遼寧省調(diào)整2019年度醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級監(jiān)管目錄
中國食品藥品網(wǎng)訊(記者陳陽) 近日,遼寧省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)了2019年度《遼寧省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級監(jiān)管目錄》。遼寧省現(xiàn)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)共428家,調(diào)整后共有四級監(jiān)管企業(yè)22家,三級監(jiān)管企業(yè)45家,二級監(jiān)管企業(yè)229家,一級監(jiān)管企業(yè)132家。
據(jù)悉,本次調(diào)整是遼寧省藥監(jiān)局根據(jù)《遼寧省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級監(jiān)督管理實施辦法》,在全面梳理分析2018年全省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系運行狀況的基礎(chǔ)上,結(jié)合質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗、不良事件監(jiān)測等情況對企業(yè)監(jiān)管級別進(jìn)行的調(diào)整。該目錄的調(diào)整,將為有效實施醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查奠定基礎(chǔ)。