2018年，藥品安全監(jiān)管最大的亮點之一莫過于對零售藥店執(zhí)業(yè)藥師的“掛證”整治，力度之大可謂空前。目前，“不敢掛”的局面基本形成。

　　“掛證”頑疾久治不絕

　　執(zhí)業(yè)藥師“掛證”一直是社會頑疾，之所以久治不絕，筆者認為，原因主要有四個方面。

　　首先，藥師缺口較大。近年來，雖然執(zhí)業(yè)藥師注冊數(shù)量與社會需求一直在動態(tài)變化，但始終是供不應求。以江蘇省泰州市為例，全市有1450家藥店，但注冊執(zhí)業(yè)藥師只有900余人，藥師數(shù)量明顯不足，這種情況在全國其他地方也同樣存在?！丁笆濉眹宜幤钒踩?guī)劃》指出，到2020年，所有零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格、營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥。照此類推，零售藥店至少需要配備2名執(zhí)業(yè)藥師。而官方統(tǒng)計數(shù)字顯示，截至2018年11月，全國執(zhí)業(yè)藥師注冊人數(shù)為463670人。全國藥店數(shù)量約45萬家，按照1︰2的比例配備，至少需要90萬名執(zhí)業(yè)藥師。由于執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量和社會需求存在缺口，所以“掛證”行為難以根治。

　　其次，供需雙方需求。一部分執(zhí)業(yè)藥師為了獲得額外報酬，積極尋求“掛證”市場；而一些藥品經營者為了降低藥品經營成本，不愿聘用全職執(zhí)業(yè)藥師，便租用執(zhí)業(yè)藥師注冊證，應付藥品經營質量管理規(guī)范認證和日常檢查。雙方互為利用，助推了“掛證”市場的日益猖獗。

　　再次，法律規(guī)制不明?！端幤方洜I質量管理規(guī)范》第一百二十五條第二款：企業(yè)應當按照國家有關規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師，負責處方審核，指導合理用藥?！端幤妨魍ūO(jiān)督管理辦法》第十八條第二款：經營處方藥和甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經資格認定的藥學技術人員不在崗時，應當掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥。現(xiàn)行法律法規(guī)對執(zhí)業(yè)藥師不在崗銷售處方藥和甲類非處方藥的行為明確了罰則，但執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為與執(zhí)業(yè)藥師不在崗銷售處方藥和甲類非處方藥的行為，是否為同一性質違法行為，法律法規(guī)并沒有明確。對于“掛證”的執(zhí)業(yè)藥師，往往是注銷注冊證，但對于“掛證”的藥店如何依“法”查處，監(jiān)管人員在執(zhí)法中遇到了難題。

　　最后，市場監(jiān)管乏力。“掛證”執(zhí)業(yè)藥師的大量存在折射出日常監(jiān)管的缺失。巡查不周、處置不力，特別是辦理藥品經營許可證時，對材料、資質審核不嚴。而一些藥品經營單位特別是零售藥店，為應對藥品監(jiān)管部門檢查，多以執(zhí)業(yè)藥師臨時休假、外出辦事為由進行推脫，監(jiān)管部門如果采用長期“盯人”的方法，耗費人力、財力、物力。所以，對于執(zhí)業(yè)藥師“掛證”的監(jiān)督和認定有一定難度。

　　藥店不是普通商店，不能只顧賣藥品，要對癥下藥，對顧客負責。所以，必須要有藥學專業(yè)人員現(xiàn)場指導。執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為，不僅擾亂了藥品經營市場秩序，還給廣大群眾的用藥安全帶來隱患，甚至引發(fā)誤服藥品的傷害事件。

　　找準癥結對癥下藥

　　藥品零售企業(yè)配備執(zhí)業(yè)藥師的初衷是保障公眾安全用藥，開展專業(yè)藥學服務，藥店缺少執(zhí)業(yè)藥師則難以為群眾提供高質量的藥學服務。“掛證”行為給藥品零售行業(yè)造成諸多負面影響，必須采取切實可行的措施，防止制度走樣變形。當然，撥亂反正，規(guī)范管理，打擊執(zhí)業(yè)藥師“掛證”，不能畢其功于一役，而應久久為功，馳而不息，著力構建長效機制。為此，筆者建議：

　　一是完善相關法律。我國的執(zhí)業(yè)藥師已形成一支龐大的職業(yè)隊伍，但我國尚未出臺《執(zhí)業(yè)藥師法》，對藥師職業(yè)資格、職業(yè)行為等方面不能進行統(tǒng)一有效的規(guī)范管理，這是導致執(zhí)業(yè)藥師“掛證”亂象的主要原因。所以，應加快推動《執(zhí)業(yè)藥師法》的立法進程，通過立法，嚴格執(zhí)業(yè)藥師隊伍的管理，保護執(zhí)業(yè)藥師的合法權益，增強執(zhí)業(yè)藥師的價值感，有效打擊執(zhí)業(yè)藥師“掛證”等違法行為。

　　二是嚴格日常監(jiān)管。在日常監(jiān)管中，把執(zhí)業(yè)藥師在崗履職情況作為必查項目，倒逼藥店規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師在崗履職行為。在此，建議著力用好“兩大手段”：關口前移抓審核、上崗之前先約談；落實“三個嚴格”：嚴格制度管理、嚴格在崗管理、嚴格失信懲戒；抓好“四項提升”：提升執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量、提升執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務能力、提升百姓對執(zhí)業(yè)藥師的知曉度、提升行業(yè)服務質量。同時，加強與人社部門協(xié)作，定期核查執(zhí)業(yè)藥師社保繳納等情況，深入排查潛伏在藥品零售單位內的“掛證”可疑對象。

　　三是加大執(zhí)法力度。始終保持高壓整治態(tài)勢，對查實的“掛證”執(zhí)業(yè)藥師，除依法注銷注冊證，及時錄入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)，還可將“掛證”情況反饋給其所在單位（醫(yī)療機構、藥品生產企業(yè)等）。同時，用好舉報獎勵政策，鼓勵社會舉報，特別是內部員工舉報。發(fā)現(xiàn)藥店以執(zhí)業(yè)藥師“掛證”手段騙取換發(fā)藥品經營許可證的，依法吊銷其藥品經營許可證；對取得藥品經營許可證后聘用執(zhí)業(yè)藥師進行“掛證”的，按嚴重違反《藥品經營質量管理規(guī)范》規(guī)定進行查處。

　　四是加強宣傳引導。有關部門在依法監(jiān)督管理的同時，要開展法律、誠信教育，組織藥品經營業(yè)務培訓，強化執(zhí)業(yè)藥師的法律意識、服務意識和藥學職業(yè)道德；引導藥店守法經營、誠信經營；建立藥品零售行業(yè)信用評定和考核制度，定期公布信用等級，接受社會監(jiān)督。（湯伯興 作者單位：江蘇省泰州市食品藥品監(jiān)管局）