日前，輝瑞日本分公司表示，因纈沙坦原料藥含有可能致癌的雜質(zhì)，目前正在從日本召回4批次超26萬片降壓藥Amubaro。

　　據(jù)了解，由于有報(bào)告稱纈沙坦受到污染，輝瑞因此對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行了調(diào)查，發(fā)現(xiàn)該產(chǎn)品含有超標(biāo)的N-亞硝基二乙胺(NDEA)及微量的N-亞硝基二甲基胺(NDMA)。

　　依照國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)(IARC)列出的致癌物清單，NDMA和NDEA均屬于2A類致癌物(即動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證據(jù)充分，人體可能致癌但證據(jù)有限)。

　　輝瑞日本分公司總裁原田明久(AkiHisa Harada)在一份聲明中表示，目前還沒有任何關(guān)于該藥品對(duì)健康造成損害的報(bào)告。

　　輝瑞中國(guó)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，此次輝瑞日本召回的產(chǎn)品沒有在中國(guó)上市，不涉及中國(guó)市場(chǎng)。