廣東強化藥械安全風險隱患排查
2019年廣東省藥品監(jiān)督管理工作會議近日在廣州召開。會議傳達學習全國藥品監(jiān)督管理工作會議精神,總結2018年工作,部署2019年任務。記者從會上了解到,2019年廣東省將建立疫苗藥品安全"黑名單"制度。
今年廣東省藥監(jiān)部門將加強藥品安全風險排查,擴大抽檢覆蓋面、抽檢品種和抽檢頻次。開展藥品、醫(yī)療器械和化妝品,特別是疫苗、血液制品等高風險品種生產、經營和使用環(huán)節(jié)的風險隱患排查工作。此外,突出抓好疫苗、中藥材、中藥飲片和生化藥違法生產專項整治。強化藥品生產流通監(jiān)管,對轄區(qū)內藥品生產經營單位進行檢查抽查,及時發(fā)現(xiàn)并依法查處藥品非法經營、制售假劣產品等違法行為。
針對疫苗、血液制品等高風險品種,廣東省藥監(jiān)局實施分級分類管理,重新劃定網格,落實監(jiān)管責任。2018年,共完成生產經營企業(yè)日常檢查48376余家次,飛行檢查5604余家次,責令停產整改251家,注銷40家,對省內3家疫苗企業(yè)、13家疫苗儲存配送企業(yè)、126家疾控中心、3145家疫苗接種單位實現(xiàn)全覆蓋日常監(jiān)管,及時發(fā)現(xiàn)一些共性的、深層次的問題,嚴厲打擊違法違規(guī)行為。
據介紹,2018年廣東省藥品監(jiān)管部門強化安全監(jiān)督抽檢,共完成藥品、化妝品、醫(yī)療器械抽樣21956批次(含國抽),其中藥品16111批次,化妝品3850批次,醫(yī)療器械1995批次。首次將醫(yī)療器械抽檢工作貫穿全年,國家醫(yī)療器械抽檢樣品總數名列全國第一。
2019年廣東省藥監(jiān)系統(tǒng)將強化創(chuàng)新發(fā)展,深入推進審評審批制度改革;創(chuàng)新監(jiān)管方式,提高藥品質量安全監(jiān)管效能;保持高壓態(tài)勢,嚴厲打擊各類違法犯罪行為;強化責任擔當,構建社會共治安全治理體系。(記者陳海榮)