有成效!北京市通州區(qū)食藥監(jiān)局連續(xù)三年開展中藥飲片企業(yè)實驗室比對
中藥飲片質(zhì)量好不好質(zhì)量檢驗很重要!為進一步提高中藥飲片生產(chǎn)質(zhì)量管理水平,北京市通州區(qū)食藥監(jiān)局從2016年到2018年,連續(xù)三年對中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)此外還開展了檢驗員輪訓工作,讓我們看看又有哪些新進展!
為進一步提高中藥飲片生產(chǎn)質(zhì)量管理水平,針對抽驗、監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)在質(zhì)量控制環(huán)節(jié)的突出問題,通州區(qū)食藥監(jiān)局從2016年起,連續(xù)3年組織開展中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)實驗室比對,并于2018年3~10月間開展了針對性的檢驗員輪訓工作。
比較2016年、2017年、2018年檢驗數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn),2018年各企業(yè)檢驗結(jié)果偏離度顯著降低、檢驗中出現(xiàn)問題的頻次也大幅下降,實驗室比對、檢驗員輪訓工作取得了一定成效。
2019年1月23日,通州區(qū)食藥監(jiān)局召開中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)實驗室比對結(jié)果反饋暨風險交流會,通報了實驗室比對結(jié)果,組織企業(yè)與監(jiān)控中心進行交流,轄區(qū)內(nèi)9家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的法人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人及質(zhì)量控制部主管共計30余人參加了此次專題會。
會上,藥品監(jiān)管科首先通報了通州區(qū)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)實驗室比對結(jié)果,對比對結(jié)果的統(tǒng)計數(shù)據(jù)進行了分析講解,指出了各企業(yè)存在的主要問題及改進建議,對2家連續(xù)3年在實驗室方面表現(xiàn)出色的企業(yè)進行了表揚。
通州區(qū)食品藥品安全監(jiān)控中心針對實驗室比對、檢驗員輪訓中反映出來的問題,從專業(yè)的角度進行了具體分析和技術指導。
最后,針對日常監(jiān)督、實驗室比對中發(fā)現(xiàn)的問題,藥品監(jiān)管科做了風險提示,要求各飲片生產(chǎn)企業(yè)高度重視檢驗工作,切實提高實驗室檢驗水平、保障藥品質(zhì)量,高度關注質(zhì)量管理能力的提高,確保企業(yè)嚴格按照GMP要求組織生產(chǎn)。