風(fēng)險(xiǎn)管理是現(xiàn)代藥品監(jiān)管的核心理念。縱觀藥品監(jiān)管制度演進(jìn)歷程，其根本規(guī)律就是基于科學(xué)認(rèn)知不斷完善風(fēng)險(xiǎn)管理制度。無論是發(fā)達(dá)國(guó)家，還是發(fā)展中國(guó)家，大都是在歷經(jīng)重大風(fēng)險(xiǎn)后，達(dá)成社會(huì)共識(shí)推動(dòng)政策法規(guī)制度完善。這種制度演進(jìn)的邏輯讓人唏噓。在這場(chǎng)人類智慧與風(fēng)險(xiǎn)的斗爭(zhēng)中，監(jiān)管者無不希望能夠掌握主動(dòng)權(quán)，讓監(jiān)管跑在風(fēng)險(xiǎn)前面，真正做到防患于未然。

　　風(fēng)險(xiǎn)管理是有客觀規(guī)律可循的。“長(zhǎng)一智”不一定非在“吃一塹”之后，贏得主動(dòng)權(quán)的關(guān)鍵就在于如何認(rèn)知和遵循風(fēng)險(xiǎn)管理規(guī)律。當(dāng)前，我國(guó)藥品市場(chǎng)需求巨大，但產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)仍然薄弱，藥品安全矛盾凸顯、風(fēng)險(xiǎn)易發(fā)的階段性特征明顯，藥品監(jiān)管工作任務(wù)艱巨、責(zé)任重大。習(xí)近平總書記強(qiáng)調(diào)，“要堅(jiān)持源頭嚴(yán)防、過程嚴(yán)管、風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)控，完善食品藥品安全監(jiān)管體制”。今年的全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議強(qiáng)調(diào)，要堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)管理理念，嚴(yán)防嚴(yán)控風(fēng)險(xiǎn)。加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)隱患排查整治，牢牢守住藥品安全底線。

　　強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)管理，要提高政治站位。做好藥品監(jiān)管是重要的政治任務(wù)。監(jiān)管工作需要進(jìn)一步提高站位，始終把人民群眾的用藥安全放在首位。要始終站在人民立場(chǎng)，認(rèn)真落實(shí)習(xí)近平總書記提出的“四個(gè)最嚴(yán)”要求。要充分調(diào)動(dòng)各方力量，爭(zhēng)取更多的監(jiān)管資源，推動(dòng)形成社會(huì)共識(shí)共治。要在政治經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展大局下充分研判藥品安全的風(fēng)險(xiǎn)挑戰(zhàn)，充分評(píng)估人民群眾對(duì)藥品安全的需求和期待，強(qiáng)化改革創(chuàng)新，釋放更多改革紅利，保障好人民群眾用藥安全。

　　強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)管理，要堅(jiān)持預(yù)防為主。在面臨不確定風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，以足夠謹(jǐn)慎的態(tài)度，運(yùn)用科學(xué)的分析評(píng)估手段，盡可能全方位識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)，主動(dòng)采取有效措施，及時(shí)消除引發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵要素。預(yù)防的前瞻性源于對(duì)潛在風(fēng)險(xiǎn)的早期識(shí)別，而早期識(shí)別則有賴于科學(xué)認(rèn)知的積累和制度運(yùn)行的保障。各項(xiàng)制度建立，都應(yīng)充分總結(jié)現(xiàn)有的科學(xué)知識(shí)和以往的監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)；各項(xiàng)制度執(zhí)行，都應(yīng)緊緊圍繞風(fēng)險(xiǎn)防范。只有這樣，風(fēng)險(xiǎn)管理與科學(xué)認(rèn)知才能緊密聯(lián)系，法規(guī)制度才能有效防范風(fēng)險(xiǎn)，監(jiān)管人員才能確立風(fēng)險(xiǎn)管理意識(shí)。

　　強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)管理，要提升監(jiān)管能力。風(fēng)險(xiǎn)防范必須依靠科學(xué)監(jiān)管。專業(yè)人才和工具的有效組合是科學(xué)監(jiān)管的基礎(chǔ)。要加快人才隊(duì)伍和技術(shù)支撐體系建設(shè)步伐，健全專業(yè)權(quán)威的監(jiān)管體系。要運(yùn)用好現(xiàn)有的科學(xué)知識(shí)，不斷創(chuàng)新風(fēng)險(xiǎn)管理技術(shù)方法，及時(shí)完善制度規(guī)定，有效規(guī)范監(jiān)管行為。值得注意的是，藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理應(yīng)該覆蓋整個(gè)產(chǎn)品生命周期，因此，如何在機(jī)構(gòu)改革后新體制、新環(huán)境下，貫通各環(huán)節(jié)有效進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，值得國(guó)家和地方藥品監(jiān)管部門在實(shí)踐中認(rèn)真研究，盡快完善。

　　強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)管理，要落實(shí)監(jiān)管責(zé)任。藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防范需要各盡其責(zé)，同心協(xié)力。習(xí)近平總書記強(qiáng)調(diào)，確保藥品安全是各級(jí)黨委和政府義不容辭之責(zé)，各級(jí)黨委政府應(yīng)高度重視藥品安全問題，明確各部門的責(zé)任分工，強(qiáng)化監(jiān)管資源保障，為監(jiān)管能力提升和制度完善創(chuàng)造條件。藥監(jiān)部門要進(jìn)一步強(qiáng)化依法行政能力水平，加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)隱患排查整治，加大對(duì)違法違紀(jì)行為的查處力度，強(qiáng)化對(duì)疫苗等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的監(jiān)管，督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，從源頭防范好風(fēng)險(xiǎn)，牢牢守住藥品安全底線。