中國(guó)食品藥品網(wǎng)  記者 蔣紅瑜  實(shí)習(xí)記者 康紹博 報(bào)道  元旦過(guò)后，北京某大型商場(chǎng)出現(xiàn)的一款圓頭圓腦的健康體驗(yàn)產(chǎn)品——自助檢查人體健康的"智能篩查機(jī)器人"，吸引了消費(fèi)者紛紛駐足圍觀。

　　"機(jī)器人"自帶的說(shuō)明稱，運(yùn)用大數(shù)據(jù)分析，只需要兩分鐘觀察人的氣色、檢測(cè)脈搏波、生物電信號(hào)，便能無(wú)創(chuàng)傷、精準(zhǔn)快捷地獲得包括身體十大系統(tǒng)、70多項(xiàng)指標(biāo)的健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、詳細(xì)報(bào)告，以及專家建議……

　　人們不禁好奇：商場(chǎng)里的"機(jī)器人"真能做到19.9元、兩分鐘、無(wú)創(chuàng)傷精準(zhǔn)測(cè)定人體健康狀況？

某商場(chǎng)電梯口附近擺放的智能篩查機(jī)器人。實(shí)習(xí)記者 康紹博  攝

　　兩分鐘體驗(yàn)  亞健康結(jié)果

　　1月3日下午，記者來(lái)到了位于北京地鐵西鐵營(yíng)站附近的萬(wàn)達(dá)廣場(chǎng)6樓，"智能篩查機(jī)器人"立在電梯口附近，通體呈白色，高約1.5米，包括顯示屏、攝像頭、球形觸碰感應(yīng)裝置等部分，整體外觀極似ATM機(jī)，不過(guò)更具科技感些。站在"機(jī)器人"前面，記者雙手觸碰感應(yīng)裝置，根據(jù)顯示屏上的系列提示開始檢測(cè)。

　　檢測(cè)步驟十分簡(jiǎn)單：面部正對(duì)攝像頭，觸摸感應(yīng)球切換男女，雙手掌心緊貼感應(yīng)球，就只用耐心等待檢測(cè)了。前后兩分鐘的時(shí)間內(nèi)，機(jī)器依次對(duì)呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、生殖系統(tǒng)等進(jìn)行"感應(yīng)"。檢測(cè)完畢后，掃描二維碼關(guān)注公眾號(hào)，填寫身高、體重、年齡等個(gè)人信息并支付19.9元，即可等待獲得完整的健康報(bào)告。

　　檢測(cè)結(jié)果出來(lái)后，記者嚇了一跳：健康報(bào)告顯示"您的綜合分?jǐn)?shù)為82分，好于4%的人，處于二級(jí)亞健康風(fēng)險(xiǎn)。健康狀態(tài)下降、機(jī)體功能中度紊亂或緊張，情緒偶有悲觀厭世，睡眠質(zhì)量有待改善"。在"實(shí)時(shí)狀態(tài)"一欄中顯示，反應(yīng)力接近為零，腦力、缺水、缺氧等指標(biāo)也剛剛高于滿分的一半，同時(shí)存在免疫蛋白球輕微異常、胃蠕動(dòng)和胃吸收能力偏弱、脂代謝偏弱、前列腺增生等問(wèn)題。這跟自己兩個(gè)月前的體檢結(jié)果——身體各項(xiàng)指標(biāo)均正常有很大差異。難道短短兩個(gè)月的時(shí)間，身體狀況就"垮掉"了？記者不禁驚出了一身冷汗。

記者檢測(cè)后收到的健康報(bào)告。

　　仔細(xì)分析健康報(bào)告，感覺疑慮重重：綜合分?jǐn)?shù)是如何得出的？亞健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)級(jí)按照什么標(biāo)準(zhǔn)劃分？一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)風(fēng)險(xiǎn)標(biāo)準(zhǔn)是什么？記者自認(rèn)為樂觀開朗，何以被確定有悲觀厭世情緒？腦力、反應(yīng)力、記憶力、缺水、缺氧的實(shí)時(shí)狀態(tài)怎樣判斷？身體各項(xiàng)機(jī)能已中度紊亂，為何體檢未查出異樣？"智能篩查機(jī)器人"是否屬于醫(yī)療器械？

　　健康報(bào)告上給出了"個(gè)性化"的健康建議是：多飲水、多吃含鋅食物、多吃含番茄紅素食物、忌辛辣、忌煙酒、補(bǔ)充優(yōu)質(zhì)蛋白、多運(yùn)動(dòng)、盡量吃低熱量、低膽固醇、低脂肪的食物等。

　　正當(dāng)記者納悶時(shí)，有一對(duì)年輕夫婦帶著孩子也湊上來(lái)圍觀"智能篩查機(jī)器人"。當(dāng)問(wèn)及對(duì)該機(jī)器的看法時(shí)，男士表示："以前從來(lái)沒看見過(guò)這種機(jī)器，也未體驗(yàn)過(guò)類似的健康檢測(cè)，這回也是頭一次見，有點(diǎn)感興趣。"

　　普通電子產(chǎn)品  干著“專業(yè)活”

