省本級行政許可"最多跑一次" 遼寧發(fā)布十項(xiàng)制度促進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)加快發(fā)展
中國食品藥品網(wǎng) 記者 陳陽 報(bào)道 12月28日上午,遼寧省藥監(jiān)局召開新聞發(fā)布會,公布優(yōu)化營商環(huán)境服務(wù)藥品領(lǐng)域民營企業(yè)加快發(fā)展十項(xiàng)制度,自即日實(shí)施,以促進(jìn)遼寧醫(yī)藥企業(yè),特別是民營醫(yī)藥企業(yè)加快發(fā)展。
一是21項(xiàng)審批事項(xiàng)全程網(wǎng)上審批,省本級行政許可"最多跑一次"。
二是"邊補(bǔ)正材料,邊受理審核",促進(jìn)行政許可事項(xiàng)審批提速,定期調(diào)整公布省局承擔(dān)審批事項(xiàng)容缺受理清單,按清單執(zhí)行容缺受理。
三是凡涉及藥品醫(yī)療器械化妝品產(chǎn)品及其生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的備案類事項(xiàng),技術(shù)審評內(nèi)容和環(huán)節(jié)一律取消,依法加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。
四是將藥品生產(chǎn)許可與藥品GMP認(rèn)證、藥品經(jīng)營許可證換證與藥品GSP認(rèn)證檢查合并進(jìn)行,一次受理、一次審查、一次審批。
五是實(shí)行主辦負(fù)責(zé)制度,省局人員首次接到企業(yè)業(yè)務(wù)問詢,要即時(shí)做好問詢事項(xiàng)和問詢?nèi)寺?lián)系方式記錄,并報(bào)告事項(xiàng)責(zé)任處室主要負(fù)責(zé)人,主要負(fù)責(zé)人指定主辦人,并及時(shí)將主辦人姓名、職務(wù)、聯(lián)系方式告知問詢?nèi)?。主辦人為該事項(xiàng)全程辦理第一責(zé)任人、為該事項(xiàng)省局與問詢?nèi)说奈ㄒ宦?lián)系人,直至問詢事項(xiàng)辦結(jié)。
六是及時(shí)回復(fù)企業(yè)業(yè)務(wù)問詢,問詢事項(xiàng)本身有明確時(shí)限要求的,在時(shí)限之前回復(fù),問詢事項(xiàng)本身沒有明確時(shí)限要求的,五個(gè)工作日內(nèi)回復(fù)。
七是實(shí)行否定意見會商制度,企業(yè)問詢事項(xiàng)存在適用法律法規(guī)不明確或適用條件發(fā)生變化等情況時(shí),主辦人員個(gè)人不得做出否定意見或不予辦理的決定,應(yīng)經(jīng)集體討論后形成省局意見再予以反饋。
八是優(yōu)化藥品流通市場準(zhǔn)入,支持包括民營企業(yè)等投資主體開辦藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè),支持具備現(xiàn)代化物流水平的藥品批發(fā)企業(yè)開展第三方藥品委托儲存配送業(yè)務(wù)和跨區(qū)域發(fā)展布局。
九是在省局官網(wǎng)上公開省局機(jī)關(guān)各個(gè)崗位職責(zé)、具體責(zé)任人及聯(lián)系方式。根據(jù)人員及職能變化及時(shí)調(diào)整更新,確保企業(yè)辦事找對部門,找準(zhǔn)責(zé)任人。
十是定期檢查營商環(huán)境相關(guān)制度規(guī)定執(zhí)行情況,對發(fā)現(xiàn)的影響營商環(huán)境的行政行為人及時(shí)予以紀(jì)律處理。