甘肅平?jīng)觯骸叭齻€(gè)到位”為中藥材產(chǎn)業(yè)固本強(qiáng)基
元旦期間,甘肅省平?jīng)鍪腥A亭市西華鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管所所長(zhǎng)李強(qiáng)一刻也不得閑。因?yàn)榇藭r(shí)正趕上中藥飲片集中整治工作,李強(qiáng)帶領(lǐng)所里的5名監(jiān)管人員,加緊排查質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)隱患,規(guī)范中藥飲片經(jīng)營(yíng)使用行為。
甘肅省素有“千年藥鄉(xiāng)”“天然藥庫(kù)”等美稱,而平?jīng)鍪歉拭C省中藥材重要產(chǎn)區(qū)之一。近年來(lái),平?jīng)鍪惺称匪幤繁O(jiān)管局高度重視中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展,通過(guò)進(jìn)一步規(guī)范中藥材市場(chǎng)和中藥材、中藥飲片流通秩序,落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任等措施,切實(shí)保障中藥材質(zhì)量,促進(jìn)中藥材產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。目前,平?jīng)鍪兄兴幉漠a(chǎn)業(yè)已初步形成布局合理、功能互補(bǔ)、相互依托的產(chǎn)業(yè)發(fā)展格局。
整治到位抓安全
平?jīng)鲋兴幉漠a(chǎn)業(yè)發(fā)展以關(guān)山林緣高寒陰濕區(qū)、西北部干旱丘陵區(qū)和中南部土石山林區(qū)三大中藥材種植區(qū)域?yàn)橹行?,以華亭市、莊浪縣、靈臺(tái)縣等為重點(diǎn)地區(qū),以獨(dú)活、大黃、半夏等為主要品種,2018年全市中藥材種植面積達(dá)15.08萬(wàn)畝,總產(chǎn)量約5.86萬(wàn)噸。
2018年10月,平?jīng)鍪惺乘幈O(jiān)局下發(fā)《平?jīng)鍪兄兴庯嬈|(zhì)量集中整治工作方案》(以下簡(jiǎn)稱《方案》),要求各縣(區(qū))食藥監(jiān)局結(jié)合轄區(qū)實(shí)際制定具體工作方案。全市對(duì)2018年甘肅省公布的中藥飲片重點(diǎn)監(jiān)管品種進(jìn)行工藝核査和監(jiān)督抽驗(yàn),對(duì)轄區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行藥品GMP等情況進(jìn)行監(jiān)督檢査,嚴(yán)格落實(shí)中藥材、中藥飲片質(zhì)量溯源、索證索票索檢驗(yàn)報(bào)告,全面排查原藥材和中藥飲片摻雜使假、染色增重、霉變蟲蛀、污染變質(zhì)等質(zhì)量問題,并對(duì)抽驗(yàn)不合格的品種進(jìn)行立案查處。
據(jù)李強(qiáng)介紹,在西華鎮(zhèn)食藥監(jiān)所轄區(qū)內(nèi)的1011戶經(jīng)營(yíng)單位中,有藥品零售單位19戶、醫(yī)療機(jī)構(gòu)34戶。接到《方案》之后,李強(qiáng)和同事迅速明確中藥飲片專項(xiàng)整治目標(biāo)、重點(diǎn)及工作要求,開展中藥飲片經(jīng)營(yíng)使用單位專項(xiàng)監(jiān)督檢查,發(fā)放中藥飲片集中整治告知書,督促中藥飲片經(jīng)營(yíng)單位嚴(yán)把中藥飲片進(jìn)貨查驗(yàn)、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、規(guī)范經(jīng)營(yíng)等關(guān)口。
“我們還組織召開藥品經(jīng)營(yíng)使用單位約談會(huì),及時(shí)通報(bào)檢查結(jié)果和對(duì)違法單位的處理情況,督促其自覺依法經(jīng)營(yíng)?!崩顝?qiáng)說(shuō)。在平?jīng)鍪?,像西華所這樣持續(xù)努力抓好中藥飲片整治工作的基層監(jiān)管所還有上百個(gè)。
與此同時(shí),平?jīng)鍪懈髦兴庯嬈a(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用單位也在對(duì)照中藥飲片有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行“自我開刀”。
靜寧大眾醫(yī)藥連鎖有限公司全體員工在連續(xù)幾日的共同努力下,終于形成了一份“沉甸甸”的中藥飲片經(jīng)營(yíng)情況自查整改報(bào)告,內(nèi)容涵蓋中藥飲片購(gòu)進(jìn)管理、驗(yàn)收管理、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)管理等,對(duì)驗(yàn)收工作不細(xì)致、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)軟件名稱有誤等問題也作出詳細(xì)整改計(jì)劃。公司負(fù)責(zé)人張小英說(shuō):“通過(guò)自查自糾,員工認(rèn)識(shí)到了依法依規(guī)經(jīng)營(yíng)中藥飲片的重要性,增強(qiáng)了安全質(zhì)量意識(shí)?!?/p>
