上海市青浦區(qū)市場監(jiān)管局“三個強化”持續(xù)開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作
2018年上海市青浦區(qū)局堅持問題導(dǎo)向,突出風(fēng)險防范,持續(xù)推進(jìn)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作,促進(jìn)藥品行業(yè)健康發(fā)展。目前全區(qū)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測注冊用戶達(dá)614個,覆蓋率達(dá)100%。
強化目標(biāo)分解。制定2018年藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作方案,根據(jù)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位不同類別、規(guī)模細(xì)致梳理,分解目標(biāo),落實責(zé)任,全年共收集上報并評價藥品不良反應(yīng)1679例,是國家規(guī)定指標(biāo)數(shù)的3.5倍,其中17個嚴(yán)重不良反應(yīng),與2017年比實現(xiàn)“零”突破。
強化宣傳培訓(xùn)。組織開展各監(jiān)測點監(jiān)測人員藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)理論和專業(yè)知識培訓(xùn),通過開展分析評價、專家授課等形式,對如何提高藥品不良反應(yīng)報告水平及正確填寫不良反應(yīng)報告表和上報要求等進(jìn)行了重點講解,著力提升不良反應(yīng)監(jiān)測報告及時性、規(guī)范性和完整性。
強化數(shù)據(jù)分析。定期制作藥品不良反應(yīng)監(jiān)測動態(tài),將數(shù)據(jù)分析和風(fēng)險預(yù)警傳達(dá)給各監(jiān)測點,對發(fā)現(xiàn)存在問題和安全隱患的品種及時反饋給企業(yè)查找原因。客觀真實分析我區(qū)藥品監(jiān)測工作中存在的問題,為進(jìn)一步加強藥品監(jiān)管、落實企業(yè)主體責(zé)任、促進(jìn)臨床合理用藥、保障公眾用藥安全提供依據(jù)。