　　韓婷婷：對于化妝品原料管理的政策制定，首先，建議要考慮大部分企業(yè)的實際情況，不要過于拔高，要有可操作性，給企業(yè)一定的緩沖時間。其次，新法規(guī)不允許使用過期原料，但對原料保質(zhì)期的管理，目前不像藥品那樣有統(tǒng)一的標準。在此背景下，建議關(guān)注幾個問題，一是對于結(jié)構(gòu)穩(wěn)定的原料和穩(wěn)定性差的原料，是否要建立不同的標準？企業(yè)的成本提高了，在沒有明確的監(jiān)管標準的情況下，是否可能會有企業(yè)為了生存或盈利對產(chǎn)品的質(zhì)量安全和功效作用降低標準？這些具體問題，還須在后續(xù)的配套文件中予以細化，明確監(jiān)管內(nèi)容及監(jiān)管標準。

(責任編輯：楊畦)