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　　隨著社會的發(fā)展及人民生活水平的提高，人們追求健康的意識日益增強(qiáng)，以植物原料為主的化妝品越來越受到消費(fèi)者的關(guān)注?！痘瘖y品監(jiān)督管理?xiàng)l例》也明確，鼓勵(lì)和支持運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，結(jié)合我國傳統(tǒng)優(yōu)勢項(xiàng)目和特色植物資源研究開發(fā)化妝品，化妝品植物原料已然成為化妝品領(lǐng)域研究開發(fā)的熱點(diǎn)。

　　植物原料應(yīng)用多樣

　　化妝品植物原料是指直接來源于植物，且沒有經(jīng)過化學(xué)修飾的、用于化妝品生產(chǎn)的原料。具體講，植物原料就是采用適當(dāng)?shù)娜軇┗蚱渌椒?，以植物（植物全部或者某一部分包括根、莖、葉、花、果實(shí)、種子）為原料提取或加工而成的、不改變其原有化學(xué)成分結(jié)構(gòu)的物質(zhì)。

　　植物原料在化妝品中的應(yīng)用形式多種多樣，根據(jù)植物的提取方式可將植物原料分為植物粗提物、植物活性部位和植物活性成分三種形式。植物粗提物是根據(jù)目標(biāo)成分的極性選擇合適的溶劑提取而得，為多種不同結(jié)構(gòu)類型成分組成的混合物，也就是我們通常所說的植物提取物，在化妝品中應(yīng)用最為廣泛。植物活性部位是通過現(xiàn)代分離技術(shù)，從粗提物中獲得的以相同結(jié)構(gòu)類型成分為主的混合物，活性部位含量通常為50%以上。植物活性成分通常是對活性部位進(jìn)行進(jìn)一步分離純化，獲得化學(xué)結(jié)構(gòu)明確的單一成分，活性成分含量通常為80%以上。

　　植物原料的功效性和安全性是由其所含化學(xué)成分所決定的，提取加工方式的不同及來源植物部位的不同，都會使植物提取物所含化學(xué)成分的種類和含量不同，從而導(dǎo)致其功效性和安全性存在差異。如無花果葉水提取物是化妝品可使用原料，無花果葉乙醇提取的凈油則禁用于化妝品；苦參根提取物是化妝品可使用原料，而苦參種子則禁用于化妝品。另外，某種植物提取的目標(biāo)產(chǎn)物不同，其分離純化處理的程度也不同，獲得產(chǎn)物的理化性質(zhì)、功效性和安全性也存在差異。如石榴樹皮提取物是化妝品可使用原料，若進(jìn)一步分離純化獲得的石榴皮堿，則禁用于化妝品。因此，植物原料在命名方式上也是有區(qū)別的。

　　關(guān)于植物原料的名稱，粗提物一般根據(jù)提取的植物部位命名，如庫拉索蘆薈（ALOE BARBADENSIS）葉提取物、人參（PANAX GINSENG）根提取物、母菊（CHAMOMILLA RECUTITA）花/葉提取物等；活性部位通常根據(jù)其所含化學(xué)成分的結(jié)構(gòu)類型命名，如甘草類黃酮、黃芪皂苷類、三七總皂苷、人參皂甙、晚香玉（POLIANTHES TUBEROSA）多糖、大豆（GLYCINE MAX）多肽等。活性成分通常是以其化學(xué)結(jié)構(gòu)或來源命名，如5,7-二羥基黃酮、黃芩素、白藜蘆醇等。

　　基礎(chǔ)研究有待加強(qiáng)

　　天然植物作為化妝品原料的應(yīng)用在中國有著悠久的歷史，《本草綱目》歸納了歷代本草中用于美容的中草藥共168味，涉及增白、護(hù)膚、祛斑、烏發(fā)、香體、潔齒、悅顏等方面。在化妝品行業(yè)，植物原料的應(yīng)用大多沿用了中草藥美容的概念，配制成各種不同的劑型達(dá)到祛斑除皺、養(yǎng)顏駐容、延緩肌膚老化的美容目的。近些年來，植物概念的化妝品宣稱一直是高頻詞匯，在世界范圍內(nèi)宣稱植物概念的化妝品一直很受歡迎，其研制、開發(fā)已經(jīng)成為化妝品行業(yè)的主流趨勢，目前植物原料已廣泛應(yīng)用于護(hù)膚類、護(hù)發(fā)類、身體護(hù)理類產(chǎn)品中，尤以提取物的形式應(yīng)用最多，在國家藥監(jiān)局發(fā)布的《已使用化妝品原料目錄》（2021年版）中，有近三分之一是植物提取物。

