開(kāi)局事關(guān)全局，起跑決定后程。

　　今年的全國(guó)藥品監(jiān)管工作會(huì)議是在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組建、省級(jí)藥監(jiān)局掛牌后召開(kāi)的第一次全國(guó)性工作會(huì)議，到會(huì)的局長(zhǎng)都是新機(jī)構(gòu)的首任局長(zhǎng)，都面對(duì)著這樣一道考題：作為首任，如何跑好"第一棒"？會(huì)議給出的答案是：全力確保各項(xiàng)監(jiān)管工作落到實(shí)處。

　　抓落實(shí)，首任要負(fù)起首責(zé)。

　　為什么要抓落實(shí)？因?yàn)椋幤钒踩玛P(guān)人民健康福祉，事關(guān)經(jīng)濟(jì)發(fā)展大局，事關(guān)社會(huì)穩(wěn)定，藥監(jiān)部門(mén)必須提高政治站位，從政治高度看待藥品安全問(wèn)題，圍繞中心工作，統(tǒng)籌監(jiān)管力量，創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制，提升監(jiān)管能力，確保各項(xiàng)監(jiān)管工作落到實(shí)處。還因?yàn)?，抓落?shí)是黨的政治路線(xiàn)、思想路線(xiàn)、群眾路線(xiàn)的根本要求，也是衡量領(lǐng)導(dǎo)干部黨性和政績(jī)觀的重要標(biāo)志，抓落實(shí)體現(xiàn)黨性修養(yǎng)，體現(xiàn)思想作風(fēng)，體現(xiàn)精神狀態(tài)，體現(xiàn)能力素質(zhì)。

　　落實(shí)難，難在哪里？難在落實(shí)責(zé)任。責(zé)任明確，分兵把口，各個(gè)環(huán)節(jié)銜接協(xié)調(diào)，每位同志守土盡責(zé)，落實(shí)的效果就有了保證，藥品安全就有了保證。因此，要著力落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，進(jìn)一步厘清監(jiān)管事權(quán)，明晰監(jiān)管職責(zé)，確定監(jiān)管方式頻次，細(xì)化日常檢查要求；要重點(diǎn)壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，督促企業(yè)牢固樹(shù)立質(zhì)量安全第一責(zé)任人意識(shí)，加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量管理體系和信用體系建設(shè)，依法履行產(chǎn)品全生命周期責(zé)任；要切實(shí)夯實(shí)屬地管理責(zé)任，對(duì)監(jiān)管責(zé)任落實(shí)到位的地方，給予政策支持和鼓勵(lì)，對(duì)于監(jiān)管落實(shí)不力的地方，要提請(qǐng)有關(guān)部門(mén)問(wèn)責(zé)。

　　落實(shí)責(zé)任靠什么？靠制度。落實(shí)是一個(gè)艱苦的實(shí)踐過(guò)程，不可能一蹴而就；責(zé)任履行是能力素質(zhì)的綜合反映，不是隨隨便便就可以承擔(dān)起來(lái)的。制度作為一種規(guī)范化的方法，具有剛性，是一定范圍內(nèi)和特定時(shí)間里每個(gè)人都要遵守的，它的實(shí)質(zhì)也正是為了科學(xué)劃分責(zé)任，保證工作落實(shí)。因此，落實(shí)責(zé)任要把制度挺在前面，著力完善藥監(jiān)部門(mén)的質(zhì)量管理體系，提高落實(shí)責(zé)任的執(zhí)行力；著力建立健全藥品應(yīng)急管理機(jī)制，提高落實(shí)責(zé)任的戰(zhàn)斗力；著力促進(jìn)監(jiān)管業(yè)務(wù)能力提升，提高落實(shí)責(zé)任的效能。

　　抓落實(shí)的出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)在哪里？在于解決問(wèn)題。藥品監(jiān)管責(zé)任重如泰山，保障藥品安全，解決了多少問(wèn)題，就得到了多少落實(shí)。做好新時(shí)代藥品監(jiān)管工作，我們要以抓鐵有痕、踏石留印的工作作風(fēng)，展現(xiàn)服務(wù)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展大局的良好形象。服務(wù)改革大局，深化"放管服"改革，簡(jiǎn)政放權(quán)，全面清理行政許可項(xiàng)目，強(qiáng)化事中事后監(jiān)管，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展；服務(wù)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，推進(jìn)新藥研發(fā)加速，豐富納入醫(yī)保藥品品種，強(qiáng)化全生命周期監(jiān)管，確保集中采購(gòu)中標(biāo)品種的藥品質(zhì)量；服務(wù)對(duì)外開(kāi)放大局，在鼓勵(lì)臨床急需的國(guó)外產(chǎn)品進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的同時(shí)，創(chuàng)造國(guó)際化監(jiān)管環(huán)境，鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)優(yōu)秀企業(yè)全面參與國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，為世界提供中國(guó)制造的高質(zhì)量產(chǎn)品；服務(wù)企業(yè)和公眾，寓監(jiān)管于服務(wù)之中，改進(jìn)服務(wù)舉措，優(yōu)化服務(wù)流程，及時(shí)解決企業(yè)和群眾反映強(qiáng)烈的問(wèn)題，增強(qiáng)企業(yè)和群眾的獲得感。

　　新時(shí)代是靠奮斗干出來(lái)的，新業(yè)績(jī)是抓落實(shí)創(chuàng)出來(lái)的。抓落實(shí)是個(gè)老話(huà)題，不重視就會(huì)出新問(wèn)題。我們要不忘初心、牢記使命，以強(qiáng)烈的責(zé)任感和使命感，勇于擔(dān)當(dāng)，善于落實(shí)，在新的歷史起點(diǎn)推進(jìn)藥品監(jiān)管事業(yè)邁上新臺(tái)階！