打好中藥飲片整治“組合拳”
2018年9月以來,各地藥品監(jiān)管部門按照國家藥品監(jiān)管局的統(tǒng)一部署扎實開展中藥飲片質(zhì)量集中整治工作,加大對中藥飲片生產(chǎn)流通使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查力度,成效明顯。筆者認為,在深入排查中藥飲片風險隱患、嚴查違法違規(guī)行為的同時,要打好“組合拳”,加快建立長效機制,從根本上提高中藥飲片質(zhì)量,助推中藥材產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
創(chuàng)新引領,打好智慧監(jiān)管組合拳。創(chuàng)新是引領發(fā)展的第一動力,是建設現(xiàn)代化經(jīng)濟體系的戰(zhàn)略支撐。開展中藥飲片質(zhì)量整治要創(chuàng)新監(jiān)管方式,注重利用互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)等提升監(jiān)管效能,加快建立覆蓋中藥全鏈條的質(zhì)量管理和質(zhì)量追溯制度,實現(xiàn)全程留痕、信息可追溯。要聯(lián)動公安、衛(wèi)生健康等職能部門,推動跨部門“互聯(lián)網(wǎng)+檢查”,推動檢查結果互通互認。要推進“互聯(lián)網(wǎng)+陽光監(jiān)管”,推動“互聯(lián)網(wǎng)+檢驗”“互聯(lián)網(wǎng)+處罰”等,增強中藥飲片監(jiān)管信息公開的及時性和透明度,構建公開、透明的中藥材及飲片質(zhì)量信息發(fā)布平臺,實現(xiàn)質(zhì)量信息實時共享。
聯(lián)手施策,打好政策措施組合拳。中藥飲片質(zhì)量涉及藥材種植、流通、飲片炮制等環(huán)節(jié),藥品監(jiān)管、農(nóng)業(yè)農(nóng)村、衛(wèi)生健康、中醫(yī)藥、醫(yī)保、商務、工信等多部門要互聯(lián)互動、聯(lián)手施策,科學制定中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃。如科學構建道地藥材生產(chǎn)和流通體系,推進道地藥材基地建設、加強道地藥材質(zhì)量管理。研究制定鼓勵和引導中藥飲片企業(yè)使用GAP基地或固定產(chǎn)地中藥材生產(chǎn)的措施,鼓勵建設規(guī)范化、規(guī)模化中藥材種植基地。推動建立中藥“優(yōu)質(zhì)優(yōu)價”相關政策和機制,讓中藥“好價格”倒逼藥材“好質(zhì)量”,形成從中藥材種植、中藥飲片炮制到中藥制劑生產(chǎn)流通使用的全鏈條政策和監(jiān)管合力。既要監(jiān)管到位,又要推動發(fā)展。
放管服結合,打好產(chǎn)業(yè)振興組合拳。要更加注重中藥的傳承和創(chuàng)新,引導中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)“師古而不泥古,參西而不背中”,重視對新設備、新工藝的探索與應用。注重中藥材鑒別和炮制人才的培養(yǎng),加強對中藥材及飲片性狀鑒別、顯微鑒別等技術活、經(jīng)驗活的培養(yǎng)和傳承。要注重完善符合中藥飲片特點的技術管理體系,推進中藥飲片炮制規(guī)范的制定,及時修訂完善藥典中藥飲片質(zhì)量標準。研究探索中藥飲片品種管理制度,結合中藥飲片特點和當前生產(chǎn)實際,修訂完善GMP中藥飲片附錄,增強適用性。通過科學引導、放管結合, 以制度建設加速推進中藥全鏈條產(chǎn)業(yè)升級發(fā)展。(順順)