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　　2023年5月25日，某地市場監(jiān)管局執(zhí)法人員在某母嬰店進(jìn)行日常監(jiān)督檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)貨架上有一款“KissKylie閃亮眼影液”在售，其外包裝上標(biāo)注以下信息：“功效：水潤柔滑的液體質(zhì)地令上色服帖持久璀璨閃耀，水感光澤，易涂抹，不結(jié)塊，不飛粉，可以快速打造BLINGBLING的夢幻迷人漸變眼妝，讓人愛不釋手。成分：水、多氨基酸多糖縮合物、聚乙烯吡咯烷酮、丙烯酸（酯）類共聚物、三乙醇胺、香精、苯氧乙醇、乙基己基甘油、辛甘醇、CI77019、CI15850、CI7749；生產(chǎn)商：汕頭市美尚化妝品有限公司；生產(chǎn)許可證：粵妝20160575”等。

　　店員介紹稱，這種KissKylie閃亮眼影液有多種色系，包括魔幻裸金、蜜桃鉆粉、流沙香檳粉、芭蕾偏光藍(lán)粉、仲夏夜之星、人魚眼淚珠、璀璨香檳、水晶粉棕、倫敦霧紫和莫蘭迪共10種色系。

　　執(zhí)法人員比對上述多色系的KissKylie閃亮眼影液標(biāo)簽，發(fā)現(xiàn)內(nèi)容完全一致。通過國家藥監(jiān)局網(wǎng)站查詢，發(fā)現(xiàn)KissKylie閃亮眼影液只有一個(gè)備案號，備案號為“粵G妝網(wǎng)備字2019259136”。

　　對于多色號系列化妝品是否可以共用同一個(gè)備案號，執(zhí)法人員主要有兩種不同觀點(diǎn)。

　　觀點(diǎn)一

　　2003年，原衛(wèi)生部發(fā)布的《衛(wèi)生部關(guān)于多色號系列化妝品有關(guān)問題的通知》指出，多色號系列普通化妝品是指產(chǎn)品配方中除著色劑（色調(diào)調(diào)整部分）的種類或含量不同外，其余配方成分種類、含量相同，且其系列名稱相同的化妝品。

　　根據(jù)《GB5296.3—2008消費(fèi)品使用說明化妝品通用標(biāo)簽》要求，對于這類多色號化妝品，可以通用同一個(gè)成分標(biāo)簽。不過需要在其成分表的結(jié)尾插入“可能含有的著色劑：”作為引導(dǎo)語，再按任意順序排列整個(gè)系列中的所有著色劑，無論該成分是否使用于該色號的產(chǎn)品中。

　　若有時(shí)候由于調(diào)色的需要，存在某些色號基礎(chǔ)原料不一致的情況，此時(shí)也可以在這些特殊成分的后面，用括號標(biāo)注具體用于哪個(gè)色號或標(biāo)注哪個(gè)色號未使用。

　　根據(jù)上述要求，只要這個(gè)系列產(chǎn)品的標(biāo)簽上，按照要求標(biāo)注了所有色號的成分，多色號產(chǎn)品是可以共用一個(gè)備案號的。

　　根據(jù)KissKylie閃亮眼影液備案信息，該產(chǎn)品標(biāo)簽上雖標(biāo)注了著色劑CI77019、CI15850、CI7749，但未標(biāo)注引導(dǎo)語“可能含有的著色劑：”，也未用括號標(biāo)注特殊成分。

　　《化妝品標(biāo)簽管理辦法》第二十條第五項(xiàng)規(guī)定，化妝品標(biāo)簽存在下列情形，但不影響產(chǎn)品質(zhì)量安全且不會(huì)對消費(fèi)者造成誤導(dǎo)的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門依照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十一條第二款規(guī)定處理：（五）未按照本辦法規(guī)定使用引導(dǎo)語的。

　　《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十一條第二款規(guī)定：“生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品的標(biāo)簽存在瑕疵但不影響質(zhì)量安全且不會(huì)對消費(fèi)者造成誤導(dǎo)的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令改正；拒不改正的，處2000元以下罰款?！?/p>

　　因此，上述行為違反了《化妝品標(biāo)簽管理辦法》第二十條第五項(xiàng)的規(guī)定，應(yīng)按《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十一條第二款的規(guī)定責(zé)令改正，拒不改正的，處2000元以下罰款。

　　觀點(diǎn)二

　　2022年5月正式施行的《化妝品標(biāo)簽管理辦法》明確要求，化妝品標(biāo)簽包括“全成分”，且化妝品注冊人、備案人對化妝品標(biāo)簽的合法性、真實(shí)性、準(zhǔn)確性和一致性負(fù)責(zé)。

　　因此，化妝品需如實(shí)填寫全成分，不能再以“可能含有的著色劑：”為引導(dǎo)語進(jìn)行標(biāo)注，應(yīng)該1個(gè)產(chǎn)品擁有1個(gè)備案號。

　　汕頭市美尚化妝品有限公司在實(shí)際生產(chǎn)環(huán)節(jié)將產(chǎn)品分為10種色號，標(biāo)簽中標(biāo)注的12種成分分布于10種色號中，但并非每種色號都含有或者只含上述12種成分。執(zhí)法人員通過查詢發(fā)現(xiàn)，CI77019、CI15850、CI77491是三種顏色不同的著色劑。

　　《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四條第二款規(guī)定：“國家對特殊化妝品實(shí)行注冊管理，對普通化妝品實(shí)行備案管理?！?/p>

　　《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十七條規(guī)定：“國產(chǎn)普通化妝品應(yīng)當(dāng)在上市銷售前向備案人所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案?！?/p>

