風險管理是現(xiàn)代藥品監(jiān)管的核心理念。縱觀藥品監(jiān)管制度演進歷程，其根本規(guī)律就是基于科學認知不斷完善風險管理制度。無論是發(fā)達國家，還是發(fā)展中國家，大都是在歷經(jīng)重大風險后，達成社會共識推動政策法規(guī)制度完善。這種制度演進的邏輯讓人唏噓。在這場人類智慧與風險的斗爭中，監(jiān)管者無不希望能夠掌握主動權(quán)，讓監(jiān)管跑在風險前面，真正做到防患于未然。

　　風險管理是有客觀規(guī)律可循的。“長一智”不一定非在“吃一塹”之后，贏得主動權(quán)的關(guān)鍵就在于如何認知和遵循風險管理規(guī)律。當前，我國藥品市場需求巨大，但產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)仍然薄弱，藥品安全矛盾凸顯、風險易發(fā)的階段性特征明顯，藥品監(jiān)管工作任務艱巨、責任重大。習近平總書記強調(diào)，“要堅持源頭嚴防、過程嚴管、風險嚴控，完善食品藥品安全監(jiān)管體制”。今年的全國藥品監(jiān)督管理工作會議強調(diào)，要堅持風險管理理念，嚴防嚴控風險。加強風險隱患排查整治，牢牢守住藥品安全底線。

　　強化風險管理，要提高政治站位。做好藥品監(jiān)管是重要的政治任務。監(jiān)管工作需要進一步提高站位，始終把人民群眾的用藥安全放在首位。要始終站在人民立場，認真落實習近平總書記提出的“四個最嚴”要求。要充分調(diào)動各方力量，爭取更多的監(jiān)管資源，推動形成社會共識共治。要在政治經(jīng)濟社會發(fā)展大局下充分研判藥品安全的風險挑戰(zhàn)，充分評估人民群眾對藥品安全的需求和期待，強化改革創(chuàng)新，釋放更多改革紅利，保障好人民群眾用藥安全。

　　強化風險管理，要堅持預防為主。在面臨不確定風險時，以足夠謹慎的態(tài)度，運用科學的分析評估手段，盡可能全方位識別風險，主動采取有效措施，及時消除引發(fā)風險的關(guān)鍵要素。預防的前瞻性源于對潛在風險的早期識別，而早期識別則有賴于科學認知的積累和制度運行的保障。各項制度建立，都應充分總結(jié)現(xiàn)有的科學知識和以往的監(jiān)管經(jīng)驗；各項制度執(zhí)行，都應緊緊圍繞風險防范。只有這樣，風險管理與科學認知才能緊密聯(lián)系，法規(guī)制度才能有效防范風險，監(jiān)管人員才能確立風險管理意識。

　　強化風險管理，要提升監(jiān)管能力。風險防范必須依靠科學監(jiān)管。專業(yè)人才和工具的有效組合是科學監(jiān)管的基礎(chǔ)。要加快人才隊伍和技術(shù)支撐體系建設步伐，健全專業(yè)權(quán)威的監(jiān)管體系。要運用好現(xiàn)有的科學知識，不斷創(chuàng)新風險管理技術(shù)方法，及時完善制度規(guī)定，有效規(guī)范監(jiān)管行為。值得注意的是，藥品安全風險管理應該覆蓋整個產(chǎn)品生命周期，因此，如何在機構(gòu)改革后新體制、新環(huán)境下，貫通各環(huán)節(jié)有效進行風險評估，值得國家和地方藥品監(jiān)管部門在實踐中認真研究，盡快完善。

　　強化風險管理，要落實監(jiān)管責任。藥品安全風險防范需要各盡其責，同心協(xié)力。習近平總書記強調(diào)，確保藥品安全是各級黨委和政府義不容辭之責，各級黨委政府應高度重視藥品安全問題，明確各部門的責任分工，強化監(jiān)管資源保障，為監(jiān)管能力提升和制度完善創(chuàng)造條件。藥監(jiān)部門要進一步強化依法行政能力水平，加強風險隱患排查整治，加大對違法違紀行為的查處力度，強化對疫苗等高風險產(chǎn)品的監(jiān)管，督促企業(yè)落實主體責任，從源頭防范好風險，牢牢守住藥品安全底線。