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《個(gè)例藥品不良反應(yīng)收集和報(bào)告指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》公開(kāi)征求意見(jiàn)

作者:     來(lái)源: 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 2018-09-10

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局辦公室公開(kāi)征求關(guān)于個(gè)例藥品不良反應(yīng)收集和報(bào)告指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)意見(jiàn)


  為規(guī)范持有人不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告工作,落實(shí)持有人直接報(bào)告不良反應(yīng)主體責(zé)任,遵循國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)(ICH)指導(dǎo)原則相關(guān)規(guī)定,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局起草了《個(gè)例藥品不良反應(yīng)收集和報(bào)告指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》,現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。請(qǐng)于2018年9月20日前將有關(guān)意見(jiàn)以電子郵件形式反饋至國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(原藥品化妝品監(jiān)管司)。


  聯(lián)系人:周悅鵬

  電 話:010-88330848

  傳 真:010-88330848

  郵 件:yhjgs@cfda.gov.cn


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(責(zé)任編輯:齊桂榕)

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