藥師揭匹多莫德兒科濫用現(xiàn)狀，國家藥監(jiān)局及時(shí)回應(yīng)關(guān)切，發(fā)出修訂匹多莫德說明書的《公告》，隨后要求企業(yè)啟動(dòng)臨用藥更有保證。

　　熱議程度：★★☆☆☆

▍事件概述

　　2017年12月8日，北京和睦家醫(yī)院藥師冀連梅在其微信公眾號(hào)上發(fā)布《一年狂賣40億（元）的匹多莫德，請(qǐng)放過中國兒童！》，文中對(duì)匹多莫德的有效性和安全性提出強(qiáng)烈質(zhì)疑，隨后引發(fā)熱議。

　　2018年3月9日，原國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布《關(guān)于修訂匹多莫德制劑說明書的公告》（以下簡(jiǎn)稱《公告》），決定對(duì)匹多莫德制劑的說明書進(jìn)行修訂。新版說明書明確了使用人群的限制，3歲以下兒童禁用此藥，并縮小其適應(yīng)癥范圍。

　　2018年3月20日，匹多莫德原研藥生產(chǎn)企業(yè)瑞士普利化學(xué)工業(yè)公司（以下簡(jiǎn)稱“普利化學(xué)”）及國內(nèi)匹多莫德制劑生產(chǎn)廠家被要求盡快啟動(dòng)臨床有效性試驗(yàn)，并于3年內(nèi)報(bào)送評(píng)價(jià)結(jié)果。北京、天津等6?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)管部門對(duì)行政區(qū)域內(nèi)匹多莫德制劑生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行督促。

　　普利化學(xué)代表在京表示，普利化學(xué)將積極配合相關(guān)要求，對(duì)匹多莫德的說明書進(jìn)行更新，并將組織開展臨床試驗(yàn)，進(jìn)一步研究該藥的有效性和安全性。目前普利化學(xué)正在制訂試驗(yàn)方案。

圖1 “匹多莫德說明書修訂”輿情走勢(shì)圖

▍輿情走勢(shì)及關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)

　　從整體輿情走勢(shì)看，如圖1所示，呈現(xiàn)“山峰式”特征，媒體關(guān)注度遠(yuǎn)高于網(wǎng)民關(guān)注度。

　　第一階段，原國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布《公告》，引發(fā)少量媒體關(guān)注

　　2018年3月9日，原國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布《關(guān)于修訂匹多莫德制劑說明書的公告》，中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)、中國新聞網(wǎng)、法晚網(wǎng)均做了相關(guān)報(bào)道。當(dāng)晚，冀連梅個(gè)人微博賬號(hào)@冀連梅藥師 連發(fā)兩條微博表達(dá)欣喜之情。同時(shí)，在微信公眾號(hào)“問藥師”上發(fā)表《匹多莫德修改說明書啦！大家奔走相告吧！》，對(duì)《公告》中修改內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)的解讀，引發(fā)微博網(wǎng)民的關(guān)注和支持，相關(guān)新聞閱讀量超過10萬。

　　第二階段，媒體高度關(guān)注說明書的修改，信息量達(dá)到高潮

　　2018年3月10日-12日，相關(guān)信息在網(wǎng)上大量傳播，《北京青年報(bào)》刊發(fā)《兒科“神藥”匹多莫德三歲以下禁用》，冀連梅表示文章發(fā)布后承受了來自藥廠和輿論的巨大壓力。《法制晚報(bào)》刊發(fā)《兒科神藥匹多莫德3歲以下禁用》，人民網(wǎng)、央廣網(wǎng)等多家媒體轉(zhuǎn)載。

　　新浪微博上，@錢江晚報(bào)、@央視新聞等均發(fā)布了相關(guān)信息。其中@錢江晚報(bào) 發(fā)布【緊急通知！這款兒科“神藥”3歲以下兒童禁用】，轉(zhuǎn)評(píng)量超過1400人次。在微信平臺(tái)上，公眾號(hào)多以“緊急通知”“緊急提醒”等字眼，用“××地家長(zhǎng)注意”等煽動(dòng)性的語言為標(biāo)題發(fā)布相關(guān)消息。其中微信公眾號(hào)“丁香媽媽”“賽柏藍(lán)”“人民日?qǐng)?bào)”等發(fā)布的信息閱讀量均超過10萬。

　　第三階段：媒體跟蹤報(bào)道企業(yè)回應(yīng)以及市場(chǎng)影響，信息量逐漸走低

　　2018年3月12日，《證券日?qǐng)?bào)》刊發(fā)《神藥匹多莫多被要求修改說明書 變?yōu)檩o助用藥40億元市場(chǎng)恐生變》，文章引用專業(yè)人士觀點(diǎn)認(rèn)為，將匹多莫德歸為輔助治療用藥，匹多莫德的銷售或受到影響。新浪財(cái)經(jīng)發(fā)表《“神藥”匹多莫德高毛利 說明修訂海辰藥業(yè)卻說無影響》。相關(guān)文章被很多財(cái)經(jīng)類媒體和網(wǎng)站轉(zhuǎn)發(fā)。

