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國家藥監(jiān)局通報5起醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)案件

  • 2025-07-18 20:10
  • 作者:落楠
  • 來源:中國食品藥品網(wǎng)

  中國食品藥品網(wǎng)訊(記者落楠) 7月18日,國家藥監(jiān)局通報5起醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)案件信息,并作醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售安全提示。


  國家藥監(jiān)局指導各級藥品監(jiān)督管理部門加強醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管,查處了一批違法違規(guī)案件。此次通報的案件包括:南通享樂醫(yī)療器械有限公司擅自擴大經(jīng)營范圍在餓了么平臺銷售醫(yī)療器械,太和縣昊藥堂大藥房有限公司在美團平臺銷售說明書和標簽不符合規(guī)定的醫(yī)療器械、未按照要求展示醫(yī)療器械備案證,重慶普羅布諾生命健康科技有限公司未經(jīng)許可在京東平臺銷售第三類醫(yī)療器械,湖州京視科技有限公司擅自變更經(jīng)營場所在天貓平臺銷售第三類醫(yī)療器械,河北任丘市博誠五金工具經(jīng)銷處在閑魚平臺銷售無合格證明文件、說明書和標簽不符合規(guī)定的醫(yī)療器械。


  國家藥監(jiān)局指出,《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》等規(guī)定,從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售活動的,應當在其主頁面顯著位置展示其醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證件或者備案憑證,在產(chǎn)品頁面應當展示該產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證,依法誠信經(jīng)營,保證醫(yī)療器械質(zhì)量安全。為醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易提供服務(wù)的電子商務(wù)平臺經(jīng)營者應當持續(xù)加強網(wǎng)售合規(guī)治理工作,對入網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營者經(jīng)營資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì)加強監(jiān)測和管理,發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為及時制止并報告所在地藥品監(jiān)管部門。藥品監(jiān)管部門將認真貫徹落實“四個最嚴”要求,持續(xù)加大監(jiān)管力度,保持高壓態(tài)勢,嚴懲重處違法違規(guī)行為,保障人民群眾用械安全。


(責任編輯:宋莉)

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