1984年9月，第六屆全國人大常委會第七次會議通過了《藥品管理法》，于1985年7月1日實施。1985年，我從浙江省寧波商校中藥專業(yè)畢業(yè)，分配到原溫州市藥品檢驗所工作，恰逢這個重要的時間節(jié)點。當(dāng)時，我經(jīng)常跟著藥檢所的老同志檢查藥品質(zhì)量、抽樣檢驗，邊查邊學(xué)，不斷積累藥品檢驗和管理工作經(jīng)驗。

　　1999年初，我被調(diào)到原溫州市衛(wèi)生局，擔(dān)任藥品監(jiān)督員。2001年，該局藥政處職能劃轉(zhuǎn)到原溫州市藥品監(jiān)管局，到原藥監(jiān)局后，我從事藥品監(jiān)督管理工作。2002年，我又轉(zhuǎn)崗到醫(yī)療器械處工作了5年。2007年起我擔(dān)任原溫州市食品藥品監(jiān)管局鹿城分局副局長，2011年單位改名為鹿城區(qū)食品藥品監(jiān)管局，2014年，單位與市工商局合并為溫州市鹿城區(qū)市場監(jiān)管局。

　　一轉(zhuǎn)眼，我從事藥品監(jiān)管工作已有33年。在我熱愛的工作崗位上，見證了我國藥品監(jiān)管30余年間的巨大變革。

揚起夢想之帆

　　原溫州市藥檢所只有20余人，也承擔(dān)藥品監(jiān)督辦的職能，最初我的主要工作是對藥品進行檢查、抽樣、檢驗。在我工作的中藥室，有大量的中藥真?zhèn)螛吮?，這是個學(xué)習(xí)的好機會，我不能辜負。于是，經(jīng)過一番認真鉆研，我掌握了300多種藥材的真?zhèn)舞b別要點。同時，我還努力研究藥典、中藥鑒別手冊、中藥炮制規(guī)范、中藥志等書籍；結(jié)合在檢驗中發(fā)現(xiàn)的問題，撰寫數(shù)篇學(xué)術(shù)論文，在專業(yè)期刊上發(fā)表。比如，檢查中我們發(fā)現(xiàn)有人參混淆西洋參的現(xiàn)象，對西洋參和人參薄層的鑒別當(dāng)時藥典還沒收載。于是我和同事通過文獻進行展開劑選擇，對薄層板的真空干燥器進行干燥處理，發(fā)現(xiàn)色譜上西洋參少一個斑點。檢驗報告書出來后，有效地促使藥政部門更及時地處理相關(guān)案件。

　　在藥檢所的工作很累，但是很充實。當(dāng)時具體的藥品監(jiān)督工作都由藥檢所的技術(shù)人員兼職在做。當(dāng)時藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)數(shù)量不多，鹿城區(qū)的零售藥店只有16家國營店，集體的藥店只有10家，個體藥店也只有20多家。另外，我每年都要去縣級以上的人民醫(yī)院參與中藥質(zhì)量大檢查。1986年，我參與了區(qū)域性的假藥案查處，配合公安部門完成了假虎骨的查處工作。

　　1999年3月，我調(diào)到原溫州市衛(wèi)生局藥政處工作，參與開展了全市縣級以上醫(yī)院的藥品質(zhì)量管理工作；每年對蒼南靈溪中藥材市場開展檢查工作；力促從業(yè)人員的專業(yè)教育，組織轄區(qū)藥品經(jīng)營人員參加浙江醫(yī)藥學(xué)校的成人中專教育，許多人通過學(xué)習(xí)考取了執(zhí)業(yè)藥師資格證。

　　通過參加中藥檢驗技術(shù)講座、中藥顯微攝影技術(shù)學(xué)習(xí)班、中藥材和中藥飲片專題學(xué)習(xí)培訓(xùn)等，我較系統(tǒng)地掌握了中藥材、中藥飲片的鑒別知識，拓寬了視野，提升了藥檢專業(yè)水平，為從事藥品行政監(jiān)管工作打下良好的基礎(chǔ)。

矢志逐夢前行

　　2002年，我來到醫(yī)療器械處，負責(zé)醫(yī)療器械的生產(chǎn)監(jiān)管工作。醫(yī)療器械的監(jiān)管理念、基礎(chǔ)理論與藥品有很大差異，我積極參加浙江省藥監(jiān)部門組織的浙江大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程研究生進修班，深入學(xué)習(xí)醫(yī)療器械的產(chǎn)品知識、技術(shù)原理、產(chǎn)品標準、監(jiān)督管理等各方面知識，不斷提升醫(yī)療器械監(jiān)管的專業(yè)水平。

