全面落實"證照分離"要求 確保進口產(chǎn)品質(zhì)量安全
11月23日,距離首次進口非特殊用途化妝品(以下簡稱"首次進口非特化妝品")全面推行備案管理不久,全國進口非特殊用途化妝品備案工作推進會即在上海召開。會議旨在貫徹落實國務(wù)院在全國推開"證照分離"改革要求,總結(jié)自貿(mào)試驗區(qū)試點實施進口非特化妝品備案工作經(jīng)驗,部署全面實施備案工作任務(wù),加強備案事中事后監(jiān)管,確保進口產(chǎn)品質(zhì)量安全,維護人民群眾健康權(quán)益。
會議指出,首次進口非特化妝品由審批管理改備案管理,是國務(wù)院進一步減政放權(quán)、優(yōu)化營商環(huán)境作出的重要決策。自去年3月原國家食品藥品監(jiān)管總局在上海市浦東新區(qū)啟動首次進口非特化妝品備案試點工作后,又有10個省、直轄市自貿(mào)區(qū)相繼開展了試點工作。試點期間,全國范圍內(nèi)已有近3000種首次進口非特化妝品完成備案,在保證我國消費者同步享受到全球最新化妝品的同時,推動形成法治化、國際化、便利化營商環(huán)境,為促進貿(mào)易便利創(chuàng)造了條件。
會議強調(diào),將進口非特化妝品由事前審批改為事中事后監(jiān)管,強化了企業(yè)主體責(zé)任。這既是督促企業(yè)落實主體責(zé)任的監(jiān)管方式創(chuàng)新,也是監(jiān)管部門深化改革、破解監(jiān)管難題的積極探索。審批改備案,不是放任不管,不是放水,更不是送禮。進口產(chǎn)品監(jiān)管涉及國際貿(mào)易往來,事關(guān)重大,各地要結(jié)合實際情況,進一步完善相關(guān)制度措施,努力提升監(jiān)管能力水平,確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。
會議對做好首次進口非特化妝品備案管理工作提出三點要求:一要充分認識到做好首次進口非特化妝品備案管理工作是貫徹落實國務(wù)院"證照分離"改革的重要舉措,也是全國藥監(jiān)系統(tǒng)的一項重點工作,要穩(wěn)步推進。目前,國家藥品監(jiān)督管理局正加快研究制定《非特殊用途化妝品備案管理辦法》,各省藥監(jiān)部門也要因地制宜,加快研究制定符合當(dāng)?shù)貙嶋H的備案管理細化措施。二要強化事中事后監(jiān)管,確保審批改備案平穩(wěn)過渡。實施備案管理后,不能放松產(chǎn)品安全性審查,要加強備案問題產(chǎn)品的信息公開力度,讓備案后的事中事后監(jiān)管成為確保產(chǎn)品質(zhì)量安全的必要手段。三要加強隊伍建設(shè),不斷提升監(jiān)管能力和水平。國家藥監(jiān)局黨組高度重視化妝品監(jiān)管工作,在編制、人員十分緊張的情況下,將原來分散在不同司局的監(jiān)管力量進行整合,單獨設(shè)立了化妝品監(jiān)管司。目前,很多省藥監(jiān)局剛剛完成或正在進行機構(gòu)職能調(diào)整,要正視化妝品監(jiān)管資源相對不足的現(xiàn)狀,不斷加強隊伍建設(shè),保證首次進口非特化妝品備案等各項監(jiān)管工作承接得了、承接得好。
國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長顏江瑛出席會議并講話。會上,上海市、浙江省化妝品監(jiān)管相關(guān)負責(zé)人分別介紹了首次進口非特化妝品、國產(chǎn)非特化妝品備案工作經(jīng)驗。國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司相關(guān)負責(zé)人介紹了《非特殊用途化妝品備案管理辦法》起草背景。全國31個?。▍^(qū)、市)化妝品監(jiān)管部門相關(guān)負責(zé)人、國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司相關(guān)人員、國家中藥品種保護審評委員會化妝品處相關(guān)人員參加會議,并圍繞加強化妝品備案管理工作進行研討。
當(dāng)天下午,顏江瑛一行到歐萊雅(中國)有限公司上海研發(fā)中心考察,詳細了解該企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理體系,并仔細詢問化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測體系、個性化定制產(chǎn)品、動物替代試驗、產(chǎn)品功能宣稱等具體實施情況。顏江瑛表示,監(jiān)管部門在鼓勵業(yè)界創(chuàng)新的同時,更加關(guān)注產(chǎn)品質(zhì)量安全。要求企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)過程中,要將產(chǎn)品質(zhì)量安全放在首位,依法保障消費者安全。
歐萊雅(中國)有限公司副總裁蘭珍珍表示,首次進口非特化妝品備案管理從試點到全面推開僅僅用了一年多時間,速度非???,反映出監(jiān)管部門對化妝品行業(yè)的高度重視,以及創(chuàng)新、開放的態(tài)度。據(jù)悉,歐萊雅大部分產(chǎn)品為進口產(chǎn)品,非特化妝品占比達到70%。"首次進口非特化妝品備案管理全面推開,對企業(yè)和消費者而言都是重大利好,能夠增加市場活躍度,讓消費者更快用上全球最新產(chǎn)品。審批改備案后,我們將更加注重產(chǎn)品質(zhì)量,確保研發(fā)、生產(chǎn)、銷售全環(huán)節(jié)質(zhì)量安全。"蘭珍珍說。(陳燕飛)
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