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　　中國食品藥品網訊（記者蔣紅瑜） 傳統化妝品企業(yè)進軍輕醫(yī)美賽道又有新“玩家”。近日，珀萊雅在其小紅書官方賬號上宣布推出首款二類醫(yī)療器械產品醫(yī)用重組膠原蛋白敷貼，主打醫(yī)美術后修護功能。這標志著珀萊雅正式涉足輕醫(yī)美行業(yè)。

　　據了解，輕醫(yī)美為非手術醫(yī)美，是介于手術整形和生活美容之間的專業(yè)醫(yī)療美容，通過無創(chuàng)或微創(chuàng)醫(yī)學療法滿足消費者變美訴求，風險較低，主要包括注射類、無創(chuàng)年輕化、激光等美容項目。消費者在進行輕醫(yī)美項目過程中及之后，多用三類醫(yī)療器械、二類醫(yī)療器械進行輔助或者修復。

　　“與涂抹類護膚品不同，輕醫(yī)美項目所使用到的醫(yī)療器械產品能滿足消費者快速見效的變美需求。在傳統化妝品賽道越發(fā)擁擠的當下，企業(yè)借醫(yī)療器械進軍輕醫(yī)美賽道并不讓人意外?！币幻瘖y品資深研發(fā)專家建議，傳統企業(yè)跨界需做好人才儲備、渠道建設、加強與醫(yī)療機構合作等事宜。

　　眾多企業(yè)競相入場

　　近年來，不管是本土美妝企業(yè)還是國際美妝巨頭都對輕醫(yī)美賽道格外青睞。

　　今年1月，谷雨生物科技集團股份有限公司和新型生物材料與高端醫(yī)療器械廣東研究院簽約，表示將推出創(chuàng)新型醫(yī)療器械產品；福瑞達于3月在投資者關系活動記錄表中提到，今年將重點發(fā)力膠原蛋白醫(yī)美賽道，旗下品牌珂謐將加強與醫(yī)美和科研領域的合作，打造專業(yè)醫(yī)美品牌。此外，丸美生物、百雀羚等都在年初通過進一步投資生物科技企業(yè)、設立子公司等形式加碼輕醫(yī)美市場。而自然堂集團旗下品牌珀芙研也已于2022年、2024年共推出了4款用于輕醫(yī)美術后修護的醫(yī)療器械產品。

　　“我們已在研發(fā)輔料類和注射類美容填充產品等三類醫(yī)療器械，目前這些產品處于臨床或申報注冊階段?！必愄┠莨P負責人說。據介紹，截至目前，貝泰妮已有18個產品獲得二類醫(yī)療器械注冊證，皆適用于醫(yī)美術后修復。

　　國內美妝企業(yè)動作頻頻，國際美妝巨頭也在加快相關步伐。

　　3月，雅詩蘭黛集團與嘉會醫(yī)療宣布達成戰(zhàn)略合作，雙方合作涉及臨床研究、產品開發(fā)、消費者洞察等多個方面，而在2024年其旗下品牌倩碧已推出了兩款用于輕醫(yī)美術后修復的二類醫(yī)療器械。

　　4月，資生堂（中國）投資有限公司在上海推出了一個全新醫(yī)美品牌——律曜，并上新了4款用于輕醫(yī)美術后修復的二類醫(yī)療器械產品。

　　除了上述兩家國際企業(yè)，歐萊雅集團也早在2024年有所布局，其旗下品牌修麗可聯合錦波生物推出首個三類醫(yī)療器械產品“注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白溶液”，并投資了國內高端醫(yī)療美容連鎖機構“顏術醫(yī)美”。

　　“近年來，輕醫(yī)美市場呈高速增長態(tài)勢，其市場前景對化妝品企業(yè)來說具有吸引力。”艾媒咨詢CEO兼首席分析師張毅認為。

　　艾媒咨詢發(fā)布的《2024年中國生活美容及輕醫(yī)美市場研究報告》顯示，2017年～2023年間中國輕醫(yī)美市場用戶規(guī)模不斷增長，2023年用戶規(guī)模達2354萬人，預計到2025年將達3105萬人；2023年中國輕醫(yī)美市場規(guī)模為1461億元，同比增長21%，2025年有望達到2046億元。 

　　山東省化妝品行業(yè)協會執(zhí)行秘書長牟云帆認為，除了市場龐大外，業(yè)務毛利率較高也是原因之一。不少美妝企業(yè)希望通過“械”來切入輕醫(yī)美賽道規(guī)避同質化競爭，開辟第二增長曲線。

　　以主打二類醫(yī)療器械“醫(yī)用透明質酸鈉修復貼”的哈爾濱敷爾佳科技股份有限公司為例，其2024年年度報告顯示，公司2024年營業(yè)收入首次突破20億元，約為20.17億元，歸母凈利潤約為6.61億元，醫(yī)用械品毛利率高達85.16%。據了解，該公司目前僅有三個用于輕醫(yī)美術后修復的二類醫(yī)療器械產品。

　　上述化妝品資深研發(fā)專家認為，對于那些研發(fā)能力強的化妝品上市企業(yè)來說，一旦研發(fā)出輕醫(yī)美領域所需的三類醫(yī)療器械，則會受到資本市場的青睞，提升公司股價。