　　2018年3月13日，微信公眾號(hào)“南方都市報(bào)”發(fā)表《療效不確切的匹多莫德修改說明書，一堆輔助藥待梳理》，文章稱，冀連梅在接受記者采訪時(shí)表示，目前國內(nèi)還存在“無用”的藥物，她接下來還將繼續(xù)以科普的方式來促進(jìn)兒童規(guī)范用藥。由于此時(shí)正值兩會(huì)召開時(shí)期，部分代表借此次修改匹多莫德修改說明書一事提出兒童用藥的相關(guān)建議等。此外，“3·15”臨近，不少媒體預(yù)測(cè)匹多莫德可能會(huì)被央視“3·15”晚會(huì)曝光的對(duì)象。2018年3月13日后，信息量逐漸走低。

　　第四階段：國內(nèi)匹多莫德制劑生產(chǎn)廠家被要求盡快啟動(dòng)臨床有效性試驗(yàn)，輿情反彈至頂峰

　　2018年3月20日，原國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布《總局關(guān)于匹多莫德制劑有關(guān)事宜的通知》，國內(nèi)匹多莫德制劑生產(chǎn)廠家被要求盡快啟動(dòng)臨床有效性試驗(yàn)。中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)報(bào)道了普利化學(xué)回應(yīng)情況。多家媒體發(fā)表評(píng)論性文章，如《人民日?qǐng)?bào)》刊發(fā)《讓無效“神藥”無所遁形》，文章指出要提高仿制藥注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格將原研藥作為仿制標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)，深入推進(jìn)醫(yī)改，改變以藥養(yǎng)醫(yī)的扭曲機(jī)制。此外，冀連梅藥師發(fā)布微博稱贊監(jiān)管部門的工作舉措。輿情反彈至頂峰。

▍輿情點(diǎn)評(píng)

　　匹多莫德的使用之所以受到如此關(guān)注，主要是源于該藥是兒科用藥，且使用較為普遍。家長(zhǎng)往往對(duì)兒童的健康特別關(guān)注，甚至?xí)^度反應(yīng)。說明書修訂中最刺痛家長(zhǎng)神經(jīng)的就是“3歲以下兒童禁用”，這讓不少服用過該藥的兒童家長(zhǎng)感到擔(dān)憂，引燃了家長(zhǎng)情緒。同時(shí)，媒體也推波助瀾，紛紛在這一點(diǎn)上做文章，“影響6000萬兒童”“家長(zhǎng)注意了”“緊急提醒”等等煽動(dòng)性的話語，進(jìn)一步助燃了家長(zhǎng)的情緒，家長(zhǎng)很容易被感性情緒所主導(dǎo)，輿情也就此爆發(fā)。

　　從整體信息數(shù)量來看，本次匹多莫德修改說明書受到業(yè)內(nèi)外的高度關(guān)注，兒童用藥安全問題再次引發(fā)熱議。從信息來源來看，微博和微信決定了整體的輿情走勢(shì)。地方生活資訊類微信公眾號(hào)紛紛以向當(dāng)?shù)丶议L(zhǎng)發(fā)出警示的方式轉(zhuǎn)載相關(guān)消息，煽動(dòng)性更強(qiáng)。而網(wǎng)民的情緒宣泄在微博上體現(xiàn)更加明顯。因而，更應(yīng)重視在微博、微信上進(jìn)行情緒引導(dǎo)。從網(wǎng)民的反應(yīng)上來看，家長(zhǎng)的恐慌和過度反應(yīng)也需要關(guān)注。關(guān)于服用過該藥的兒童會(huì)如何這一家長(zhǎng)關(guān)注的問題，相關(guān)的解釋信息較少，還應(yīng)該進(jìn)一步放大這方面的聲量。

　　此次國家食品藥品監(jiān)管總局要求修訂匹多莫德說明書的做法獲得了業(yè)內(nèi)的積極肯定，中國藥品監(jiān)管不斷在進(jìn)步，兒童用藥更加規(guī)范。與此同時(shí)，我們還應(yīng)注意一些次生輿情的出現(xiàn)，對(duì)媒體上列出的類似藥物要保持高度關(guān)注和警惕。以此為契機(jī)，加大對(duì)類似藥物的監(jiān)管力度，進(jìn)一步完善藥品，特別是常用藥、熱銷藥等的監(jiān)控，自查問題，采取切實(shí)措施消除隱患，從而從根本上防止炒作。