熱點事件：2018年4月12日和6月20日國務(wù)院常務(wù)會議決定加快已在境外上市新藥審批、強化短缺藥供應(yīng)保障。2018年，國家藥品監(jiān)管部門持續(xù)深化藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革，全年有48個創(chuàng)新藥獲批上市。

　　周霞萍

　　為讓公眾盡早用上境外上市新藥，國家藥監(jiān)部門針對國內(nèi)臨床需求，科學(xué)簡化審批流程，加快了臨床急需的境外上市新藥的審評審批工作。諾和諾德對中國藥品審評審批制度改革成效有著切身體會，并享受到了這一政策紅利。

　　公司糖尿病治療藥物新一代超長效基礎(chǔ)胰島素類似物德谷胰島素，在藥品審批過程中，被納入新藥上市優(yōu)先審評程序，從上報國家藥審部門到2017年9月獲批，速度明顯快于公司內(nèi)部預(yù)期，讓公司上下十分振奮。這為我們節(jié)省了許多的人力、物力、財力，更加速了公司其他工作的開展。

　　公司醫(yī)學(xué)部團隊對于中國藥品審批新政感受最深，尤其感受到中國對臨床急需和創(chuàng)新藥的高度重視和支持。醫(yī)藥部副總裁張克洲說，列入優(yōu)先審批的創(chuàng)新藥，藥審部門會把審評資源和時間進行高度匹配，因此審批時間明顯加快。這大大提高了患者用藥可及性，讓我們覺得非常自豪。

　　中國的醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革至今取得了豐碩成果，諾和諾德為中國政府點贊。我們是改革的親歷者、受益者，也是推動者。持續(xù)深化"放管服"改革，加速推進藥品審評審批制度改革等一系列舉措讓我們置身于中國越來越優(yōu)化的市場營商環(huán)境，大大增強了我們?yōu)楦嘀袊颊咛峁┳钚伦顑?yōu)藥品的信心和決心。

　　不難看出，國家藥監(jiān)部門出臺一系列政策的目的是鼓勵藥品創(chuàng)新，讓藥企專注藥品質(zhì)量，提高效率。作為原研藥創(chuàng)新型企業(yè)，我們希望這樣的政策越來越多。諾和諾德決定未來把中國納入公司的全球研發(fā)體系，最終實現(xiàn)中國與全球同步開展臨床研究、同步申請新藥上市、同步獲批，讓中國患者與全球患者同步受益。（作者系諾和諾德全球高級副總裁兼大中國區(qū)總裁）