　　盡管植物原料越來越受到化妝品企業(yè)和消費(fèi)者的青睞，但是化妝品植物原料的應(yīng)用仍存在不少問題。對于植物提取物來講，安全性、功效性、穩(wěn)定性是其目前面臨的主要問題。安全性是植物提取物的應(yīng)用基礎(chǔ)，也是功效性的前提條件，只有在安全的條件下才有考慮其功效性的必要，而功效性則是植物提取物應(yīng)用于化妝品的主要條件。穩(wěn)定性是植物提取物的質(zhì)量保證，質(zhì)量不穩(wěn)定，安全性和功效性也就無從談起。

　　植物提取物所含化學(xué)成分復(fù)雜，溫度、pH值、光照等因素會影響其應(yīng)用的穩(wěn)定性。此外，植物提取物本身的顏色、氣味也會對化妝品配方產(chǎn)生影響。如何解決植物提取物的穩(wěn)定性，一直以來都是研究者重點(diǎn)關(guān)注的問題。目前大多數(shù)植物提取物在化妝品中的應(yīng)用還屬于概念性添加。

　　如何對植物提取物開展安全評估，是當(dāng)前化妝品和植物新原料安全評估的瓶頸。盡管國家藥監(jiān)局已經(jīng)發(fā)布了《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則》（2021年版），但對于植物提取物的安全評估仍面臨著挑戰(zhàn)。從嚴(yán)格意義上講，收錄于《已使用化妝品原料目錄》（2021年版）中大多數(shù)植物提取物都沒有進(jìn)行過安全性和有效性評估，由于植物提取物化學(xué)研究基礎(chǔ)相對薄弱，更沒有深入了解這些植物所含化學(xué)成分與皮膚的作用機(jī)制，所謂的“天然”依然可能存在一定的安全隱患。有研究證明，有些植物如水仙、雪蓮、麝香、石竹、蒼耳子等會引起接觸性皮炎，有些植物如無花果、防風(fēng)、小茴香、旱芹、蕓香、毛茛、龍牙草等會引起日光性皮炎。因此，為保證植物提取物的安全使用，對于植物提取物的基礎(chǔ)研究還有待加強(qiáng)。

　　植物原料的功效性是目前化妝品領(lǐng)域研究開發(fā)的熱點(diǎn)，但如何客觀評價(jià)植物提取物的實(shí)際功效，仍然存在很大的困難。一方面是宣稱的功效性植物提取物，是否確實(shí)具有所宣稱的功效，另一方面是如何建立一種行業(yè)公認(rèn)的客觀可行的科學(xué)評價(jià)體系，來評價(jià)植物提取物的功效。在今后一段時(shí)間內(nèi)，植物提取物功效的客觀評價(jià)方法及其相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)將是行業(yè)內(nèi)重點(diǎn)關(guān)注的問題之一。

　　從植物原料發(fā)展趨勢看，隨著化妝品行業(yè)的快速發(fā)展和人們生活水平的提高，具有一定功效的化妝品將擁有越來越多的消費(fèi)市場，市場對于功效性植物原料也會寄予很大期待。隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展和現(xiàn)代分離技術(shù)的應(yīng)用，植物活性部位和活性成分的定向分離富集已成為可能。僅從國內(nèi)有關(guān)專利的申請情況看，植物原料的應(yīng)用形式已及悄然發(fā)生改變，功效性植物組合物及活性成分在化妝品中的應(yīng)用已成為一種趨勢；ScienceDirect電子期刊數(shù)據(jù)庫也顯示，植物提取物的安全性和功效性研究相關(guān)文獻(xiàn)逐年增加，僅2020年就有6630篇，說明植物提取物在化妝品中的應(yīng)用在世界范圍內(nèi)同樣受到重視。此外，藥物制劑技術(shù)在化妝品中的應(yīng)用也值得關(guān)注，例如分子包合技術(shù)、微膠囊技術(shù)、脂質(zhì)體技術(shù)等的應(yīng)用，可以很好地解決植物原料的穩(wěn)定性、溶解性、刺激性、不良?xì)馕兜葐栴}。

