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化妝品監(jiān)督管理常見問題解答:已獲行政許可進(jìn)口非特殊用途化妝品后續(xù)可否進(jìn)行備案

作者:     來源: 國家藥品監(jiān)督管理局 2019-01-10

  為進(jìn)一步規(guī)范化妝品監(jiān)督管理工作,引導(dǎo)消費(fèi)者科學(xué)理性消費(fèi),國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司整理了化妝品監(jiān)督管理中常見問題,并依據(jù)我國現(xiàn)行化妝品法規(guī)規(guī)定和有關(guān)技術(shù)規(guī)范,逐一進(jìn)行了解答。


  問:全面實(shí)施備案管理之前已獲行政許可的進(jìn)口非特殊用途化妝品,后續(xù)可否進(jìn)行備案?


  答:2018年11月10日前已獲行政許可的產(chǎn)品,許可有效期結(jié)束后仍需繼續(xù)進(jìn)口的,或者有效期結(jié)束前原行政許可事項(xiàng)發(fā)生變更的,應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿5個(gè)工作日前,或變更產(chǎn)品上市之前,按照要求辦理備案,備案完成后原紙質(zhì)版憑證自動失效。


       境內(nèi)責(zé)任人與原在華申報(bào)責(zé)任單位為不同的企業(yè)法人時(shí),還應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交原在華申報(bào)責(zé)任單位簽署的知情同意書。


       原行政許可申報(bào)資料中的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、安全性評估資料以及相關(guān)證明性文件等可作為備案資料提交,相關(guān)資料原件已隨原行政許可申請?zhí)峤粺o法獲取的,可提供復(fù)印件并加蓋境內(nèi)責(zé)任人的公章,同時(shí)提交相關(guān)情況說明。


(責(zé)任編輯:于海平)

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