　　"智能篩查機(jī)器人"的工作原理怎樣？結(jié)果如何得出？具體如何經(jīng)營(yíng)？盈利模式何在？帶著一系列"好奇"，記者以投資者的身份聯(lián)系上了機(jī)器上面標(biāo)注的"娘家人"——北京康加科技有限責(zé)任公司（以下簡(jiǎn)稱"康加公司"）。跟負(fù)責(zé)商戶關(guān)系的工作人員溝通后，1月7日來(lái)到位于北京建華南路新柏聯(lián)大廈3層的康加公司。

　　一進(jìn)公司大門，便看到"智能篩查機(jī)器人"體驗(yàn)區(qū)，有數(shù)臺(tái)機(jī)器陳列其中供人隨時(shí)體驗(yàn)，墻上還貼有該機(jī)器及相關(guān)功能的介紹。再往里走，是兩三個(gè)集體辦公區(qū)域，辦公桌上散落著一些機(jī)器零件，一些工作人員進(jìn)進(jìn)出出。辦公區(qū)周圍設(shè)有若干單獨(dú)的辦公室和會(huì)議室。公司的集體辦公區(qū)域和一些會(huì)議室還依次擺放著數(shù)十臺(tái)未開機(jī)的、嶄新的"機(jī)器人"。接待人員介紹說(shuō)，公司有專門放置機(jī)器的倉(cāng)庫(kù)，因?yàn)檫@些機(jī)器正處于流轉(zhuǎn)環(huán)節(jié)，所以暫時(shí)放在這里。

　　據(jù)客服工作人員介紹，公司的"智能篩查機(jī)器人"采用的"三大采集技術(shù)"是天津大學(xué)在互聯(lián)網(wǎng)上公開的研發(fā)成果，包括"面部光譜采集技術(shù)""血管脈搏波采集技術(shù)""生物電采集技術(shù)"。三大采集技術(shù)整合到公司大數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行數(shù)據(jù)對(duì)比分析，實(shí)現(xiàn)對(duì)人體各項(xiàng)指標(biāo)的評(píng)價(jià)。該"機(jī)器人"目前已經(jīng)取得自主研發(fā)專利，且入選工信部、民政部、國(guó)家衛(wèi)生健康委（以下簡(jiǎn)稱"三部委"）公布的《智慧健康養(yǎng)老產(chǎn)品及服務(wù)推廣目錄》。此外，公司還組織了包括首都醫(yī)科大學(xué)知名學(xué)者在內(nèi)的的專家團(tuán)隊(duì)，他們會(huì)根據(jù)具體的數(shù)據(jù)信息給出相應(yīng)的健康建議。"機(jī)器人"并非醫(yī)療器械，只是電子產(chǎn)品，所做的也是亞健康篩查，給人們亞健康風(fēng)險(xiǎn)提示。盡量幫助使用者將身體從亞健康調(diào)整到健康狀態(tài)。

　　該公司負(fù)責(zé)商戶關(guān)系的工作人員稱，這款機(jī)器已上市半年多，在北京、上海、廣州、天津四個(gè)城市都有布點(diǎn)。"機(jī)器人"擁有電子產(chǎn)品3C認(rèn)證和國(guó)外相關(guān)技術(shù)證書。在機(jī)器研發(fā)期間，公司與國(guó)家科技部、工信部等部委，以及天津醫(yī)科大學(xué)等單位都有合作。機(jī)器推廣方面走行業(yè)、省、市三級(jí)代理線路，若有意投資，個(gè)人可通過(guò)購(gòu)買機(jī)器成為代理商。一個(gè)"機(jī)器人"價(jià)格約3萬(wàn)元，如果一次性購(gòu)買多臺(tái)機(jī)器，價(jià)格可降低到2萬(wàn)元左右。下級(jí)代理可從上級(jí)代理提貨，價(jià)格可進(jìn)一步優(yōu)惠?，F(xiàn)在只是賣機(jī)器，下一步，公司打算在社區(qū)等場(chǎng)所建立全方位服務(wù)健康站，研究各種分項(xiàng)檢測(cè)、局部細(xì)化評(píng)估，并且針對(duì)體檢者身體狀況提供輔助治療，推薦藥品等。

　　記者上網(wǎng)核查發(fā)現(xiàn)，雖然康加公司被列入三部委的《智慧健康養(yǎng)老產(chǎn)品及服務(wù)推廣目錄（服務(wù)類）》，其服務(wù)名稱被標(biāo)注為"健康篩查檢測(cè)和服務(wù)"，但該目錄中并沒有包括"智能篩查機(jī)器人"產(chǎn)品。截至發(fā)稿前，記者連續(xù)3天撥打康加公司專家團(tuán)隊(duì)的首都醫(yī)科大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院營(yíng)養(yǎng)與食品衛(wèi)生學(xué)系主任肖榮教授辦公室的電話，但始終無(wú)人接聽。

