亮點一：加強臨床試驗機構監(jiān)管

       一是推進醫(yī)療器械臨床試驗備案工作。《醫(yī)療器械臨床試驗機構條件和備案管理辦法》實施以來，共有8家機構擬進行醫(yī)療器械臨床試驗機構備案申請工作。

       二是開展臨床試驗日常監(jiān)督檢查工作。印發(fā)《關于開展自治區(qū)藥物醫(yī)療器械臨床試驗機構監(jiān)督檢查的通知》，組織審評查驗中心對自治區(qū)藥物（醫(yī)療器械）臨床試驗機構進行全覆蓋檢查（有臨床試驗資質尚未開展工作的機構暫不檢查），隨機抽取部分醫(yī)療器械臨床試驗項目進行檢查，檢查結果及時向公眾公示。

　　亮點二：加大飛行檢查力度

       開展醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的飛行檢查，覆蓋率達100%；建立健全企業(yè)信用檔案，實施動態(tài)管理，全面實施企業(yè)誠信守法及安全生產(chǎn)提醒制、約談制、警示制、公開制；通過在網(wǎng)站公開檢查結果、曝光違法違規(guī)企業(yè)等形式，加大失信懲戒力度，監(jiān)督和引導企業(yè)建立完善質量管理體系，提高企業(yè)依法依規(guī)的主體責任意識，營造全面實施規(guī)范的高壓態(tài)勢。