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君實生物舉辦拓益上市會

作者: 劉云濤    來源: 中國健康傳媒集團-中國食品藥品網(wǎng) 2019-01-02

  中國食品藥品網(wǎng) 記者 劉云濤 報道 2018年12月30日,君實生物首屆腫瘤免疫論壇暨拓益(特瑞普利單抗注射液)上市會在廣州舉行,國內(nèi)外600多位腫瘤領(lǐng)域?qū)<夜餐接懼袊[瘤免疫治療的現(xiàn)狀和未來。


  拓益作為我國自主研發(fā)的抗PD-1藥物,自研發(fā)之日起便備受矚目。2015年,其獲得了國內(nèi)首個抗PD-1抗體臨床試驗批件,短短3年,獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市,拓益可用于既往接受全身系統(tǒng)治療失敗的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的治療。


  作為該藥注冊臨床研究的牽頭人,北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院副院長、中國臨床腫瘤學(xué)會(CSCO)秘書長郭軍教授表示:“此藥讓中國的腫瘤患者有望以能夠承擔(dān)得起的價格得到目前國際最先進水平的免疫治療,給了患者更長生存機會?!彼硎?,特瑞普利單抗能夠以更高的親和力與人體免疫細胞表面PD-1結(jié)合,阻斷PD-1通路,同時,介導(dǎo)PD-1受體內(nèi)吞,降低PD-1在細胞表面的表達,使腫瘤細胞無法找到誘導(dǎo)人體免疫T細胞“休眠”的“開關(guān)”,從而達到提高體內(nèi)外T細胞應(yīng)答活性及增殖,增強抗腫瘤效應(yīng)。


  抗PD-1單抗與多種療法的聯(lián)合治療也在臨床領(lǐng)域備受關(guān)注。解放軍八一醫(yī)院副院長兼全軍腫瘤中心主任秦叔逵教授認為:“未來,更多提倡多學(xué)科合作、聯(lián)合治療。以免疫治療為主,結(jié)合靶向藥物、化療等治療手段,對腫瘤的治療效果將會越來越好?!?/p>


  君實生物副總經(jīng)理姚盛博士表示:“我們希望在抗PD-1單藥療效有限的適應(yīng)證上取得進一步突破?!笨筆D-1作為一種廣譜的抗癌藥,除了黑色素瘤,未來鼻咽癌、尿路上皮癌、非小細胞肺癌、胃癌、食管癌、肝癌等適應(yīng)證也會陸續(xù)申請上市。

(責(zé)任編輯:于海平)

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