　　上網(wǎng)搜尋，記者發(fā)現(xiàn)，研究類似"智能篩查機(jī)器人"體檢機(jī)器的公司還有很多，包括杭州南巡信息技術(shù)有限公司、山西慧虎健康科技有限公司、秦皇島的惠斯安普醫(yī)學(xué)系統(tǒng)股份公司等等。網(wǎng)上圖片顯示，這些公司的體檢機(jī)器構(gòu)造和工作原理大同小異，都聲稱利用生物電感應(yīng)等技術(shù)，對(duì)人體健康狀況進(jìn)行評(píng)估，并給出健康指導(dǎo)意見。

　　專攻模糊地帶  存在風(fēng)險(xiǎn)隱患

　　記者致電體檢機(jī)構(gòu)、醫(yī)院相關(guān)專家了解其對(duì)"智能篩查機(jī)器人"的認(rèn)知。

　　愛康國(guó)賓體檢中心的客戶經(jīng)理劉志強(qiáng)稱，對(duì)康加公司所說(shuō)的檢測(cè)技術(shù)不甚了解，體檢中心也未曾使用過(guò)類似的指標(biāo)對(duì)人體健康進(jìn)行檢測(cè)，相應(yīng)的也沒有使用過(guò)類似機(jī)器，更不清楚其工作原理。

　　首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院檢驗(yàn)科主任王雅杰表示，在臨床檢驗(yàn)中，未使用過(guò)康加公司提到的檢測(cè)技術(shù)。

　　上海申康醫(yī)院發(fā)展中心資產(chǎn)監(jiān)管部副主任李斌認(rèn)為，"智能篩查機(jī)器人"檢測(cè)涉及很多指標(biāo)都非正規(guī)的醫(yī)學(xué)概念。其給出的健康報(bào)告僅能作為一份參考，難以說(shuō)明問(wèn)題。

　　遼寧中醫(yī)藥研究院"國(guó)家級(jí)名老中醫(yī)"李中宇主任醫(yī)師在聽完記者的描述后直言，沒有看到過(guò)這款“機(jī)器人”。從醫(yī)學(xué)上看，人體的一些指標(biāo)能通過(guò)物理方法測(cè)試出來(lái)，如血壓、心率等，但更多的生化、生理指標(biāo)還須通過(guò)血液、體液等化驗(yàn)獲得，僅僅識(shí)別面部影像、憑"觸摸"無(wú)法了解真正的身體情況。此外，對(duì)于所謂的"亞健康"，目前沒有一個(gè)明確的定義，更無(wú)精確的標(biāo)準(zhǔn)。在同一指標(biāo)下，不用年齡者的狀況不一樣。即使是同一年齡，身高、體重、體脂情況不一樣，身體狀況也不同。因此，所謂"機(jī)器人"體檢，只能作為調(diào)動(dòng)大家關(guān)注健康積極性的興趣，其結(jié)果不能輕易相信，更不能依據(jù)它的判斷隨便服用其推薦的"保健品"和藥品。身體不適時(shí)，必須到正規(guī)醫(yī)院、體檢中心進(jìn)行正規(guī)體檢。

　　而對(duì)于"智能篩查機(jī)器人"注冊(cè)為電子產(chǎn)品，卻干著檢查身體狀況的專業(yè)活，藥品監(jiān)管部門工作人員提出了自己的看法。

　　江蘇省南通市食品藥品監(jiān)管局副局長(zhǎng)繆寶迎認(rèn)為，許多醫(yī)療器械本身就是電子產(chǎn)品。如果產(chǎn)品功能符合醫(yī)療器械法定概念，就應(yīng)該依法注冊(cè)，取得許可。否則任何產(chǎn)品都可以規(guī)避許可。聲稱具備檢測(cè)人體生理指標(biāo)的機(jī)器，顯然必須取得法定許可。

　　北京市豐臺(tái)區(qū)食品藥品監(jiān)管局王靜稱，現(xiàn)在有的美容院使用一些機(jī)器設(shè)備進(jìn)行檢查和治療，但是原理卻難以經(jīng)過(guò)科學(xué)認(rèn)證。行業(yè)內(nèi)存在將一些設(shè)備定位在醫(yī)療器械和普通設(shè)備之間模糊地帶的現(xiàn)象，或者干脆將普通設(shè)備宣稱具有檢測(cè)和治療功能，然后按照醫(yī)療器械來(lái)推廣使用，賺取高額利潤(rùn)，這樣的做法具有風(fēng)險(xiǎn)隱患。

　　北京市藥監(jiān)局法制處李明揚(yáng)表示，"智能篩查機(jī)器人"這類產(chǎn)品定位不清。醫(yī)療器械產(chǎn)品必須是用于診斷、治療疾病。而此類產(chǎn)品只是檢測(cè)人體各項(xiàng)指標(biāo)，有時(shí)很難說(shuō)是用于診斷治療疾病。目前有些產(chǎn)品使用"大健康"概念，應(yīng)對(duì)其加強(qiáng)區(qū)分度，必要時(shí)考慮納入醫(yī)療器械監(jiān)管。

更有基層監(jiān)管人員表示，“智能篩查機(jī)器人”功能推廣中有虛假宣傳嫌疑，應(yīng)該引起市場(chǎng)監(jiān)管部門的重視。