　　完善質(zhì)量管理體系

　　根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，充分開發(fā)和合理利用植物資源，重視植物原料在化妝品開發(fā)中的應(yīng)用，是化妝品行業(yè)可持續(xù)發(fā)展的重要方向之一。

　　我國的中醫(yī)藥具有悠久的歷史，結(jié)合豐富的植物資源以及現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的新突破，可以為植物原料在化妝品中的應(yīng)用提供堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。同時(shí)，我們也應(yīng)看到，植物原料在化妝品中的應(yīng)用存在這樣或那樣的問題，如何針對植物原料的特點(diǎn)，開發(fā)制定有效的技術(shù)監(jiān)管方式，也是亟待解決的問題。

　　關(guān)于植物原料基礎(chǔ)信息的采集。為進(jìn)一步加強(qiáng)化妝品原料管理，藥品監(jiān)管部門于2014年6月發(fā)布了《已使用化妝品原料名稱目錄（2015版）》。為進(jìn)一步規(guī)范化妝品原料管理，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定，國家藥監(jiān)局組織對《已使用化妝品原料目錄名稱（2015版）》進(jìn)行修訂，形成了《已使用化妝品原料目錄（2021年版）》。該目錄是對在我國境內(nèi)生產(chǎn)、銷售的化妝品已使用原料的客觀收錄，但其中所收載原料的基礎(chǔ)信息缺乏，尤其是植物提取物，同一名稱下，可能存在多種不同的情況，甚至是完全不同的原料。前已述及，提取加工方式的不同及植物部位來源的不同，都會使植物提取物所含化學(xué)成分的種類和含量不同，從而導(dǎo)致其功效性和安全性存在差異。如苦參根正常情況下是沒有毒性的，但是富集了生物堿后就會產(chǎn)生毒性；如石榴樹皮中含有化妝品禁用的石榴皮堿，而石榴果實(shí)中則沒有。因此，建議對于植物提取物，逐步收集其包括提取加工工藝在內(nèi)的基礎(chǔ)信息，可以作為儲備信息不予公開，但至少明確了同一植物提取物名稱項(xiàng)下的不同來源，加強(qiáng)植物原料的精細(xì)化管理，避免不同來源原料的混用而產(chǎn)生質(zhì)量安全問題。

　　關(guān)于植物原料質(zhì)量控制的要求。目前，絕大多數(shù)的植物提取物沒有國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，因缺少統(tǒng)一的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，企業(yè)大多自行設(shè)置質(zhì)量控制指標(biāo)，或根據(jù)委托合同中的質(zhì)量條款作為依據(jù)設(shè)置質(zhì)量控制指標(biāo)，同一植物提取物可能存在不同質(zhì)量控制項(xiàng)目和檢驗(yàn)方法；有些植物提取物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)過于簡單，缺乏特征性質(zhì)量控制指標(biāo)，原料的質(zhì)量穩(wěn)定性及其安全性難以保證。

　　此外，由于植物提取物缺乏有效的檢測手段，存在以假充真、以劣充好的現(xiàn)象，給生產(chǎn)經(jīng)營帶來了障礙，同時(shí)對產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提出了挑戰(zhàn)。因此，建立適應(yīng)行業(yè)健康發(fā)展的植物原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)顯得尤為重要，一方面應(yīng)鼓勵(lì)企業(yè)加強(qiáng)基礎(chǔ)研究，探索影響植物原料質(zhì)量安全的關(guān)鍵因素，建立適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量控制指標(biāo)，保證其質(zhì)量的穩(wěn)定性和控制指標(biāo)的特征性；同時(shí)也建議監(jiān)管部門，根據(jù)植物原料的特點(diǎn)，提出其質(zhì)量安全控制的基本要求，尤其是同一植物名稱、不同提取加工方式及不同植物部位來源的原料，以及以組合物形式應(yīng)用的原料，應(yīng)設(shè)置代表性或特征性控制指標(biāo)，具有可鑒別性，逐步完善植物原料的質(zhì)量監(jiān)督管理體系。（作者系中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所研究員）

(責(zé)任編輯：張可欣)