中國食品藥品網 記者 陳燕飛 報道  1月25日，國家藥品監(jiān)督管理局一次性通報了對雞西市辰曦藥業(yè)有限公司、華潤西安醫(yī)藥有限公司、合肥頓克生物醫(yī)藥有限公司等7家藥品經營企業(yè)飛行檢查結果：因嚴重違反《藥品經營質量管理規(guī)范》，上述7家企業(yè)GSP證書均被收回，此外雞西市辰曦藥業(yè)有限公司被立案調查。記者梳理發(fā)現，7家藥品經營企業(yè)中絕大多數存在發(fā)票開具方面的問題，未能做到票、賬、貨、款一致，且普遍存在溫濕度監(jiān)測管理不合規(guī)的現象。

　　根據國家藥監(jiān)局的通報，對雞西市辰曦藥業(yè)有限公司檢查發(fā)現，該企業(yè)存在諸多違法違規(guī)行為：擅自改變注冊地址；企業(yè)計算機系統不符合GSP相關要求，產品質量基礎數據不能有效與供貨單位和購貨單位經營范圍相對應，向無經營冷藏冷凍藥品資質的藥店銷售需冷藏的注射用重組人干擾素；企業(yè)質量管理制度建立不全，與公立醫(yī)院有往來，未制定執(zhí)行“兩票制”管理；企業(yè)采購人員可不經審核，在計算機系統上自行批準后生成首營企業(yè)電子檔案等。當地省級藥品監(jiān)管部門已經對該企業(yè)涉嫌違法違規(guī)行為立案調查。

　　檢查人員在對華潤西安醫(yī)藥有限公司進行飛行檢查時發(fā)現，該企業(yè)存在個別藥品銷售未開具發(fā)票，企業(yè)在未完成合法性審核前即采購藥品，對采購部分藥品存在未在計算機系統建立數據庫，未通過計算機系統進行采購，對個別不合格藥品處理沒有完整的手續(xù)和記錄，溫濕度監(jiān)測報警系統不符合規(guī)定等違規(guī)情況。

　　資料顯示，華潤西安醫(yī)藥有限公司隸屬華潤醫(yī)藥集團垂直管理。該公司曾對外宣稱：按照國家GSP標準的嚴格要求構建了以標準庫房為中心、以現代電子網絡化進銷存操作系統為管理平臺的醫(yī)藥物流配送體系。物流中心設立了常溫庫、陰涼庫以及50立方米的專用冷庫等。

　　飛行檢查還發(fā)現，合肥頓克生物醫(yī)藥有限公司存在銷售藥品未如實開具發(fā)票；未做到票、賬、貨、款一致；未能建立符合經營全過程管理及質量控制要求的計算機系統，實現藥品可追溯；未按照包裝標示的溫度要求儲存藥品等問題。

　　婁底民康醫(yī)藥有限公司存在企業(yè)質量管理負責人未取得執(zhí)業(yè)藥師注冊證書，企業(yè)配備的冷藏車不能實時采集、顯示、記錄、傳送運輸過程中的溫度數據，企業(yè)陰涼庫大部分時段溫濕度均超標，未采取相應控制措施等問題。

　　達州市朝陽醫(yī)藥有限責任公司存在銷售藥品時不按規(guī)定如實開具發(fā)票，未能做到票、賬、貨、款一致，企業(yè)下游中藥飲片客戶有237家，只有4家開具過發(fā)票，企業(yè)部分計算機系統數據的錄入、修改、保存等不能保證數據真實、準確、可追溯，其經營的復方磷酸可待因口服液沒有留存加蓋供貨單位原印章的進口批準證明文件復印件，沒有首營品種審批記錄等。

　　天水康泰藥業(yè)有限公司存在個別批次藥品未開具發(fā)票，2017年9月前開具的發(fā)票填寫不全，常溫庫未配備溫控設備等現象。

　　甘肅博祥藥業(yè)有限公司存在采購藥品未核實供貨單位的合法資格及所購入藥品合法性，未核實供貨單位銷售人員的合法資格，某些銷售中藥飲片未開具發(fā)票等現象。