　　2000年，我國《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》首次發(fā)布。我參加了北京國醫(yī)械華光公司（原中國醫(yī)療器械質(zhì)量認證中心）的培訓(xùn)，取得了內(nèi)審員證書。隨著我們對溫州轄區(qū)器械生產(chǎn)企業(yè)的許可審查、體系核查等工作的開展，在一定程度上促進了當(dāng)?shù)蒯t(yī)療器械企業(yè)的規(guī)范和發(fā)展。

　　2003年，我參加了全國無菌器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范討論會，對無菌器械生產(chǎn)質(zhì)量管理有了更深刻的了解和認識。當(dāng)時，一次性無菌醫(yī)療器械注射針管生產(chǎn)企業(yè)是高風(fēng)險企業(yè)，而溫州市龍灣區(qū)的無證生產(chǎn)企業(yè)較多。我和同事一方面積極引導(dǎo)企業(yè)嚴格按一次性無菌醫(yī)療器械（輸、注器具）生產(chǎn)實施細則進行生產(chǎn)，助其走上規(guī)范化生產(chǎn)道路；另一方面，嚴格對無證生產(chǎn)行為進行查處，凈化醫(yī)療器械市場。

　　2003年非典期間，口罩和體溫計緊缺，溫州也發(fā)現(xiàn)疑似病人，但這并未阻擋我們藥監(jiān)人工作的腳步。因為我們知道，越是這個時候，越需要我們沖在前。我們到新開辦的生產(chǎn)企業(yè)檢查指導(dǎo)生產(chǎn)，全力滿足溫州市場供應(yīng)；積極聯(lián)系商貿(mào)企業(yè)及時調(diào)來足量的體溫計，緩解供應(yīng)難題。

永遠不忘初心

　　2007年起，我擔(dān)任原溫州市食品藥品監(jiān)管局、原鹿城區(qū)食藥監(jiān)局、鹿城區(qū)市場監(jiān)管局副局長，分管藥械監(jiān)管和保化監(jiān)管、稽查工作。覆蓋面廣、責(zé)任重、人手少，是藥品監(jiān)管工作面臨的難點。十多年來，我努力學(xué)習(xí)、埋頭苦干、開拓創(chuàng)新，不敢松懈。在負責(zé)全區(qū)1500多家涉藥單位日常監(jiān)管工作的同時，我還擔(dān)任省級藥品GMP檢查員、省級醫(yī)療器械GMP檢查員、高風(fēng)險藥品駐廠檢查員，幾十次參加省里組織的認證檢查、飛行檢查，藥械監(jiān)管能力和水平得到進一步提升。

　　2011年，鹿城區(qū)建立了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)體系，如今每年上報不良反應(yīng)報告達200多例。我們還加強了藥品監(jiān)管隊伍建設(shè)，組建了28人的藥品檢查員隊伍，負責(zé)開展認證檢查、飛行檢查和日常監(jiān)管。同時，將轄區(qū)14個市場監(jiān)管所的藥品監(jiān)管工作與"平安浙江"結(jié)合起來，按片區(qū)開展日常監(jiān)管，落實平安建設(shè)職責(zé)。2012年，組建鹿城區(qū)藥學(xué)會，組織藥師進社區(qū)開展科普講座，引導(dǎo)群眾合理用藥。

　　在落實稽查職責(zé)方面，鹿城區(qū)市場監(jiān)管局積極查辦大案要案，如2014年3月查處的"波立維"假藥案，我們與公安部門合作，只用了一天時間就將在溫州市區(qū)換藥的犯罪分子抓捕歸案，消除了假藥風(fēng)險。在去年開始進行的食品保健食品欺詐和虛假宣傳專項整治中，我們查辦了"康瑞祥"大案，得到上級部門的高度肯定。值得一提的是，浙江省食藥監(jiān)管部門還聯(lián)合我們將這一真實案例拍成微電影《較量》，贏得了社會各界的好評，并由國家藥監(jiān)部門作為宣傳資料向全國基層推廣播放。

　　國家一直重視藥品安全工作，藥品安全水平亦在不斷提升。新時代，對藥品監(jiān)管工作的要求也在不斷提高，每一位藥品監(jiān)管工作者，都應(yīng)履職盡責(zé)，奮力譜寫藥品監(jiān)管事業(yè)新篇章。（作者系浙江省溫州市鹿城區(qū)市場監(jiān)管局副局長）