管控到位保質(zhì)量
隨著互聯(lián)網(wǎng)的高速發(fā)展,網(wǎng)上銷售假藥、劣藥及利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布藥品違法廣告等行為屢見不鮮,平?jīng)鍪幸泊嬖诶镁W(wǎng)絡(luò)違法銷售中藥飲片的隱患。
2018年8月以來(lái),平?jīng)鍪惺乘幈O(jiān)局深入開展藥品“凈網(wǎng)”專項(xiàng)行動(dòng),全面摸底排查全市網(wǎng)絡(luò)銷售中藥飲片情況,嚴(yán)厲打擊網(wǎng)絡(luò)非法收售藥品等行為。對(duì)在互聯(lián)網(wǎng)注冊(cè)網(wǎng)店進(jìn)行中藥飲片銷售的企業(yè),確認(rèn)其網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)資質(zhì),并督促其確保網(wǎng)售中藥飲片的資質(zhì)完善、記錄無(wú)誤、質(zhì)量安全。
據(jù)平?jīng)鍪兴幤坊榫只橐豢瓶崎L(zhǎng)高劍云介紹,為確保中藥飲片在市場(chǎng)的安全流通,監(jiān)管人員不但要根據(jù)“雙隨機(jī)一公開”原則進(jìn)行飛行檢查和跟蹤檢查,還要結(jié)合日常監(jiān)管,對(duì)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)開展生產(chǎn)數(shù)據(jù)可靠性檢查。包括對(duì)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)原輔料和包裝材料的購(gòu)進(jìn)、庫(kù)存和銷售數(shù)量進(jìn)行檢查,對(duì)生產(chǎn)批次多、產(chǎn)量大的中藥飲片票、賬、貨進(jìn)行核對(duì)。
高劍云表示,平?jīng)鍪兴幤坊榫诌€督促中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)按季度向監(jiān)管部門上報(bào)生產(chǎn)情況,包括中藥飲片生產(chǎn)品種、批號(hào)、檢驗(yàn)和數(shù)量等,監(jiān)督企業(yè)按批準(zhǔn)的品種生產(chǎn)藥品,杜絕企業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)數(shù)據(jù)造假問題。
服務(wù)到位促發(fā)展
冬季,華亭縣的農(nóng)戶家家門口晾曬著淺褐色的獨(dú)活,散發(fā)著沁人心脾的藥香。得天獨(dú)厚的自然條件和生長(zhǎng)環(huán)境造就出高品質(zhì)的華亭獨(dú)活?!叭A亭獨(dú)活”“華亭大黃”還成功注冊(cè)了國(guó)家地理標(biāo)志證明商標(biāo)。華亭縣中藥材產(chǎn)業(yè)化、規(guī)?;陌l(fā)展離不開農(nóng)民辛勤的種植勞作,也離不開監(jiān)管人員對(duì)中藥材種植、生產(chǎn)等環(huán)節(jié)質(zhì)量的監(jiān)督把控與服務(wù)指導(dǎo)。
近年來(lái),平?jīng)鍪惺乘幈O(jiān)局著力在影響和制約中藥材產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的資金、技術(shù)、用地等關(guān)鍵環(huán)節(jié)下功夫,延長(zhǎng)產(chǎn)業(yè)鏈、提升效益鏈、挖掘價(jià)值鏈,努力把平?jīng)鼋ㄔO(shè)成為藥材生產(chǎn)基地、倉(cāng)儲(chǔ)中心和飲片加工基地,使中藥材產(chǎn)業(yè)真正成為群眾發(fā)展致富的支柱產(chǎn)業(yè)。
依照“保品牌、調(diào)結(jié)構(gòu)、強(qiáng)服務(wù)、促增收”的思路,華亭市狠抓中藥材標(biāo)準(zhǔn)化種植基地建設(shè)、種子種苗標(biāo)準(zhǔn)化繁育、品種試驗(yàn)馴化推廣、市場(chǎng)體系完善四大工程,鼓勵(lì)企業(yè)走“聯(lián)合社+公司+基地+農(nóng)戶”的發(fā)展模式。為了協(xié)助企業(yè)發(fā)展,監(jiān)管人員配合鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府制定中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展計(jì)劃,推進(jìn)建設(shè)中藥材育苗及種植基地,在日常監(jiān)管過(guò)程中利用自身專業(yè)知識(shí),在種植、晾曬環(huán)節(jié)為農(nóng)戶提供指導(dǎo),促進(jìn)中藥材品質(zhì)提升。
平?jīng)鍪星嗨芍兴庯嬈邢薰矩?fù)責(zé)人王繼賢告訴記者,在當(dāng)?shù)卣c監(jiān)管部門的幫助下,公司制定了中藥材規(guī)范化生產(chǎn)技術(shù)要領(lǐng)和操作規(guī)程。監(jiān)管人員還為公司原輔料購(gòu)進(jìn)渠道,中藥飲片生產(chǎn)、配制和“分包裝”等問題,提供標(biāo)準(zhǔn)化指導(dǎo)與技術(shù)服務(wù)。同時(shí),幫助其與多家藥材龍頭企業(yè)簽訂協(xié)議,收購(gòu)當(dāng)?shù)厮幉牟V銷全國(guó)。(記者 丁怡媛)