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　　今年3月23日，市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布《牙膏監(jiān)督管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》），自2023年12月1日起施行。這是我國第一部關(guān)于牙膏監(jiān)管的部門規(guī)章，也是貫徹落實(shí)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》）的配套規(guī)章之一。牙膏是日用消費(fèi)品，更是與人民群眾健康密切相關(guān)的產(chǎn)品?！掇k法》的發(fā)布實(shí)施對(duì)落實(shí)牙膏企業(yè)主體責(zé)任，對(duì)牙膏產(chǎn)品開展安全評(píng)估、功效評(píng)價(jià)、標(biāo)簽管理等作了詳細(xì)的規(guī)定，明確了牙膏產(chǎn)品上市前備案、原料管理、生產(chǎn)、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等一系列監(jiān)管制度，根本目的在于進(jìn)一步壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，規(guī)范牙膏生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)，打擊違法違規(guī)行為，營造良好的營商環(huán)境，在確保公眾健康權(quán)益的同時(shí)，促進(jìn)牙膏行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展?！掇k法》一經(jīng)發(fā)布，引起了社會(huì)各界的廣泛關(guān)注，也受到了行業(yè)的高度重視。

　　2023年9月25日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關(guān)于貫徹落實(shí)牙膏監(jiān)管法規(guī)和簡(jiǎn)化已上市牙膏備案資料要求等有關(guān)事宜的公告（2023年第124號(hào)）》。為了落實(shí)牙膏監(jiān)管新法規(guī)要求，保障消費(fèi)者權(quán)益，促進(jìn)牙膏備案新法規(guī)平穩(wěn)過渡，廣東省藥監(jiān)局聚焦牙膏重點(diǎn)企業(yè)和重點(diǎn)品種、牙膏備案的重點(diǎn)難點(diǎn)問題、牙膏備案的重要風(fēng)險(xiǎn)隱患等方面，多措并舉，幫促結(jié)合，督促備案人認(rèn)真履行牙膏簡(jiǎn)化備案等新法規(guī)過渡期間的主體責(zé)任和義務(wù)，保障消費(fèi)者的權(quán)益和行業(yè)的健康發(fā)展。

　　聚焦牙膏重點(diǎn)企業(yè)和重點(diǎn)品種，做好政策引導(dǎo)工作

　　廣東省藥監(jiān)局分批次多次邀請(qǐng)省內(nèi)牙膏行業(yè)頭部企業(yè)參加座談，及時(shí)、全面掌握全省牙膏產(chǎn)品基本情況，了解牙膏企業(yè)在法規(guī)實(shí)施后，特別是面對(duì)簡(jiǎn)化備案時(shí)面臨的困難。在座談會(huì)中，督促牙膏備案人認(rèn)真履行牙膏簡(jiǎn)化備案等新法規(guī)過渡期間的主體責(zé)任和義務(wù)，督促提醒牙膏企業(yè)按照法規(guī)規(guī)定的時(shí)間節(jié)點(diǎn)，及時(shí)完成牙膏簡(jiǎn)化備案、產(chǎn)品銷售包裝更新，確保新法規(guī)順利過渡實(shí)施。對(duì)一些重點(diǎn)牙膏品種，如“益生菌”“酵素”等問題進(jìn)行專題研究，充分研究相關(guān)企業(yè)提交的材料，聽取相關(guān)專家意見，提出備案意見和建議，針對(duì)性幫扶企業(yè)進(jìn)一步規(guī)范牙膏備案資料。

　　聚焦牙膏備案重點(diǎn)難點(diǎn)問題，做好溝通服務(wù)工作

　　為做好技術(shù)指導(dǎo)，加強(qiáng)溝通交流，主動(dòng)靠前服務(wù)，推動(dòng)廣東省國產(chǎn)牙膏簡(jiǎn)化備案工作提質(zhì)增效，廣東省藥監(jiān)局迅速組織專人成立牙膏簡(jiǎn)化備案工作組，精準(zhǔn)助企紓困。9月28日，廣東省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于開展國產(chǎn)牙膏備案工作的通告》。自該通告發(fā)布之日起，廣東省內(nèi)牙膏備案人可通過廣東省牙膏備案系統(tǒng)提交現(xiàn)場(chǎng)預(yù)約咨詢，攜帶牙膏簡(jiǎn)化備案資料前往現(xiàn)場(chǎng)與備案審核人員就企業(yè)當(dāng)前面臨有關(guān)牙膏備案相關(guān)技術(shù)問題進(jìn)行咨詢交流。截至目前，共接待80余家牙膏企業(yè)近百場(chǎng)的現(xiàn)場(chǎng)咨詢，收集回復(fù)問題百余個(gè)。建立廣東牙膏企業(yè)備案工作群、發(fā)布問題解答的方式，對(duì)企業(yè)反映常見共性問題進(jìn)行系統(tǒng)收集和研究，及時(shí)解答引導(dǎo)企業(yè)規(guī)范填報(bào)備案資料。開展廣東省牙膏備案系統(tǒng)需求調(diào)研，不斷根據(jù)企業(yè)需要和監(jiān)管需求進(jìn)行功能優(yōu)化，為廣東省順利啟動(dòng)牙膏簡(jiǎn)化備案工作提供強(qiáng)有力的信息化支撐。

　　聚焦牙膏備案的重要風(fēng)險(xiǎn)隱患，提高監(jiān)管有效性

　　為提升牙膏監(jiān)管的科學(xué)性，廣東省藥監(jiān)局進(jìn)一步完善監(jiān)管機(jī)制，壓實(shí)主體責(zé)任，及時(shí)出臺(tái)了《廣東省國產(chǎn)牙膏備案問題解答（一）》，提高監(jiān)管的有效性和精準(zhǔn)度。在前期調(diào)研工作的基礎(chǔ)上，以備案指導(dǎo)和行業(yè)需求為導(dǎo)向，以相關(guān)新法規(guī)、技術(shù)規(guī)范文件、國家藥監(jiān)局最新指導(dǎo)文件為依據(jù)，結(jié)合普通化妝品備案工作經(jīng)驗(yàn)，將對(duì)國產(chǎn)牙膏備案資料審查的要點(diǎn)和內(nèi)容進(jìn)行梳理，計(jì)劃形成《廣東省國產(chǎn)牙膏備案資料審查要點(diǎn)》，以統(tǒng)一牙膏備案資料的標(biāo)準(zhǔn)，提升牙膏備案質(zhì)量。

　　接下來，廣東省藥監(jiān)局將繼續(xù)加大牙膏備案新法規(guī)培訓(xùn)宣貫力度，強(qiáng)化備案管理，完善牙膏產(chǎn)品上市后監(jiān)管機(jī)制，做好牙膏全鏈條監(jiān)管工作，保證全省牙膏備案工作順利完成，促進(jìn)全省牙膏行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。（廣東省藥監(jiān)局行政許可處供稿）

(責(zé)任編輯：張可欣)