近期，浙江省紹興市、溫嶺市，吉林省琿春市等地的藥品監(jiān)管部門都加大了對(duì)醫(yī)療器械體驗(yàn)式營銷的執(zhí)法力度，規(guī)范整治經(jīng)營行為、查處違法違規(guī)案件。本期“”圍繞“醫(yī)療器械體驗(yàn)式營銷與監(jiān)管”，邀請(qǐng)相關(guān)監(jiān)管人員展開討論。

　　小編：目前醫(yī)療器械體驗(yàn)式經(jīng)營店有哪些主要問題？

　　沁鋮：體驗(yàn)店?duì)I銷人員大多缺少醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí)，難以發(fā)現(xiàn)體驗(yàn)過程中的問題，易造成不良事件。

　　恬靜時(shí)光：體驗(yàn)式經(jīng)營店，尤其是宣傳與銷售分開的，產(chǎn)品價(jià)格大多明顯高于正規(guī)藥店和醫(yī)療器械銷售店，且存在虛假宣傳問題。

　　菩提樹：有些不良商家通過未經(jīng)科學(xué)驗(yàn)證的體檢、偽專家講座等形式欺騙消費(fèi)者；通過發(fā)放禮品、組織旅游等方式，誘騙消費(fèi)者購買其產(chǎn)品。

　　小編：在規(guī)范醫(yī)療器械體驗(yàn)式營銷工作中，監(jiān)管人員應(yīng)重點(diǎn)檢查哪些內(nèi)容？

　　溫嶺市市場(chǎng)監(jiān)管局汪婷：經(jīng)營單位是否資質(zhì)齊全、專業(yè)人員配備是否合理、所售醫(yī)療器械是否定期校驗(yàn)維護(hù)、是否有購銷記錄、宣傳廣告是否備案等。

　　沁鋮：還要檢查經(jīng)營場(chǎng)所情況和醫(yī)療器械貯存條件。屬于一類醫(yī)療器械的要有備案證，屬于二類、三類的要有注冊(cè)證。

　　嘉興南湖區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局江林中：日常監(jiān)管不留死角，特別要注意城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)。應(yīng)認(rèn)真查驗(yàn)廣告宣傳批文，固定好聲、像、人、物等證據(jù)。

　　沁鋮：還要檢查經(jīng)營場(chǎng)所情況和醫(yī)療器械貯存條件。屬于一類醫(yī)療器械的要有備案證，屬于二類、三類的要有注冊(cè)證。

　　嘉興南湖區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局江林中：日常監(jiān)管不留死角，特別要注意城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)。應(yīng)認(rèn)真查驗(yàn)廣告宣傳批文，固定好聲、像、人、物等證據(jù)。

　　恬靜時(shí)光：實(shí)行證照、宣傳、價(jià)格、產(chǎn)品質(zhì)量安全“一條龍”檢查。

　　小編：在基層監(jiān)管中有哪些難題？

　　夕月千皇：執(zhí)法人員相關(guān)專業(yè)知識(shí)水平亟待提升。對(duì)醫(yī)療器械體驗(yàn)式經(jīng)營店的檢查，涉及廣告宣傳、產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)等，綜合性強(qiáng)。

　　溫嶺市市場(chǎng)監(jiān)管局汪婷：大部分虛假宣傳都是口頭的，證據(jù)難固定。此外，體驗(yàn)店相當(dāng)有“群眾基礎(chǔ)”，執(zhí)法人員檢查時(shí)有時(shí)會(huì)遭遇群眾不理解甚至圍攻。

　　菩提樹：部分未取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證或備案證的產(chǎn)品，是否是醫(yī)療器械，需要界定。有些體驗(yàn)式銷售場(chǎng)所隱蔽性、流動(dòng)性強(qiáng)，難檢查、難取證。

　　小編：對(duì)做好醫(yī)療器械體驗(yàn)式經(jīng)營監(jiān)管，有什么建議？

　　夕月千皇：相關(guān)法規(guī)制度需要進(jìn)一步完善。如對(duì)體驗(yàn)和營銷場(chǎng)所分開的情況，體驗(yàn)場(chǎng)所是否需要醫(yī)療器械經(jīng)營許可證等應(yīng)予以明確。

　　恬靜時(shí)光：希望出臺(tái)相關(guān)政策或指導(dǎo)意見，為基層監(jiān)管人員監(jiān)督檢查和行政執(zhí)法提供依據(jù)。

　　菩提樹：加強(qiáng)綜合執(zhí)法力度，開展“回頭看”，治理要常抓不懈。

　　流水清泉：利用媒體平臺(tái)，適時(shí)報(bào)道查處成果，宣傳醫(yī)療器械知識(shí)，增強(qiáng)群眾防范意識(shí)。