　　有優(yōu)勢也有劣勢

　　毋庸置疑，傳統化妝品企業(yè)借助“械”字號產品進入輕醫(yī)美領域有其固有優(yōu)勢。

　　張毅認為，輕醫(yī)美和化妝品用戶群體高度重合，且化妝品企業(yè)在品牌積淀、營銷渠道等方面具有先天優(yōu)勢，走“妝械合一”之路無可厚非。

　　此外，目前醫(yī)美領域所需的二類醫(yī)療器械產品較多，不少用于醫(yī)美術后的敷料可以通過同品種對比和臨床評價，免于臨床試驗，對研發(fā)能力的要求也并不太高。

　　但要想真正在千億級醫(yī)美市場中占有一席之地，對很多化妝品企業(yè)來說，也并非易事。

　　張毅認為，醫(yī)療器械較普通化妝品，有著更高的技術門檻和更嚴格的法規(guī)監(jiān)管，尤其是三類醫(yī)療器械產品，因其研發(fā)涉及臨床試驗，對企業(yè)綜合實力要求顯著高于傳統美妝研發(fā)。

　　“美妝企業(yè)研發(fā)三類醫(yī)療器械存在原料創(chuàng)新、臨床驗證和能否實現量產等問題?！蹦苍品赋?，企業(yè)研發(fā)能力和資金將面臨較大挑戰(zhàn)。

　　據悉，三類醫(yī)療器械要完成動物實驗、臨床試驗、注冊審評等復雜流程，時間周期較長。以錦波生物推出的第一個注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維產品為例，從產品研發(fā)到獲批上市長達十余年時間。

　　此外，牟云帆還提醒，企業(yè)進軍輕醫(yī)美市場還需要注意合規(guī)風險，特別是要注意產品宣傳是否涉及虛假宣傳，觸及紅線。

　　在采訪過程中，上述化妝品資深研發(fā)專家指出，除了自研產品，化妝品企業(yè)可以通過貼牌方式，推出二類醫(yī)療器械和三類醫(yī)療器械。但無論是哪一種方式，化妝品企業(yè)作為輕醫(yī)美行業(yè)“新人”，如何在競爭中讓產品脫穎而出是問題。

　　據悉，愛美客、華東醫(yī)藥、昊海生科、錦波生物等企業(yè)已憑借各自的產品優(yōu)勢占領了一定的輕醫(yī)美市場份額。

　　“產品有特色與否，自有渠道建設如何，是否與有資質的醫(yī)院和醫(yī)美診所達成合作等，都是企業(yè)能否在市場中‘分一杯羹’的關鍵因素?！鄙鲜龌瘖y品資深研發(fā)專家說。

　　練好“內功”精準布局

　　專家們指出，企業(yè)要想在醫(yī)美市場做到“后來者居上”，需做好短期市場拓展與長期技術沉淀的平衡。

　　“企業(yè)要有耐心，做好5年～10年的長周期投入預期。”張毅認為，傳統化妝品企業(yè)在進入輕醫(yī)美賽道前要做好市場研究，重點分析輕醫(yī)美產業(yè)鏈結構、合規(guī)要求及細分賽道機會，明確差異化產品定位、目標客群。在能力建設上，企業(yè)要加強醫(yī)學、生物學等方面的人才儲備，夯實產品開發(fā)能力。同時，通過醫(yī)美學術會議、行業(yè)展會及與醫(yī)院和醫(yī)美機構合作加強市場推廣，不斷提升品牌認知度。

　　“在技術攻關上，企業(yè)也可以借助外力。”牟云帆建議，如企業(yè)聯合高校、科研機構建立聯合實驗室，聚焦合成生物前沿的研究領域，加快形成技術成果。同時，還可與醫(yī)院共建研發(fā)平臺，整合臨床資源，加速技術轉化，提前布局細分賽道。牟云帆還提醒企業(yè)，要提高合規(guī)意識。

　　據悉，與醫(yī)院合作共同研發(fā)，已有不少企業(yè)在實踐。雅詩蘭黛集團相關負責人表示，雅詩蘭黛集團中國研發(fā)體系正在積極推進“醫(yī)研共創(chuàng)”模式，通過與醫(yī)療機構和研究機構的合作，提升產品的科學性和專業(yè)性。例如，雅詩蘭黛中國創(chuàng)新研發(fā)中心與上海市部分醫(yī)療機構在深化合作，開展產品臨床功效評價、皮膚生理學等多方面的聯合研究。

　　珀芙研品牌相關負責人介紹，該品牌已與國內20余位三甲醫(yī)院皮膚科專家及學科帶頭人建立深度合作，并在專家團隊的助力下開發(fā)了《功效護膚品使用手冊》等指導工具，確保相關醫(yī)療器械產品與科學護理方案形成閉環(huán)。

　　據悉，不少企業(yè)在瞄準細分賽道發(fā)力。丸美生物聚焦重組膠原蛋白領域，在推出兩款重組膠原蛋白敷料后計劃推出重組膠原蛋白水光針產品；修麗可圍繞自家面霜產品展開醫(yī)美射頻項目聯合治療，在國內成立醫(yī)美聯合診所；上美股份新投資設立子公司，將重點關注光生物學領域的研究。

　　“現在還想進入這個賽道的化妝品企業(yè)要三思。進軍輕醫(yī)美市場的企業(yè)已經越來越多，這個市場也漸漸從‘藍?！兂伞t?！！鄙鲜龌瘖y品資深研發(fā)專家如是表示。

(責任編輯：常靖婕)