　　《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十一條第一款第一項(xiàng)規(guī)定：“有下列情形之一的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品，并可以沒收專門用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的原料、包裝材料、工具、設(shè)備等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品貨值金額不足1萬元的，并處1萬元以上3萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額3倍以上10倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、由備案部門取消備案或者由原發(fā)證部門吊銷化妝品許可證件，對違法單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以其上一年度從本單位取得收入的1倍以上2倍以下罰款，5年內(nèi)禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)：（一）上市銷售、經(jīng)營或者進(jìn)口未備案的普通化妝品?！?/p>

　　因此，上述行為違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四條第二款和第十七條的規(guī)定，應(yīng)按《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十一條第一款第一項(xiàng)的規(guī)定沒收違法所得，并處罰款。

　　筆者觀點(diǎn)

　　不同顏色的化妝品需要分別進(jìn)行備案。由于不同顏色的化妝品可能會(huì)使用不同的顏料，這可能會(huì)對其安全性產(chǎn)生影響，因此需要分別備案，確保其安全性和合規(guī)性。眼影液是一種常用的化妝品，其主要成分包括顏料、油脂、蠟質(zhì)等，不同顏色的眼影液可能會(huì)使用不同的顏料，因此需要分別備案。

　　盡管是同系列同類產(chǎn)品，但色號不同，其配方成分、生產(chǎn)工藝、感官指標(biāo)、微生物和理化指標(biāo)等也會(huì)不同，注冊或備案一個(gè)產(chǎn)品需要企業(yè)前期做大量測試和評估。涉事企業(yè)將取得的幾種色號產(chǎn)品的備案號直接套用在其他色號的產(chǎn)品上，這種套號行為使一些沒有資質(zhì)的產(chǎn)品有了合法的外衣，涉嫌嚴(yán)重欺騙誤導(dǎo)消費(fèi)者，可能會(huì)帶來嚴(yán)重的安全隱患，屬于典型的化妝品“一號多用”情形，構(gòu)成了上市銷售、經(jīng)營未備案的普通化妝品的行為。

　　每個(gè)色號的化妝品都應(yīng)進(jìn)行備案，就像孿生兄弟也需要擁有不同的身份證號。事實(shí)上，當(dāng)前美妝企業(yè)備案的多色號系列產(chǎn)品，已經(jīng)能夠做到“一個(gè)色號對應(yīng)一個(gè)備案編號”。以涉事公司汕頭市美尚化妝品有限公司2023年7月備案的新品為例，其備案的“Peinifen輕爽怡人定妝散粉”有2個(gè)色號，分別為自然色、象牙色，對應(yīng)的備案編號分別為“粵G妝網(wǎng)備字2023295368”“粵G妝網(wǎng)備字2023295637”。同一時(shí)期完成備案的“Peinifen微醺晨霧柔焦散粉”也是每個(gè)色號都進(jìn)行了備案。

　　2023年6月，國家藥監(jiān)局部署開展化妝品“一號多用”違法行為專項(xiàng)檢查工作，專項(xiàng)行動(dòng)重點(diǎn)聚焦化妝品“一號多用”違法行為，集中排查治理通過在產(chǎn)品標(biāo)簽上違法標(biāo)注化妝品注冊備案資料以外的文字、商標(biāo)、標(biāo)識或者以其他方式套用特殊化妝品注冊證編號或者普通化妝品備案編號的行為。重點(diǎn)檢查三種情形：一是以“一號多名稱”形式套用化妝品注冊證號、備案編號的情形。通過在產(chǎn)品標(biāo)簽上違法標(biāo)注已注冊或者備案產(chǎn)品的名稱以外的其他名稱或者易使消費(fèi)者視為產(chǎn)品名稱的文字，導(dǎo)致消費(fèi)者對該產(chǎn)品的名稱產(chǎn)生誤解。二是以“一號多商標(biāo)”形式套用化妝品注冊證號、備案編號的情形。通過在產(chǎn)品標(biāo)簽上違法標(biāo)注化妝品注冊備案資料載明的商標(biāo)以外的其他商標(biāo)或者易使消費(fèi)者視為商標(biāo)的標(biāo)識，導(dǎo)致消費(fèi)者對該產(chǎn)品的質(zhì)量安全責(zé)任主體產(chǎn)生誤解。三是以“一號多主體”形式套用化妝品注冊證號、備案編號的情形。通過在產(chǎn)品標(biāo)簽上違法標(biāo)注“監(jiān)制”“出品”“品牌授權(quán)人”等相關(guān)詞語，導(dǎo)致消費(fèi)者對該產(chǎn)品的質(zhì)量安全責(zé)任主體產(chǎn)生誤解。此后，各地藥品監(jiān)管部門堅(jiān)持問題導(dǎo)向，突出重點(diǎn)，對化妝品“一號多用”行為加大了監(jiān)督檢查力度，進(jìn)行重點(diǎn)打擊。這無疑給化妝品行業(yè)敲響了警鐘。

　　總體而言，在目前的監(jiān)管體系之下，彩妝產(chǎn)品多個(gè)色號對應(yīng)一個(gè)備案號的行為是違反相關(guān)規(guī)定的，對于這類行為的處罰也非常嚴(yán)厲。這也提醒化妝品企業(yè)，要準(zhǔn)確理解和把握化妝品系列新規(guī)的精髓要義，依法合規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營，才能行穩(wěn)致遠(yuǎn)。（陸婷）

　　本文屬探討性文章，除法律法規(guī)明確規(guī)定外，不作為執(zhí)法依據(jù)。

(責(zé)任編輯：趙曉菲)